部份中文伊班膦酸钠处文资料（仅供参考）
商品名：Bonviva injection
英文名: ibandronate sodium
中文名: 伊班膦酸钠预灌装注射器
生产商: Atnahs Pharma
药品简介
Bonviva（ibandronate sodium）是一种有效的双膦酸盐，主要治疗和预防绝经妇女的骨质疏松症。在患有骨质疏松症的绝经妇女中，Bonviva可以降低升高的骨转换，增加骨骼矿物质密度，缩小脊柱骨折的影响范围。
作用机理
伊班膦酸是属于双膦酸酯含氮基团的高效双膦酸酯，其选择性地作用于骨组织并特异性抑制破骨细胞活性而不直接影响骨形成。它不干扰破骨细胞募集。伊班膦酸通过减少绝经后妇女朝绝经前水平的骨转换量的增加，可导致骨量的净增加和骨折发生率的降低。
适应症
绝经后妇女骨折风险增加的骨质疏松症的治疗。
已证明可以降低椎骨骨折的风险，但尚未确定其对股骨颈骨折的疗效。
用法与用量
伊班膦酸的推荐剂量为3mg，每三个月静脉注射15-30秒。
患者必须接受补充的钙和维生素D。
如果错过剂量，应尽快注射。此后，应自上次注射之日起每3个月安排一次注射。
尚未确定双膦酸盐治疗骨质疏松症的最佳持续时间。应根据Bonviva对每个患者的益处和潜在风险，定期重新评估是否需要继续治疗，尤其是在使用5年或5年以上之后。
特殊人群
肾功能不全的患者
不推荐将Bonviva注射液用于血清肌酐高于200μmol/l（2.3mg/dl）或肌酐清除率（经测定或估算）低于30ml/min的患者，因为研究提供的临床数据有限包括此类患者。
对于轻度或中度肾功能不全的患者，如果血清肌酐等于或低于200μmol/l（2.3mg/dl）或肌酐清除率（经测量或估算）等于或大于30ml/min，则无需调整剂量。
肝功能不全的患者
无需调整剂量。
老年人口（> 65岁）
无需调整剂量。
小儿
对于18岁以下的儿童，没有使用Bonviva的相关用途，并且尚未对该人群进行Bonviva的研究。
给药方法
每三个月静脉注射15-30秒。
需要严格遵守静脉内给药途径。
禁忌症
-对伊班膦酸或所列的任何赋形剂过敏
-低钙血症
保质期
2年。
特殊的储存注意事项
该药品不需要任何特殊的存储条件。
容器的性质和内容
由无色I型玻璃制成的预灌装注射器（5毫升），灰色橡胶柱塞塞和尖端盖由氟树脂层压的丁基橡胶制成，其中装有3毫升注射溶液。
每包1个预填充注射器和1个注射针或4个预填充注射器和4个注射针。
完整说明资料附件：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/9384/smpc
-------------------------------------------------- 
Bonviva 3 mg Injektionslösung
Was ist es und wofür wird es verwendet?
Bonviva gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Bisphosphonate genannt werden. Es enthält Ibandronsäure. Es enthält keine Hormone.
Bonviva kann dem Knochenschwund entgegenwirken, indem bei den meisten Frauen, die es einnehmen, der weitere Verlust von Knochen gestoppt wird und die Knochenmasse zunimmt, auch wenn diese keinen Unterschied sehen oder spüren. Bonviva kann helfen, das Risiko von Knochenbrüchen (Frakturen) zu senken. Es zeigte sich eine Abnahme an Lendenwirbelbrüchen nicht aber für Oberschenkelhalsbrüche.
Bonviva 3 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze ist eine Lösung zur intravenösen Injektion durch medizinisches Fachpersonal. Injizieren Sie sich Bonviva nicht selbst.
Bonviva wurde Ihnen zur Behandlung der postmenopausalen Osteoporose verschrieben, weil Sie ein erhöhtes Risiko für Knochenbrüche haben. Die Osteoporose ist eine Ausdünnung und Schwächung der Knochen, die häufig bei Frauen nach den Wechseljahren vorkommt. Im Verlauf der Wechseljahre stellen die Eierstöcke die Bildung des weiblichen Hormons Östrogen ein, das dazu beiträgt, das Knochengerüst einer Frau gesund zu erhalten.
