Bonviva Tablets 3×100mg(伊班膦酸钠片ボンビバ錠) - 骨质疏松药物

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Bonviva Tablets 3×100mg(伊班膦酸钠片ボンビバ錠)

药店国别：

产地国家：

日本

处方药：

是

所属类别：

100毫克/片 3片/盒

包装规格：

100毫克/片 3片/盒

计价单位：

盒

生产厂家中文参考译名:

中外制药

生产厂家英文名:

Chugai Pharmaceutical Co.Ltd.

该药品相关信息网址1:

http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3999040F1026_2_04/

该药品相关信息网址2:

该药品相关信息网址3:

原产地英文商品名:

Bonviva(ボンビバ錠)100mg/Tablet 3Tablet/box

原产地英文药品名:

Ibandronate Sodium Hydrate

中文参考商品译名:

Bonviva(ボンビバ錠)100毫克/片 3片/盒

中文参考药品译名:

伊班膦酸钠水合物

曾用名:

简介：

部份中文伊班膦酸钠处方资料（仅供参考）
英文名：Ibandronate Sodium Hydrate
商品名：Bonviva Tablets
中文名：伊班膦酸钠片
生产商：中外制药
ボンビバ錠100mg
药品分类名
骨质疏松症治疗
批准日期：2013年8月
商品名
Bonviva Tablets
一般的名称
イバンドロン酸ナトリウム水和物
（Ibandronate Sodium Hydrate）（JAN）
化学名
Monosodium [1-hydroxy-3-(methylpentylamino)propane-1,1-diyl]diphosphonate monohydrate
分子式
C9H22NNaO7P2・H2O
分子量
359.23
性状
它是白色至微黄色的白色粉末。易溶于水，几乎不溶于甲醇，乙醇和二甲基甲酰胺。
化学结构式
熔点
它在171°C左右开始熔化并在198°C左右分解。
审批条件
制定药物风险管理计划并适当实施。
药效药理
作用机理
伊班膦酸对作为骨基质的羟基磷灰石具有高亲和力，并且在给药后分布在骨中。据认为，通过抑制被破骨细胞摄取后的法呢基焦磷酸合酶，从而抑制破骨细胞的功能，显示出骨吸收抑制作用。
骨吸收抑制作用
在使用兔破骨细胞培养系统的体外测试中，它减少了破骨细胞在象牙切片上形成的吸收凹坑。
对骨质疏松症动物模型的影响
在大鼠去卵巢模型中，皮下给药12个月以剂量依赖的方式抑制了骨密度和骨强度的降低。另外，即使在间歇地皮下给药（每25天一次）连续12个月之后，也抑制了骨密度和骨强度的降低。
在食蟹猴卵巢切除模型中，静脉给药16个月（每30天一次）可以抑制骨密度和骨强度的降低，并且观察到骨密度与骨强度之间呈正相关。它还可以抑制血清/尿液骨代谢指标（血清骨碱性磷酸酶，血清骨钙素，尿液I型胶原交联的N-端肽，尿液脱氧吡啶啉）的升高。
对骨矿化的影响
在成年大鼠中，每天皮下给药7天时，伊班膦酸的剂量最高为4780μg/kg（1000μgP/kg注1）：大约是表明骨量增加的剂量的100倍）注意不被接受。
在狗卵巢切除术/子宫切除术模型中，直至剂量为100μg/ kg的伊班膦酸（约100倍的剂量对骨质流失具有抑制作用）时，未观察到骨样宽度增加或钙化率降低。
在食蟹猴去卵巢模型中，以30和150μg/ kg的剂量（伊班膦酸剂量：16个月间歇性（每30天一次）静脉注射）观察到类固醇宽度增加，具有抑制骨质流失的作用。我没有
注1）重量显示基于分子中所含磷原子的重量
注2）在4780μg/ kg的剂量下，在胫骨干meta端的生长板正下方发现了被认为是由于骨基质添加受到抑制的钙化不足区域。
注3）与使用前值的比较
对骨折修复的影响
骨髓消融和骨缺损孔的形成在狗骨折模型中，连续36天皮下注射1μg/ kg的伊班膦酸会影响骨髓消融的股骨皮质骨的骨单位数量和胫骨骨缺损孔中的骨us形成。无法识别。
适应症
骨质疏松症
用法与用量
通常，对于成年人，醒来时每月口服一次100毫克伊班膦酸，并加足量（约180毫升）水。
此外，服用后至少60分钟内不要撒谎，避免进食和饮水（水除外）和摄入其他药物。
包装
3片（1 PTP，含患者包装x 3）
制造商和销售商
中外制药有限公司
销售
大正制药有限公司
注：以上中文处方资料不够完整，使用以原处方资料为准。
完整说明资料附件：
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3999040F1026_2_06/?view=frame&style=XML&lang=ja