部分中文醋酸特立帕肽处方资料（仅供参考）
商品名：Forteo solucion inyectable
英文名：Teriparatide Acetate
中文名：醋酸特立帕肽注射装置
生产商：礼来公司
药品简介
Forsteo（Teriparatide Acetate 特立帕肽注射）为抗骨质疏松药物，该产品拟为每天一次，注射前无需溶解，更方便患者使用。
作用机制
内源性84-氨基酸甲状旁腺激素(PTH)是骨骼和肾脏中钙和磷酸盐代谢的主要调节剂。FORSTEO(rhPTH[1-34]) 是内源性人甲状旁腺激素的活性片段 (1-34)。PTH的生理作用包括通过直接作用于骨形成细胞（成骨细胞）刺激骨形成，间接增加肠道对钙的吸收，增加肾小管对钙的重吸收和磷酸盐的排泄。
适应症
FORSTEO适用于成人。
治疗绝经后女性和骨折风险增加的男性的骨质疏松症。在绝经后妇女中，椎体和非椎体骨折的发生率显着降低，但髋部骨折没有。
在骨折风险增加的女性和男性中治疗与持续全身性糖皮质激素治疗相关的骨质疏松症。
用法与用量
剂量
FORSTEO的推荐剂量为20微克，每日一次。
FORSTEO治疗的最长总持续时间应为24个月。FORSTEO的24个月疗程不应在患者的一生中重复。
如果饮食摄入不足，患者应接受补充钙和维生素D补充剂。
停止FORSTEO治疗后，患者可能会继续接受其他骨质疏松症治疗。
特殊人群
肾功能不全患者
FORSTEO不得用于严重肾功能不全的患者。在中度肾功能不全的患者中，应谨慎使用FORSTEO。轻度肾功能不全患者无需特别注意。
肝功能损害患者
没有肝功能受损患者的数据。因此，应谨慎使用FORSTEO。
骨骺开放的儿科人群和年轻人
FORSTEO在18岁以下儿童和青少年中的安全性和有效性尚未确定。FORSTEO不应用于儿科患者（小于18岁）或骨骺开放的年轻人。
老年患者
不需要根据年龄调整剂量。
给药方法
FORSTEO应每天一次在大腿或腹部皮下注射。
必须培训患者使用正确的注射技术。用户手册也可用于指导患者正确使用笔。
禁忌症
• 对活性物质或列出的任何赋形剂过敏
• 怀孕和哺乳
• 预先存在的高钙血症
• 严重的肾功能损害
• 除原发性骨质疏松症或糖皮质激素引起的骨质疏松症以外的代谢性骨病（包括甲状旁腺功能亢进症和骨佩吉特病）
• 无法解释的碱性磷酸酶升高
• 事先对骨骼进行外照射或植入放射治疗
• 患有骨骼恶性肿瘤或骨转移的患者不应接受特立帕肽治疗
保质期
2年
已证明在2°C-8°C下28天的化学、物理和微生物使用稳定性。 一旦打开，产品在2°C至8°C下最多可储存28天。其他使用中的存储时间和条件由用户负责。
存放的特殊注意事项
始终存放在冰箱(2°C-8°C) 中。 笔使用后应立即放回冰箱。不要冻结。
请勿在装有针头的情况下存放注射装置。
容器的性质和内容
2.4mL溶液在墨盒（硅化I型玻璃）中，带有柱塞（卤化丁基橡胶）、圆盘密封件（聚异戊二烯/溴化丁基橡胶层压板）/铝，组装成一次性笔。
FORSTEO提供1支或3支笔的包装尺寸。 每支笔包含28剂20微克（每80微升）。
请参阅随附的FORSTEO完整处方信息：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/2215/smpc
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FORSTEO 20 MICROGRAMOS/80MICROLITROS, SOLUCION INYECTABLE , 1pluma precargada de 2,4ml.
Precio FORSTEO 20 MICROGRAMOS/80 MICROLITROS, SOLUCION INYECTABLE , 1 pluma precargada de 2,4 ml: PVP 517.27 Euros. con aportación normal (08 de Julio de 2022).
Laboratorio titular: ELI LILLY NEDERLAND B.V..
Laboratorio comercializador: VALQUIFARMA S.A.U.
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: PREPARADOS HORMONALES SISTÉMICOS, EXCLUYENDO HORMONAS SEXUALES E INSULINAS. Grupo Terapéutico principal: HOMEOSTASIS DEL CALCIO. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: HORMONAS PARATIROIDEAS Y ANÁLOGOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Hormonas paratiroideas y análogos. Sustancia final: Teriparatida.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 29/02/2020, la dosificación es 20 microgramos/dosis y el contenido son 1 pluma precargada de 2,4 ml.
Vías de administración:
VÍA SUBCUTÁNEA.
Composición (1 principios activos):
1.- TERIPARATIDA. Principio activo: 20 microgramos. Composición: 1 dosis inyectable en envase multidosis. Administración: 1 dosis inyectable en envase multidosis. Prescripción: 20 microgramos. Unidad administración: 0,08 ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 24 de Junio de 2003.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 23 de Febrero de 2011.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 24 de Junio de 2003.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 24 de Junio de 2003.
Duplicidades terapéuticas:
Descripción: Preparados con calcitonina. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Bifosfonatos, combinaciones. Descripción: Bifosfonatos, combinaciones con. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Otros agentes que afectan la estructura ósea y la mineralización. Descripción: Otros fármacos que afectan a la estructura ósea y a la mineralización. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Hormonas paratiroideas y análogos. Descripción: Hormonas paratiroideas y análogas. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Descripción: Bifosfonatos. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Descripción: Moduladores selectivos del receptor de estrógeno. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
3 excipientes:
FORSTEO 20 MICROGRAMOS/80 MICROLITROS, SOLUCION INYECTABLE SÍ contiene 3 excipientes de declaración obligatoria.
ACETATO SODICO.
HIDROXIDO DE SODIO (E-524).
MANITOL (E-421).
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: teriparatida.
Descripción clínica del producto: Teriparatida 250 microgramos/ml inyectable 2,4 ml pluma precargada.
Descripción clínica del producto con formato: Teriparatida 250 microgramos/ml inyectable 2,4 ml 1 pluma precargada.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que empiezan por la F.
Datos del medicamento actualizados el: 08 de Julio de 2022.
Código Nacional (AEMPS): 849844. Número Definitivo: 03247001.