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Zoledronic acid i.v.Infusion,4mg/100ml 10bag×100ml(唑来磷酸静脉滴注「ニプロ」)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 4毫克/100毫升/袋 10袋/盒 
包装规格 4毫克/100毫升/袋 10袋/盒 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
Nipro Corporation
生产厂家英文名:
Nipro Corporation
该药品相关信息网址1:
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3999423A1109_1_03/
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
ZOLEDRONIC ACID I.V. INFUSION(ゾレドロン酸点滴静注/バッグ「ニプロ」)4mg/100ml/bag 10bag/box
原产地英文药品名:
Zoledronic Acid Hydrate
中文参考商品译名:
ZOMETA(ゾレドロン酸点滴静注/バッグ「ニプロ」)4毫克/100毫升/袋 10袋/盒
中文参考药品译名:
唑来磷酸
曾用名:
简介:

 

部份中文唑来膦酸处方资料(仅供参考)
商品名:Zoledronic acid i.v.Infusion
英文名:Zoledronic Acid Hydrate
中文名:唑来膦酸注射液
生产商:尼普罗制药
药品简介
唑来膦酸(Zoledronic Acid Hydrate)注射液最早是由诺华公司开发的双膦酸盐类药物,2001年在欧盟首获批,后相继在美国、日本等批准上市,用于治疗恶性肿瘤引起的高钙血症,以及联合标准抗肿瘤药物用于治疗实体肿瘤骨转移患者和多发性骨髓瘤患者的骨骼损害。
ゾレドロン酸点滴静注4mg/5mL「ニプロ」/ ゾレドロン酸点滴静注4mg/100mLバッグ「ニプロ」
药效分类名称
骨吸收抑制剂
批准日期:2014年6月
商標名
ZOLEDRONIC ACID I.V. INFUSION
一般名
ゾレドロン酸水和物(Zoledronic Acid Hydrate)
化学名
(1-Hydroxy-2-imidazol-1-ylethylidene)diphosphonic acid monohydrate
分子式
C5H10N2O7P2・H2O
分子量
290.10
構造式
性状
・ 白色结晶粉末。
・ 微溶于水,几乎不溶于甲醇和乙醇 (95)。
处理注意事项
1.唑来膦酸静脉滴注4mg/100mL袋装“Nipro”
(1) 为保持产品质量,请在使用前不要打开本产品的外袋。另外,开封后请立即使用。
(2) 如果在塑料袋外袋内发现飞沫,或发现内容物出现着色或混浊等异常情况,请勿使用。
(3) 如果橡胶塞上的密封膜已剥落,请勿使用。
(4) 不要使用残留液体。
(5) 将输液器的针头笔直插入橡皮塞的穿刺位置。如果以一定角度刺入,针头可能会刺入塑料袋的颈部并导致液体泄漏。
(6)由于内容液在大气压下自然排出,因此不需要通气针。
(7) 使用容器的液体刻度作为粗略的指南。
2.稳定性测试
(1)唑来膦酸静脉滴注4mg/5mL“Nipro”作为使用最终包装产品的加速试验(40℃,75%相对湿度,6个月)的结果,估计唑来膦酸静脉滴注4mg/5mL“Nipro”在正常情况下可稳定3年市场分布。
(2)唑来膦酸静脉滴注4mg/100mL袋装“Nipro”
作为使用最终包装产品的加速试验(40°C,75%相对湿度,6个月)的结果,估计唑来膦酸静脉滴注4mg/100mL袋装“NIPRO”可稳定3年在正常的市场分配下。
适应症
1. 恶性肿瘤引起的高钙血症
2. 多发性骨髓瘤和实体癌骨转移引起的骨病变
用法与用量
1.唑来膦酸静脉滴注4mg/5mL“Nipro”
(1)恶性肿瘤引起的高钙血症
一般成人用4mg唑来膦酸用100mL日本药典生理盐水或日本药典葡萄糖注射液(5%)稀释,静脉给药15分钟以上。如果需要重新给药,在两次给药之间至少留出一周时间,以确认初次给药的反应。
(2) 多发性骨髓瘤和实体癌骨转移引起的骨病变
一般成人用4mg唑来膦酸用100mL日本药典生理盐水或日本药典葡萄糖注射液(5%)稀释,每隔3~4周静脉给药15分钟以上。
2.唑来膦酸静脉滴注4mg/100mL袋装“Nipro”
(1)恶性肿瘤引起的高钙血症
通常,对于成人,15分钟内静脉注射1袋(4毫克唑来膦酸)。如果需要重新给药,在两次给药之间至少留出一周时间,以确认初次给药的反应。
(2) 多发性骨髓瘤和实体癌骨转移引起的骨病变
一般来说,对于成人,1袋(4毫克唑来膦酸)以3至4周的间隔在15分钟内静脉内给药。
包装
静脉滴注 4mg/5mL “Nipro”:5mLx1小瓶
静脉滴注 4mg/100mL袋“Nipro”:100mLx1袋 100mLx10袋
制造和销售
尼普罗有限公司
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方为准。
完整说明附件:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3999423A1109_1_07/ 

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