部份中文特立帕肽处方资料（仅供参考）
商品名：Forsteo Injektionslösung
英文名：Teriparatide
中文名：特立帕肽预填充注射笔
生产商：Mevita Handels GmbH
药品简介
Forsteo（Teriparatide，特立帕肽）注射液为骨质疏松治疗药物，用于有骨折高发风险的绝经后妇女骨质疏松症的治疗。本品可显著降低绝经后妇女椎骨和非椎骨骨折风险，但对降低髋骨骨折风险的效果尚未证实。
作用机制
内源性84个氨基酸的甲状旁腺激素(PTH)是骨骼和肾脏钙磷代谢的主要调节剂。FORSTEO(rhPTH[1-34])是内源性人甲状旁腺激素的活性片段(1-34)。PTH的生理作用包括通过直接作用于成骨细胞（成骨细胞）来刺激骨形成，间接增加肠道对钙的吸收，增加肾小管对钙的再吸收和磷酸盐的排泄。
适应症
FORSTEO适用于成人。
治疗绝经后女性和骨折风险增加的男性的骨质疏松症。在绝经后妇女中，椎骨和非椎骨骨折的发生率显着降低，但髋部骨折的发生率没有显着降低。
在骨折风险增加的女性和男性中治疗与持续全身性糖皮质激素治疗相关的骨质疏松症。
用法与用量
剂量
FORSTEO的推荐剂量为每天一次20微克。
FORSTEO治疗的最长总持续时间应为24个月。FORSTEO的24个月疗程不应在患者的一生中重复。
如果饮食摄入不足，患者应接受补充钙和维生素D补充剂。
停止FORSTEO治疗后，患者可以继续接受其他骨质疏松症治疗。
特殊人群
肾功能不全患者
FORSTEO不得用于严重肾功能不全的患者。对于中度肾功能不全的患者，应谨慎使用FORSTEO。轻度肾功能不全患者无需特别注意。
肝功能损害患者
没有肝功能受损患者的数据。因此，应谨慎使用FORSTEO。
骨骺开放的儿科人群和年轻人
FORSTEO在18岁以下儿童和青少年中的安全性和有效性尚未确定。FORSTEO不应用于儿科患者（小于18岁）或骨骺开放的年轻成人。
老年患者
不需要根据年龄调整剂量。
给药方法
FORSTEO应每天一次通过大腿或腹部皮下注射给药。
必须培训患者使用正确的注射技术。还提供用户手册来指导患者正确使用笔。
禁忌症
• 对活性物质或列出的任何赋形剂过敏
• 怀孕和哺乳
• 先前存在的高钙血症
• 严重肾功能不全
• 代谢性骨病（包括甲状旁腺功能亢进症和佩吉特骨病），原发性骨质疏松症或糖皮质激素诱发的骨质疏松症除外
• 无法解释的碱性磷酸酶升高
• 先前对骨骼进行外照射或植入放射治疗
• 患有骨骼恶性肿瘤或骨转移的患者应排除在特立帕肽治疗之外
保质期
2年
化学、物理和微生物在使用中的稳定性已在2°C-8°C 下 28天得到证明。打开后，产品可在2°C至 8°C下最多储存28天。其他使用中的存储时间和条件由用户负责。
储存的特别注意事项
始终存放在冰箱 (2°C-8°C) 中。 钢笔使用后应立即放回冰箱。 不要冻结。
请勿在连接针头的情况下存放注射装置。
容器的性质和内容
2.4mL溶液（硅化I型玻璃），带有柱塞（卤化丁基橡胶）、圆盘密封（聚异戊二烯/溴化丁基橡胶层压板）/铝，组装到一次性笔中。
FORSTEO有1支或3支笔的包装尺寸。 每支笔含有 28剂20微克（每80微升）。
完整说明资料附件：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/2215/smpc
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FORSTEO 20ug/80ul Injektor
Mevita Handels GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Teriparatid                      250 µg 
Essigsäure 99%                   Hilfstoff  
Mannitol                         Hilfstoff  
Natrium acetat                   Hilfstoff  
Natrium hydroxid                 Hilfstoff  
Salzsäure, konzentriert          Hilfstoff  
Wasser, für Injektionszwecke     Hilfstoff  
m-Cresol                         Hilfstoff   
Produktinformation zu FORSTEO 20ug/80ul Injektor, 1 ST
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