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Alfarol 1μg/g Powder 120bag×0.25g(Alfacalcidol 阿法骨化醇散)
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药店国别: |
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产地国家: | 日本 |
处 方 药: | 是 |
所属类别: | 0.25克口服散 120包/盒 |
包装规格: |
0.25克口服散 120包/盒 |
计价单位: |
盒 |
生产厂家中文参考译名: |
中外制药 |
生产厂家英文名: |
Chugai Pharmaceutical Co.Ltd. |
该药品相关信息网址1: |
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3112001B4036_1_04/ |
该药品相关信息网址2: |
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该药品相关信息网址3: |
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原产地英文商品名: |
ALFAROL(アルファロール散)0.25g Powder 120bag/box |
原产地英文药品名: |
Alfacalcidol |
中文参考商品译名: |
ALFAROL(アルファロール散)0.25克口服散 120包/盒 |
中文参考药品译名: |
阿法骨化醇 |
曾用名: |
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简介:
部份中文阿法骨化醇处方资料(仅供参考)
商品名:Alfarol Powder
英文名:Alfacalcidol
中文名:阿法骨化醇口服散
生产商:中外制药
药品简介
Alfarol(Alfacalcidol)是骨化三醇类似物,用于改善维生素D代谢异常(见于慢性肾功能不全、甲状旁腺功能低下、抗维生素D性佝偻病和骨软化症)所致的症状(如:低钙血症、抽搐、骨痛及骨损害)及骨质疏松症。
Alfarol通过肝脏代谢转化为活性形式,促进肠道钙磷吸收,调节骨矿化,降低甲状旁腺激素水平,改善骨质疏松及慢性肾功能不全等引起的低血钙、骨痛等症状。口服后吸收迅速,半衰期2-4天,需根据血钙浓度调整剂量。
アルファロール散1μg/g
药效分类名称
Ca·骨代谢改善1α-OH-D3制剂
批准日期:1994年7月
商標名
ALFAROL Powder
一般的名称
アルファカルシドール(Alfacalcidol)(JAN)
化学名
(5Z,7E)-9,10-Secocholesta-5,7,10(19)-triene-1α,3β-diol
分子式
C27H44O2
分子量
400.64
性状
白色结晶或结晶粉末。
易溶于甲醇、乙醇(99.5)、氯仿或二氯甲烷,略溶于丙酮或二乙醚,几乎不溶于水或己烷。
因空气或光而变化。
化学構造式
融点(一部分解)
135~138℃(日局 一般試験法)
137~142℃(日局 ビタミンD2測定法)
药效药理
作用机制
作用的表达(阿法骨化醇的25位氢氧化)
经口给药后,被血中吸收,肝的25-hydroxylase侧链的25位被氢氧化,迅速地α,25-(OH)2D3代谢。
该肝中的25位氢氧化反应在四氯化碳或加拉沙明给药的肝损伤时也被保持(大鼠)。1α,25-(OH)2D3作用于骨、小肠,促进骨形成作用,改善骨代谢作用,来自小肠的Ca表现出吸收促进作用等。
作用、效果
骨钙化促进作用
维生素D缺乏或低磷·高Ca对食饲养大鼠具有抗克尔氏病作用,促进骨钙化前锋形成的作用。
骨吸收作用、重构作用
阿法骨化醇活性型代谢物1α,25-(OH)2D3具有骨吸收作用和骨重构作用(in vitro)。
骨形成促进作用
在骨形态测量中,通过给予阿法骨化醇,具有成骨细胞的类骨面比率增加,提示直接作用于成骨细胞促进骨形成(人骨质疏松症)
肠道的Ca吸收作用
通过连日给药,血清1α,25-(OH)2D随着数值的上升而下降的小肠Ca改善吸收率(人骨质疏松症)。
血清Ca上升作用
低Ca对于血症,来自小肠的Ca通过吸收促进作用(人慢性肾功能不全、副甲状腺功能低下症)和骨盐溶出作用(肾或副甲状腺摘除大鼠)检测血清Ca上升。中止给药后血清Ca值显示迅速下降,血清Ca的推移导致的半衰期为3.4天(人)。
肾功能不全时的骨代谢改善作用
改善肾性骨萎缩症的骨吸收窝面、肥厚类骨层(人慢性肾功能不全、柴田肾炎大鼠,并降低肥大的副甲状腺重量及血中副甲状腺激素,抑制继发性的副甲状腺功能亢进。
1α,25-(OH)2D和的作用
比较
经口给药的阿法骨化醇的作用为1α,25-(OH)2D3的相同,甚至更高(人,柴田肾炎大鼠)。
适应症
○改善慢性肾功能不全、甲状旁腺功能减退症及维生素D抵抗性佝偻病等疾病中因维生素D代谢异常引发的各类症状(低血钙症、手足搐搦、骨痛、骨病变等)
骨软化症。
○骨质疏松症
用法与用量
〈功效通用〉
本剂需在充分监测患者血清钙浓度的基础上调整给药剂量。
〈慢性肾功能不全、骨质疏松症〉
通常,成人每日口服一次阿法骨化醇0.5~1.0微克。
但需根据年龄和症状适当增减。
〈副甲状腺功能低下症、其他维生素D伴随代谢异常的疾病>
通常,成人1天1次,作为阿法骨化醇为1.0~4.0μg口服给药。
但是,根据疾病、年龄、症状、病型适当增减。
(儿童用量)
通常,对于小儿,在骨质疏松症的情况下,1天1次,以阿法骨化醇计为0.01~0.03μg/kg在其他疾病的情况下,1天1次,以阿法骨化醇为0.05~0.1μg/kg口服给药。但是,根据疾病、症状适当增减。
包装
100g(瓶装、干燥剂)
0.25g(分包)×120包(3包)×40)

0.5g(分包)×120包(3包)×40)
1g(分包)×120包(3包)×40)
贮存法:室温保存
有效期:5年
制造商
中外制药株式会社
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明附件:
https://clinicalsup.jp/jpoc/DrugInfoPdf/00051576.pdf
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