利鲁唑片（riluzole）早在1999年就已经获批上市，该药既是首个获美国FDA和欧盟批准用于治疗ALS的药物，也是目前唯一公认对缓解ALS进展有效的药物。
批准日期：2020年01月01日 公司：SUN PHARMACEUTICAL
RILUZOLE（利鲁唑[RILUZOLE]）片剂，口服
美国初次批准：1995年
作用机理
利鲁唑在ALS患者中发挥治疗作用的机制尚不清楚。
适应症和用途
利鲁唑片用于治疗肌萎缩性侧索硬化症（ALS）。
剂量和给药
建议剂量：每天两次，每次餐前至少1小时或饭后2小时服用50 mg。
在治疗之前和治疗期间测量血清转氨酶。
剂量形式和强度
片剂：50mg
禁忌症
有对利鲁唑片或其任何成分有严重超敏反应史的患者。
警告和注意事项
肝损伤：基线血清血清转氨酶升高高于正常上限5倍的患者，不建议使用利鲁唑片。如果有肝功能不全的证据，则停用利鲁唑片。
中性粒细胞减少症：建议患者报告任何高热病。
间质性肺疾病：如果间质性肺疾病发展，则停用利鲁唑片。
不良反应
最常见的不良反应（发生率大于或等于5％，大于安慰剂）是乏力，恶心，头晕，肺功能下降和腹痛。
要报告可疑的不良反应，请致电844-477-8466与Quinn Pharmaceuticals或致电1-800-FDA-1088或访问www.fda.gov/medwatch与FDA联系。
药物相互作用
强至中度CYP1A2抑制剂：共同给药可能会增加利鲁唑相关的不良反应。
强至中度CYP1A2诱导剂：共同给药可能导致疗效降低。
肝毒性药物：服用其他肝毒性药物的利鲁唑治疗的患者可能具有更高的肝毒性风险。
在特定人口中使用
怀孕：根据动物数据，可能会造成胎儿伤害。
包装供应/存储和处理方式
Riluzole片剂，USP 50mg，白色至灰白色，薄膜包衣，胶囊状，一侧刻有“ 795”，另一侧刻有纯色。 利鲁唑以每瓶60片NDC 69076-200-60的形式提供。
存放在20º至25ºC（68º至77ºF）[请参阅USP控制的室温]。 避开强光。
完整说明资料附件：
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=ccead445-970c-46a1-9532-2848cc2aa3b6&version=2
--------------------------------------------------------------------
注：以下产品不同厂不同价格，购买以咨询为准。
RILUZOLE FCT 50 MG TAB 60  RILUZOLE  APOTEX CORP  NDC:60505328506
RILUZOLE 50 MG TAB 60  RILUZOLE  ASCEND LABORATORIES LLC  NDC:67877028660
RILUZOLE 50 MG TAB 60  RILUZOLE  GLENMARK PHARMACEUTICALS INC. USA  NDC:68462038160
RILUTEK 50 MG TAB 60  RILUZOLE COVIS PHARMACEUTICALS INC  NDC:70515070060
RILUZOLE 50MG TAB 5X6 UD AHP  RILUZOLE  AMERICAN HEALTH PACKAGING (UD PLUS)  NDC:68084090825
RILUZOLE 50 MG TAB 60 RILUZOLE  SUN PHARMACEUTICAL IND INC  NDC:62756053886
RILUZOLE 50 MG TAB 60 RILUZOLE  RISING PHARM INC  NDC:64980019106