部份中文特立帕肽处方资料（仅供参考）
商品名：Forsteo Solution injectable
英文名：Teriparatide
中文名：特立帕肽预填充注射笔
生产商：礼来法国公司
药品简介
Forsteo（Teriparatide，特立帕肽）注射液为骨质疏松治疗药物，用于有骨折高发风险的绝经后妇女骨质疏松症的治疗。本品可显著降低绝经后妇女椎骨和非椎骨骨折风险，但对降低髋骨骨折风险的效果尚未证实。
作用机制
内源性84个氨基酸的甲状旁腺激素(PTH)是骨骼和肾脏钙磷代谢的主要调节剂。FORSTEO(rhPTH[1-34])是内源性人甲状旁腺激素的活性片段(1-34)。PTH的生理作用包括通过直接作用于成骨细胞（成骨细胞）来刺激骨形成，间接增加肠道对钙的吸收，增加肾小管对钙的再吸收和磷酸盐的排泄。
适应症
FORSTEO适用于成人。
治疗绝经后女性和骨折风险增加的男性的骨质疏松症。在绝经后妇女中，椎骨和非椎骨骨折的发生率显着降低，但髋部骨折的发生率没有显着降低。
在骨折风险增加的女性和男性中治疗与持续全身性糖皮质激素治疗相关的骨质疏松症。
用法与用量
剂量
FORSTEO的推荐剂量为每天一次20微克。
FORSTEO治疗的最长总持续时间应为24个月。FORSTEO的24个月疗程不应在患者的一生中重复。
如果饮食摄入不足，患者应接受补充钙和维生素D补充剂。
停止FORSTEO治疗后，患者可以继续接受其他骨质疏松症治疗。
特殊人群
肾功能不全患者
FORSTEO不得用于严重肾功能不全的患者。对于中度肾功能不全的患者，应谨慎使用FORSTEO。轻度肾功能不全患者无需特别注意。
肝功能损害患者
没有肝功能受损患者的数据。因此，应谨慎使用FORSTEO。
骨骺开放的儿科人群和年轻人
FORSTEO在18岁以下儿童和青少年中的安全性和有效性尚未确定。FORSTEO不应用于儿科患者（小于18岁）或骨骺开放的年轻成人。
老年患者
不需要根据年龄调整剂量。
给药方法
FORSTEO应每天一次通过大腿或腹部皮下注射给药。
必须培训患者使用正确的注射技术。还提供用户手册来指导患者正确使用笔。
禁忌症
• 对活性物质或列出的任何赋形剂过敏
• 怀孕和哺乳
• 先前存在的高钙血症
• 严重肾功能不全
• 代谢性骨病（包括甲状旁腺功能亢进症和佩吉特骨病），原发性骨质疏松症或糖皮质激素诱发的骨质疏松症除外
• 无法解释的碱性磷酸酶升高
• 先前对骨骼进行外照射或植入放射治疗
• 患有骨骼恶性肿瘤或骨转移的患者应排除在特立帕肽治疗之外
保质期
2年
化学、物理和微生物在使用中的稳定性已在2°C-8°C 下 28天得到证明。打开后，产品可在2°C至8°C下最多储存28天。其他使用中的存储时间和条件由用户负责。
储存的特别注意事项
始终存放在冰箱 (2°C-8°C) 中。 钢笔使用后应立即放回冰箱。 不要冻结。
请勿在连接针头的情况下存放注射装置。
容器的性质和内容
2.4mL溶液（硅化I型玻璃），带有柱塞（卤化丁基橡胶）、圆盘密封（聚异戊二烯/溴化丁基橡胶层压板）/铝，组装到一次性笔中。
FORSTEO有1支或3支笔的包装尺寸。 每支笔含有 28剂20微克（每80微升）。
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Forsteo 20microgrammes/80 microlitres, solution injectable en stylo prérempli, boîte de 1stylo prérempli de 2.24ml
Forsteo est un médicament sous forme de solution injectable à base de Tériparatide (20 µg/80 microlitres).
