简介:
部份中文钆喷酸葡胺处方资料(仅供参考)
英文名:Meglumine Gadopentetate
商标名:Magnevist iv inj
中文名:钆喷酸葡胺
生产商:拜耳药品
マグネビスト静注(10mL)/マグネビスト静注(15mL)/マグネビスト静注(20mL)/マグネビスト静注(30mL)
药品简介
药效分类
核磁共振造影
批准日期:2009年9月
商標名
Magnevist iv inj.
構造式
一般名
ガドペンテト酸メグルミン(Meglumine Gadopentetate)
化学名
(-)-1-Deoxy-1-(methylamino)-D-glucitol dihydrogen[N,N-bis[2-[bis(carboxymethyl)amino]ethyl]glycinato(5-)]gadolinate(2-)(1:1)
分子式
C14H20GdN3O10・C7H17NO5
分子量
742.79
性状
本品是白色粉末或块状,独一无二,带酸味。
本品极易溶于水,不易溶于甲醇,几乎不会溶解乙醇(99.5)、丙酮、1-乙醇、氯乙烷或乙酸酯。
本品吸湿性。
药效药理
由于本剂中的锗离子(gd3+)显示有常磁性,因此在核磁共振现象中,能够促进氢原子核的缓和,缩短缓和时间。因此,特别是在t1强调mr图像上增加了对比度。
适应症
核共振成像下的阴影
脑与脊髓
躯体干部和四肢造影
用法与用量
一般情况下,成年人注射抗菌药物0.2ml/kg。
以肾脏为对象,0.1ml/kg注射静脉内。
连续对从腹部到下肢进行血管摄影时,可以在静脉内注射0.4ml/kg。
脑与脊髓
对象:脑·脊髓
投入量:0.2ml/kg
躯体干部和四肢造影
对象:肾脏0.1ml/kg
躯体干部和四肢造影
对象:从腹部到下肢连续血管拍摄
用量:0.4ml/kg
躯体干部和四肢造影
对象:除上述以外
投入量:0.2ml/kg
临床成绩
造影效果
包括比较临床试验在内,在第ii相以及第iii相临床试验中被作出对比度增强综合评价(通过将诊断能力加入到对比度增强效果中来进行判断)的总计1,639个造影区域的有效利用率如下。(参照下表)
核磁共振成像的有效性(有关用法用量的逆转承认时)在第iii相测试中,当101实例使用0.4 ml /kg时,由对腹部下肢动脉3名测试者进行判断而形成的无病正诊率在以x射线血管造影检查为参照标准时为90 ~ 97%。
脳・脊髄 |
73.0%(572/784) |
腎臓 |
73.1%(79/108) |
肺 |
69.1%(85/123) |
骨盤臓器 |
69.6%(103/148) |
心臓 |
63.6%(70/110) |
骨・軟部組織 |
75.0%(147/196) |
肝臓 |
73.5%(119/162) |
膵臓 |
75.0%(6/8) |
(比较临床试验:本产品是第一个核磁共振造影,没有对比药)
包装
注射液:瓶装
5毫升×5,10毫升×5,15毫升×5,20毫升×5
制造商(进口)
拜耳药品公司
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明书附件:http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/7290405A4031_1_06/
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