Je früher eine Frau in die Wechseljahre kommt, desto größer ist das Risiko von Knochenbrüchen bei Osteoporose. Andere Faktoren, die das Risiko von Knochenbrüchen erhöhen können, sind:
ein Mangel an Calcium und Vitamin D in der Nahrung
rauchen oder zu viel Alkohol
ein Mangel an Bewegung oder anderer körperlicher Betätigung
Osteoporose in der Familiengeschichte
Viele Patienten mit Osteoporose haben keine Symptome. Wenn Sie keine Symptome haben ist es möglich, dass Sie nicht erkennen, dass Sie an dieser Krankheit leiden. Osteoporose führt bei Ihnen jedoch viel wahrscheinlicher zu Knochenbrüchen, wenn Sie hinfallen oder sich verletzen. Ein Knochenbruch nach dem 50. Lebensjahr kann ein Zeichen von Osteoporose sein. Osteoporose kann auch Rückenschmerzen, Abnahme der Körpergröße und einen Rundrücken verursachen.
Bonviva beugt einem Knochenverlust bei Osteoporose vor und trägt zum Wiederaufbau des Knochens bei. Dadurch verringert Bonviva die Wahrscheinlichkeit des Knochenbruchs.
Zusätzlich wird Ihnen eine gesunde Lebensweise dazu verhelfen, den größtmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen. Dies beinhaltet eine ausgewogene Ernährung, reich an Calcium und Vitamin D, Bewegung oder andere körperliche Betätigung, nicht zu rauchen und nicht zu viel Alkohol zu trinken.
Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?
Bonviva darf bei Ihnen nicht angewendet werden,
wenn Sie einen niedrigen Calcium-Spiegel im Blut haben oder in der Vergangenheit hatten. Bitte suchen Sie Ihren Arzt auf.
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Ibandronsäure oder einen der sonstigen Bestandteile der Bonviva Injektionslösung sind.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Bonviva ist erforderlich
Manche Menschen müssen besonders vorsichtig sein, wenn sie Bonviva anwenden. Unterrichten Sie Ihren Arzt,
wenn Sie Nierenprobleme oder ein Nierenversagen haben oder bereits hatten, oder wenn bei Ihnen eine Dialyse notwendig war, oder wenn Sie irgendeine andere Krankheit haben, die Ihre Nieren betrifft;
wenn Sie irgendwelche Störungen des Mineralstoffwechsels haben (z.B. einen Vitamin-D-Mangel).
Sie sollten während der Anwendung von Bonviva Calcium- und Vitamin-D-Ergänzungspräparate einnehmen. Falls Ihnen dies nicht möglich ist, sollten Sie Ihren Arzt informieren.
wenn Sie in zahnärztlicher Behandlung sind oder sich einem zahnärztlichen Eingriff unterziehen müssen, teilen Sie Ihrem Zahnarzt mit, dass Sie mit Bonviva behandelt werden.
Bei Anwendung von Bonviva mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt, Ihre Krankenschwester oder Ihren Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben. Nennen Sie Ihrem Arzt, Ihrer Krankenschwester oder Ihrem Apotheker alles was Sie eingenommen haben, auch wenn es sich um freiverkäufliche und nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Ihnen sollte Bonviva nicht verabreicht werden, wenn Sie schwanger sind oder die Möglichkeit besteht schwanger zu werden. Wenn Sie stillen, müssen Sie möglicherweise abstillen, um Bonviva anwenden zu können.
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Sie können fahren und Maschinen bedienen, da es sehr unwahrscheinlich ist, dass Bonviva Ihre Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Bonviva
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis (3 ml), d.h. es ist nahezu „natriumfrei“.
Wie wird es angewendet?
Die empfohlene Dosis von Bonviva zur intravenösen Injektion beträgt 3 mg (1 Fertigspritze) einmal alle 3 Monate.
