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Optison inj sus VL 18Vial×3ml(全氟蛋白A型微球注射悬浮液)
药店国别  
产地国家 美国 
处 方 药: 是 
所属类别 18瓶X3毫升 
包装规格 18瓶X3毫升 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
GE HEALTHCARE
生产厂家英文名:
GE HEALTHCARE
该药品相关信息网址1:
https://www.rxlist.com/optison-drug.htm
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
OPTISON INJ SUS VL 18X3ML DS
原产地英文药品名:
PERFLUTREN PROTEIN-A MICROSPHR
中文参考商品译名:
OPTISON注射悬浮液 18瓶X3毫升
中文参考药品译名:
全氟尿烷蛋白A型微球
曾用名:
简介:

 

超声造影剂Optison(perflutren protein-type A microspheres)是一种人血清白蛋白微球与Perflut的无菌非热原性悬浮液,也是唯一获FDA批准临床应用的产品。用于在指定的超声成像过程中增强对比度。
批准日期:2002年01月02日  公司:GE HEALTHCARE 
OPTISON(全氟尿烷蛋白A型微球[perflutren protein-type A microspheres])注射悬浮液,用于静脉内使用
美国初次批准:1997年
警告:严重的心肺反应
有关完整的盒装警告,请参阅完整的处方信息。
含百氟醚的微球给药期间或之后,不常见的是严重的心肺反应,包括死亡。最严重的反应在给药后30分钟内发生。
评估所有患者是否存在OPTISON不能使用的任何疾病。
始终准备好复苏设备和训练有素的人员。
最近的重大变化
禁忌症:9/2016
警告和注意事项,全身栓塞:9/2016
作用机理
Optison微球在血液中产生回声对比效果。Optison微球的声阻抗远低于血液的声阻抗。因此,撞击的超声波在微球-血液界面处被散射和反射,最终可以在超声波图像中可视化。在成人超声心动图所使用的频率(2-5 MHz)下,微球产生共振,这进一步增加了超声散射和反射的程度。
适应症和用途
Optison是一种超声造影剂,适用于超声心动图欠佳的患者,以使左心室浑浊并改善左心室心内膜边界的轮廓。
剂量和给药
推荐剂量。
Optison的推荐剂量为0.5 mL注入外周静脉
在任何10分钟内,最大总剂量不应超过5.0mL
任何一项患者研究中的最大总剂量不应超过8.7mL
如果在0.5mL剂量后对比度增强不足,则可以在10分钟的时间内静脉内注射0.5mL至5.0mL的额外剂量,最大总剂量为8.7mL。
管理说明
用于静脉注射。不要通过动脉内注射给药。
进样速率不应超过每秒1 mL
在Optison注射剂冲洗后使用0.9%USP氯化钠注射剂或USP 5%葡萄糖注射剂冲洗
剂量形式和强度
注射用混悬液:5.0mL/8.0×108A型蛋白微球,10mg人白蛋白和0.22±0.11mg perflutren(每毫升),装在3mL单人使用小瓶中。
禁忌症
不要对已知对或怀疑对血流,血液,血液制品或白蛋白过敏的患者使用Optison。
警告和注意事项
严重的心肺反应,包括死亡。始终准备好复苏设备和训练有素的人员。
过敏反应。
不良反应
治疗期间最常见的不良反应:头痛,恶心和/或呕吐,温暖的感觉或潮红以及头晕。
包装供应/存储和处理方式
供应方式
Optison以3毫升的单人使用小瓶形式提供,其中包含透明的液体下层,白色的液体上层和充满全氟辛烷磺酸的顶部空间,复溶后为均匀,不透明和乳白色。每毫升包含5-8×108的A型蛋白质微球,10毫克人白蛋白和0.22±0.11毫克全氟哌啶:
每箱5(5)–3mL小瓶     NDC 0407-2707-03
每箱18(18)-3mL小瓶   NDC 0407-2707-18
储存和处理
将OPTISON冷藏在2°-8°C(36°-46°F)之间。
注意:请勿冻结。
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OPTISON INJ SUS VL 18X3ML DS  PERFLUTREN PROTEIN-A MICROSPHR  GE HEALTHCARE  407270718
OPTISON DS VL 5X3ML PERFLUTREN PROTEIN-A MICROSPHR  GE HEALTHCARE  407270703
持证商:GE HEALTHCARE
完整资料附件:
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=46bcf276-d423-408a-a410-f11383406a94 

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