Boniva(ibandronate sodium，伊班膦酸钠)是首个和迄今唯一用于绝经后妇女骨质疏松症的一月1次药品。
近日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准Boniva(ibandronate sodium，伊班膦酸钠)上市，用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症。本品是首个和迄今唯一用于绝经后妇女骨质疏松症的药品。
骨质疏松症是最常见的骨骼疾病，该病以骨量减低和骨组织结构退化为特点，会导致骨质脆弱及髋关节、脊椎和手腕骨折的风险增加。伊班膦酸钠属于双膦酸盐类药物，有助于增加骨量和减少脊柱骨折的几率。
“男女都易受到骨质疏松症的影响，而骨质疏松是一种可以预防和治疗的疾病，” FDA药物评价与研究中心药学办公室副主任Keith Webber博士说，“对于必须随时管理自己健康状况的人们，重要的是有一个负担得起的治疗方案。”
批准日期：2005年03月24日 公司：基因泰克 
BONIVA（伊班膦酸盐[ibandronate]）注射液，用于静脉注射
美国最初批准：2003年
作用机制
伊班膦酸盐对骨骼的作用是基于其对羟基磷灰石的亲和力，羟基磷灰石是骨骼矿物基质的一部分。 伊班膦酸盐抑制破骨细胞活性并减少骨吸收和周转。 在绝经后的女性中，它可以降低骨转换率，从而平均导致骨量的净增加。
适应症和用法
BONIVA注射液是一种双膦酸盐，适用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症。
使用限制
最佳使用时间尚未确定。对于骨折风险较低的患者，考虑在使用3至5年后停药
剂量和给药
每3个月3mg，静脉内给药，持续15至30秒
加药说明：
仅由医疗保健专业人员静脉注射。
不要与含钙溶液或其他静脉注射的药物混合使用。
不要每3个月更频繁地使用一次。
如果饮食摄入不足，指导患者服用补充钙和维生素D.
剂量形式和强度
BONIVA Injection作为套件提供，包含：
3毫克/3毫升一次性预装注射器。
一个25号，3/4英寸的针头，带有机翼，针刺保护装置和一个9厘米塑料管，用于连接
禁忌症
低钙血症
对BONIVA注射液过敏
警告和注意事项
低钙血症可能会恶化。使用前纠正低钙血症。
充分补充钙和维生素D患者
据报道，过敏反应包括致命事件。
患有潜在肾功能损害的患者的肾毒性可能更大。不要对患有严重肾功能不全（肌酐清除率低于30 mL/min）的患者进行BONIVA注射。每次剂量前监测血清肌酐。
可能发生不适当的药物施用导致的组织损伤。不要动脉内或静脉注射BONIVA注射液。
已报道颌骨坏死（ONJ）。
可能会出现严重的骨骼，关节和/或肌肉疼痛，如果出现症状，请考虑停止使用。
有报道称非典型股骨骨折。应评估新的大腿或腹股沟疼痛患者以排除股骨骨折。
不良反应
最常报告的不良反应（> 5％）是关节痛，背痛和腹痛。
包装提供/存储和处理
如何提供
BONIVA注射液（伊班膦酸钠）作为试剂盒提供，含有3毫克/3毫升一次性透明玻璃，5毫升（5毫升）预充式注射器，25号，3/4英寸针头带翅膀，针刺 保护装置和用于连接的9厘米塑料管（NDC 0004 0191 09）。
存储和处理
储存在25°C（77°F）; 在15°和30°C（59°和86°F）之间允许的偏移[见USP受控室温]。
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包装规格[注：采购者经咨询为准]
BONIVA 1MG/ML 3ML SYR 1/EA IBANDRONATE SODIUM  "GENENTECH, INC."  00004-0191-09  
BONIVA PFS 3MG 3ML 1  IBANDRONATE SODIUM  GENENTECH USA ROCHE  00004-0191-09     
BONIVA TAB 150MG 3  IBANDRONATE SODIUM  GENENTECH USA ROCHE  00004-0186-82       
BONIVA TAB 150MG 3  IBANDRONATE SODIUM  GENENTECH USA ROCHE  00004-0186-83
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=5500be0f-8b29-450c-9857-755029965157