简介:
部分中文碘海醇处方资料(仅供参考)
商品名称:EOB・Primovist Inj.Syringe
英文名称:Gadoxetate Sodium
通用名称:钆塞酸二钠注射器
剂 型:造影剂
生产厂家:拜耳药品
EOB・プリモビスト注シリンジ(5mL)/ EOB・プリモビスト注シリンジ(10mL)
药效分类
核磁共振成像
批准日期:2007年12月
商標名
EOB・Primovist Inj.Syringe
構造式
一般名
ガドキセト酸ナトリウム(Gadoxetate Sodium)
化学名
Disodium N-{(2S)-2-[bis(carboxymethyl)amino]-3-(4-ethoxyphenyl)propyl}-N-{2-[bis(carboxymethyl)amino]ethyl}glycinato(5-)gadolinate(2-)
分子式
C23H28GdN3Na2O11
分子量
725.71
性状
本品是白色的粉末。
本品容易融于水,容易溶于乙醇(95)。
药效药理
由于本剂中的锗离子(gd3 +)显示有常磁性,因此在核磁共振现象中,能够促进氢原子核的缓和,缩短缓和时间。因此,特别是在t1增强mr图像上对比度增加的。本剂不但分布在血管和细胞之间,而且还有催产苯勒基,所以也被送入干细胞中。因此,没有出现失去或不具备干细胞功能的病灶,从而提高了肝脏和病灶的对比。
适应症
核磁共振成像计算机断层扫描
用法与用量
通常,成人服用0.1 ml /kg的本药剂。
临床成绩
在以造影ct为对照(群内比较)进行的国内临床试验中,对151名被怀疑患有恶性肝肿瘤或肿瘤的患者实施配药前后的mri中的病灶检测能力及病灶鉴定结果如下:
检测病灶的能力
将肝病切除部的病理诊断和剩余肝的手术中的超声波的组合,或者肝动脉造影下ct (cta),经动脉性门静脉曲影下ct (ctap),以及跟踪磁共振成像的组合后的全部肝的结果作为参照标准(standard of reference, sor),算出了病灶检测的灵敏度。
(参照表1)
病灶孔诊断能力
sor和鉴别的病灶,病理诊断或cta及ctap组合的结果(肝细胞癌),病理诊断(其他的肝恶性肿瘤),病理诊断或诊断图像法的结果(良性肿瘤)为基础,病灶鉴别病变(类型)sor和一致的比率计算。目前,读取医生提供的情况为,肝癌85 ~ 86%、转移性肝癌6%、肝的胞肿3%、腺肿过3%等。
(参照表2)
包装
注射剤 シリンジ
5mL×5,10mL×5
制造商(进口)
拜耳药品公司
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明书附件:http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/7290415G1020_1_11/ |