部份中文特立帕肽处方资料（仅供参考）
商品名：Forsteo Injektionslösung
英文名：Teriparatide
中文名：特立帕肽预填充注射笔
生产商：Beragena Arzneimittel GmbH
药品简介
Forsteo（Teriparatide，特立帕肽）注射液为骨质疏松治疗药物，用于有骨折高发风险的绝经后妇女骨质疏松症的治疗。本品可显著降低绝经后妇女椎骨和非椎骨骨折风险，但对降低髋骨骨折风险的效果尚未证实。
作用机制
内源性84个氨基酸的甲状旁腺激素(PTH)是骨骼和肾脏钙磷代谢的主要调节剂。FORSTEO(rhPTH[1-34])是内源性人甲状旁腺激素的活性片段(1-34)。PTH的生理作用包括通过直接作用于成骨细胞（成骨细胞）来刺激骨形成，间接增加肠道对钙的吸收，增加肾小管对钙的再吸收和磷酸盐的排泄。
适应症
FORSTEO适用于成人。
治疗绝经后女性和骨折风险增加的男性的骨质疏松症。在绝经后妇女中，椎骨和非椎骨骨折的发生率显着降低，但髋部骨折的发生率没有显着降低。
在骨折风险增加的女性和男性中治疗与持续全身性糖皮质激素治疗相关的骨质疏松症。
用法与用量
剂量
FORSTEO的推荐剂量为每天一次20微克。
FORSTEO治疗的最长总持续时间应为24个月。FORSTEO的24个月疗程不应在患者的一生中重复。
如果饮食摄入不足，患者应接受补充钙和维生素D补充剂。
停止FORSTEO治疗后，患者可以继续接受其他骨质疏松症治疗。
特殊人群
肾功能不全患者
FORSTEO不得用于严重肾功能不全的患者。对于中度肾功能不全的患者，应谨慎使用FORSTEO。轻度肾功能不全患者无需特别注意。
肝功能损害患者
没有肝功能受损患者的数据。因此，应谨慎使用FORSTEO。
骨骺开放的儿科人群和年轻人
FORSTEO在18岁以下儿童和青少年中的安全性和有效性尚未确定。FORSTEO不应用于儿科患者（小于18岁）或骨骺开放的年轻成人。
老年患者
不需要根据年龄调整剂量。
给药方法
FORSTEO应每天一次通过大腿或腹部皮下注射给药。
必须培训患者使用正确的注射技术。还提供用户手册来指导患者正确使用笔。
禁忌症
• 对活性物质或列出的任何赋形剂过敏
• 怀孕和哺乳
• 先前存在的高钙血症
• 严重肾功能不全
• 代谢性骨病（包括甲状旁腺功能亢进症和佩吉特骨病），原发性骨质疏松症或糖皮质激素诱发的骨质疏松症除外
• 无法解释的碱性磷酸酶升高
• 先前对骨骼进行外照射或植入放射治疗
• 患有骨骼恶性肿瘤或骨转移的患者应排除在特立帕肽治疗之外
保质期
2年
化学、物理和微生物在使用中的稳定性已在2°C-8°C 下 28天得到证明。打开后，产品可在2°C至 8°C下最多储存28天。其他使用中的存储时间和条件由用户负责。
储存的特别注意事项
始终存放在冰箱 (2°C-8°C) 中。 钢笔使用后应立即放回冰箱。 不要冻结。
请勿在连接针头的情况下存放注射装置。
容器的性质和内容
2.4mL溶液（硅化I型玻璃），带有柱塞（卤化丁基橡胶）、圆盘密封（聚异戊二烯/溴化丁基橡胶层压板）/铝，组装到一次性笔中。
FORSTEO有1支或3支笔的包装尺寸。 每支笔含有 28剂20微克（每80微升）。
完整说明资料附件：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/2215/smpc
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FORSTEO Injektor Fertigspritzen
Beragena Arzneimittel GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Teriparatid                      250 µg 
Essigsäure 99%                   Hilfstoff  
Mannitol                         Hilfstoff  
Natrium acetat                   Hilfstoff  
Natrium hydroxid                 Hilfstoff  
Salzsäure, konzentriert          Hilfstoff  
Wasser, für Injektionszwecke     Hilfstoff  
m-Cresol                         Hilfstoff   
Produktinformation zu FORSTEO Injektor Fertigspritzen, 1 ST
Indikation
•Das Präparat enthält als aktiven Wirkstoff Teriparatid. Dieser wird verwendet, um die Knochen zu festigen und das Risiko von Knochenbrüchen zu senken, indem er den Knochenaufbau anregt.
•Es wird bei Erwachsenen zur Osteoporose-Behandlung eingesetzt. Osteoporose ist eine Erkrankung, durch die Ihre Knochen dünn und brüchig werden. Diese Erkrankung tritt bei Frauen nach den Wechseljahren (Menopause) besonders häufig auf, kann aber auch bei Männern auftreten. Eine Osteoporose tritt auch häufig bei Patienten auf, die Kortikosteroide erhalten.
Kontraindikation
•Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
◦wenn Sie allergisch gegen Teriparatid oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
◦wenn Sie erhöhte Calcium-Spiegel haben (vorbestehende Hypercalcämie).
◦wenn Sie eine schwere Nierenerkrankung haben.
◦wenn Sie jemals Knochenkrebs oder eine andere Krebsart hatten, die Ihre Knochen befallen hat/metastasiert ist.
◦wenn sie bestimmte Knochenerkrankungen haben. Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie (außer der Osteoporose) eine Knochenerkrankung haben.