Autorisation de mise sur le marché le 10/06/2003 par LILLY FRANCE au prix de 464,36€.
Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie recommandée de FORSTEO est de 20 microgrammes administrés une fois par jour.
La durée totale maximale de traitement avec FORSTEO doit être de 24 mois (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi). Ce traitement de 24 mois par FORSTEO ne doit pas être renouvelé au cours de la vie d'un patient.
Les patients doivent être supplémentés en calcium et vitamine D si leurs apports alimentaires sont insuffisants.
D'autres traitements de l'ostéoporose peuvent être utilisés par les patients après l'interruption du traitement par FORSTEO.
Populations particulières
Patients avec une insuffisance rénale
FORSTEO ne doit pas être utilisé chez les patients ayant une insuffisance rénale sévère (voir
rubrique Contre-indications). Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée, FORSTEO doit être utilisé avec prudence. Aucune précaution particulière n'est à prendre chez les patients ayant une insuffisance rénale légère.
Patients avec une insuffisance hépatique
Aucune donnée n'est disponible chez les patients ayant une altération de la fonction hépatique (voir rubrique Données de sécurité précliniques). Par conséquent, FORSTEO doit être utilisé avec prudence.
Population pédiatrique et adulte jeune dont les épiphyses ne sont pas soudées
La sécurité et l'efficacité de FORSTEO chez les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies. FORSTEO ne doit pas être utilisé chez l'enfant de moins de 18 ans ou chez l'adulte jeune dont les épiphyses ne sont pas soudées.
Personnes âgées
Aucune modification de posologie liée à l'âge n'est nécessaire (voir rubrique Propriétés pharmacocinétiques).
Mode d'administration
FORSTEO doit être administré une fois par jour par injection sous-cutanée dans la cuisse ou l'abdomen.
Les patients doivent être formés pour appliquer les bonnes techniques d'injection (voir rubrique Instructions pour l'utilisation, la manipulation et l'élimination). Un manuel d'utilisation est également disponible pour l'apprentissage de l'usage correct du stylo.
Solution incolore, limpide.
Durée et précautions particulières de conservation
Durée de conservation:
2 ans.
La stabilité chimique, physique et microbiologique du produit en cours d'utilisation a été démontrée pendant 28 jours entre 2°C et 8°C.
Après la première utilisation, le produit peut être conservé pendant 28 jours au maximum entre 2°C et 8°C. En cours d'utilisation, toute autre condition de durée et de conservation est de la responsabilité de l'utilisateur.
Précautions particulières de conservation :
A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C) dans tous les cas. Le stylo doit être remis au réfrigérateur immédiatement après utilisation. Ne pas congeler.
Ne pas conserver le dispositif avec l'aiguille fixée dessus.
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.
FORSTEO est fourni dans un stylo prérempli. Chaque stylo doit être utilisé par un seul patient. Une nouvelle aiguille stérile doit être utilisée à chaque injection. Dans chaque boîte de FORSTEO un manuel d'utilisation décrivant en détail le mode d'emploi du stylo est fourni. Aucune aiguille n'est fournie avec le produit. Le dispositif peut être utilisé avec des aiguilles pour stylo injecteur d'insuline. Après chaque injection, le stylo FORSTEO doit être remis au réfrigérateur.
Ne pas utiliser FORSTEO si la solution est trouble, colorée ou contient des particules.
Veuillez consulter également le manuel d'utilisation pour savoir comment utiliser le stylo.
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
2,4 ml de solution en cartouche (verre de Type I siliconé), avec un piston (halobutyl de caoutchouc), un joint (polyisoprène/ bromobutyl de caoutchouc/aluminium) assemblés en stylo jetable.
FORSTEO est disponible en boîte de un stylo. Chaque stylo contient 28 doses de 20 microgrammes (par 80 microlitres).
Please see accompanying FORSTEO Full Prescribing Information:
https://www.medicines.org.uk/emc/product/2215/smpc
https://sante.lefigaro.fr/medicaments/3622162-forsteo-20mcg-80mcl-stylo-sc-2-4ml