Die Injektion sollte intravenös von einem Arzt oder qualifiziertem/geschultem medizinischem Fachpersonal verabreicht werden. Verabreichen Sie sich die Injektion nicht selbst.
Die Injektionslösung darf nur in die Vene injiziert werden, und nicht irgendwo sonst in den Körper.
Weitere Anwendung von Bonviva
Um den größtmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, ist es wichtig, dass Sie die Injektionen alle 3 Monate erhalten, solange Ihr Arzt es Ihnen verschreibt. Bonviva kann nur solange wirken, wie Sie die Behandlung erhalten, auch wenn es für Sie nicht möglich ist, einen Unterschied zu sehen oder zu fühlen.
Sie sollten auch Calcium- und Vitamin-D-Ergänzungspräparate einnehmen, wie von Ihrem Arzt empfohlen.
Wenn eine größere Menge von Bonviva angewendet wurde
Sie können niedrige Blutspiegel von Calcium, Phosphor oder Magnesium entwickeln. Ihr Arzt kann Schritte unternehmen, um solche Veränderungen zu korrigieren, und Ihnen eine Injektion verabreichen, die diese Mineralstoffe enthält.
Wenn eine Anwendung von Bonviva vergessen wurde
Sie sollten einen Termin vereinbaren, um die nächste Injektion sobald als möglich zu erhalten. Danach sollten Sie die Injektionen wieder alle 3 Monate erhalten, ausgehend vom Datum der letzten Injektion.
Was sind mögliche Nebenwirkungen?
Wie alle Arzneimittel kann Bonviva Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Informieren Sie umgehend das Pflegepersonal oder einen Arzt, wenn Sie eine der aufgeführten schwerwiegenden Nebenwirkungen bemerken – Sie benötigen möglicherweise sofort eine medizinische Notfallbehandlung:
Hautausschlag, Juckreiz, Schwellungen von Gesicht, Lippen, Zunge und Hals, einhergehend mit Atembeschwerden. Sie haben möglicherweise eine allergische Reaktion auf das Arzneimittel
starke Schmerzen im Brustkorb, starke Schmerzen beim Schlucken von Speisen oder Getränken, starke Übelkeit oder Erbrechen
Grippe-ähnliche Symptome (wenn eine der Nebenwirkungen beschwerlich wird oder länger als ein paar Tage andauert)
Schmerzen oder Entzündungen in Mund oder Kiefer
Augenschmerzen und –entzündungen (wenn andauernd)
Andere mögliche Nebenwirkungen
Häufig (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100)
Kopfschmerzen
Sodbrennen, Bauchschmerzen (z.B. „Gastroenteritis“ oder „Gastritis“), Magenverstimmung, Übelkeit, Durchfall oder Verstopfung
Hautausschlag
Schmerzen oder Steifheit in den Muskeln, Gelenken oder im Rücken
Grippe-ähnliche Symptome (einschließlich Fieber, Schüttelfrost und Zittern, Unwohlsein, Müdigkeit, Knochenschmerzen und Muskel- und Gelenkschmerzen)
Müdigkeit
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000)
Knochenschmerzen
Schwächegefühl
Schwindel
Blähungen
Entzündung einer Vene und Schmerzen oder Verletzungen an der Injektionsstelle
Selten (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000)• Überempfindlichkeitsreaktionen; Schwellungen von Gesicht, Lippen und Mund (siehe Allergie)
Juckreiz
Augenschmerzen und –entzündungen
Sehr selten (betrifft weniger als 1 Behandelten von 10.000)
Zustand mit freiliegenden Knochen im Mund, sogenannte „Kieferknochennekrose“.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind.
Wie soll es aufbewahrt werden?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Sie dürfen die Bonviva 3 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze nach dem auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis“ und auf der Fertigspritze nach „EXP“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Die Person, welche die Injektion verabreicht, sollte nicht benötigte Lösung verwerfen und die benutzte Fertigspritze und Injektionsnadel in einem entsprechenden Abfallbehälter entsorgen.