◦wenn Sie hohe Blutspiegel des Enzyms namens Alkalische Phosphatase haben und die Ursache dafür nicht geklärt ist; dies könnte bedeuten, dass Sie die Paget-Krankheit des Knochens (eine Erkrankung mit erhöhtem Knochenumbau) haben. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie sich nicht sicher sind.
◦wenn Sie eine Strahlenbehandlung hatten, bei der Ihr Skelett im Strahlenfeld lag.
◦wenn Sie schwanger sind oder stillen.
Dosierung von FORSTEO Injektor Fertigspritzen
•Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn sie sich nicht sicher sind.
•Die empfohlene Dosis beträgt 20 Mikrogramm, die einmal täglich durch die Injektion unter die Haut des Unterbauchs oder des Oberschenkels verabreicht wird (subkutane Injektion). Um es Ihnen zu erleichtern, an die nächste Injektion Ihres Arzneimittels zu denken, sollten Sie sich diese immer um dieselbe Tageszeit verabreichen.
•Wenden Sie das Prärparat solange einmal täglich an, wie es Ihr Arzt Ihnen verordnet hat.
•Die Gesamtbehandlungsdauer darf 24 Monate nicht überschreiten. Sie sollten im Laufe Ihres Lebens nicht mehr als einen 24-monatigen Behandlungszyklus erhalten.
•Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
◦Sollten Sie versehentlich mehr als vorgesehen gespritzt haben, setzen sie sich mit Ihrem Arzt oder Apotheker in Verbindung.
◦Zu den Symptomen, die nach einer Überdosierung eintreten können, zählen Übelkeit, Erbrechen, Schwindel und Kopfschmerzen.
•Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
◦Holen Sie die Anwendung möglichst bald am selben Tag nach. Wenden sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Verabreichen Sie sich nicht mehr als eine Injektion täglich.
•Wenn Sie die Anwendung abbrechen
◦Wenn Sie beabsichtigen die Behandlung abzubrechen, dann besprechen Sie dies mit Ihrem Arzt. Ihr Arzt wird Sie beraten und entscheiden, wie lange Sie behandelt werden sollen.
•Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Patientenhinweise
•Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
◦Das Präparat kann zu einem Anstieg der Calciummenge in Ihrem Blut oder Ihrem Urin führen.
◦Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor oder wenn Sie das Arzneimittel anwenden:
■wenn Sie unter andauernder Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung, Energielosigkeit oder Muskelschwäche leiden. Dies können Anzeichen eines erhöhten Calciumblutspiegels sein.
■wenn Sie Nierensteine haben oder in der Vergangenheit hatten.
■wenn bei Ihnen eine Nierenerkrankung bekannt ist (eine mittelschwere Einschränkung der Nierenfunktion vorliegt).
◦Manchen Patienten wird nach den ersten Dosen schwindlig oder sie bekommen einen schnelleren Herzschlag. Injizieren Sie sich daher das Präparat die ersten Male so, dass Sie sich direkt hinsetzen oder hinlegen können, wenn Ihnen schwindlig wird.
◦Die empfohlene Therapiedauer von 24 Monaten sollte nicht überschritten werden.
◦Das Präparat darf nicht bei jungen Erwachsenen, die sich noch in der Wachstumsphase befinden, angewendet werden.
◦Kinder und Jugendliche
■Das Arzneimittel darf nicht bei Kindern und Jugendlichen (unter 18 Jahren) angewendet werden.
•Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
◦Manche Patienten können sich nach einer Injektion schwindlig fühlen.
◦Sollten Sie sich schwindlig fühlen, dürfen Sie nicht aktiv am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen bedienen, bis es Ihnen wieder besser geht.
Schwangerschaft
•Wenden Sie das Arzneimittel nicht an, wenn Sie schwanger sind oder stillen. Wenn Sie eine Frau im gebärfähigen Alter sind, müssen Sie währen der Behandlung zuverlässige Verhütungsmethoden anwenden. Wenn Sie schwanger werden, muss das Präparat abgesetzt werden.
•Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Einnahme Art und Weise
•Die Dosis wird einmal täglich durch die Injektion unter die Haut des Unterbauchs oder des Oberschenkels verabreicht (subkutane Injektion). Um es Ihnen zu erleichtern, an die nächste Injektion Ihres Arzneimittels zu denken, sollten Sie sich diese immer um dieselbe Tageszeit verabreichen.
•Das Präparat kann unabhängig von den Mahlzeiten injiziert werden.
•Lesen Sie die Bedienungsanleitung, die dem Injektor beigelegt ist und die Ihnen erklärt, wie der Injektor benutzt wird.
•Wie in der Bedienungsanleitung beschrieben, sollten Sie das Arzneimittel spritzen, kurz nachdem sie den Injektor aus dem Kühlschrank genommen haben. Legen Sie den Injektor direkt nach Gebrauch wieder in den Kühlschrank. Lagern Sie den Injektor niemals mit aufgesetzter Nadel. Lassen Sie andere Personen niemals Ihren Injektor benutzen.
•Eventuell rät Ihnen Ihr Arzt, während der Behandlung Calcium- und/oder Vitamin D-Präparate einzunehmen. Ihr Arzt wird Ihnen in diesem Fall sagen, wie viel sie täglich davon einnehmen sollten.
Wechselwirkungen bei FORSTEO Injektor Fertigspritzen
•Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
◦Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen, da es vereinzelt zu Wechselwirkungen kommen könnte (z. B. Digoxin/Digitalis ein Arzneimittel zur Behandlung von Herzerkrankungen).
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