部份中文托西珠单抗处方资料（仅供参考）
商品名：Tyenne Fertigspritze
英文名：tocilizumab
中文名：托西珠单抗预充注射器
生产商：费森尤斯卡比
药品简介
新药Tyenne（tocilizumab）是欧盟（EU）第一个批准上市的托珠单抗生物仿制药，用于治疗多种炎症和免疫系统疾病，包括类风湿性关节炎、全身性青少年特发性关节炎（sJIA）、青少年特发性多关节炎（pJIA），巨细胞动脉炎（GCA），CAR-T细胞诱导的严重或危及生命的细胞因子释放综合征和严重新冠肺炎。
作用机制
托西珠单抗特异性结合可溶性和膜IL-6受体（SIL-6ret MIL-6R）。托西珠单抗已被证明抑制SIL-6R和MIL-6R受体介导的信号传输。IL-6是一种多效性促炎细胞因子，由多种细胞类型产生，包括T和B淋巴细胞、单核细胞和成纤维细胞。IL-6参与不同的生理过程，如T淋巴细胞，诱导免疫球蛋白分泌，诱导炎症急性期肝蛋白合成，刺激造血。IL-6在许多疾病的发病机制中的作用已被证明，包括炎症影响、骨质疏松症和肿瘤。
适应症
Tyenne与甲氨蝶呤（MTX）联合用于：
治疗先前未接受MTX治疗的患者的活动性、严重和进行性类风湿性关节炎（RA）。
中重度活动性RA治疗成人患者，这些患者对一种或多种背景治疗（DMARDs）或一种或几种肿瘤坏死因子拮抗剂（抗TNF）的先前治疗反应不足或不耐受。
在这些患者中，如果MTX不耐受或继续MTX治疗不合适，Tyenne可作为单一疗法使用。
托西珠单抗与甲氨蝶呤联合使用已显示可降低放射照相测量的进行性关节结构损伤率，并改善功能能力。
Tyenne适用于接受全身皮质类固醇治疗并需要补充氧气或机械通气的成人2019冠状病毒病（COVID-19）。
Tyenne适用于2岁及以上的活动性青少年特发性系统性关节炎（JIA）患者，这些患者对之前的NSAIDs和全身皮质类固醇治疗反应不足。Tyenne可作为单一疗法（在MTX不耐受或MTX治疗不合适的情况下）或与MTX联合使用。
Tyenne联合甲氨蝶呤（MTX）适用于治疗2岁及以上对先前MTX治疗反应不足的多关节青少年类风湿性关节炎（PIFA：阳性或阴性类风湿因子和广泛性少关节炎）。Tyenne可用于MTX不耐受或MTX治疗不合适的单一疗法。
Tyenne适用于治疗成人和2岁及以上儿童嵌合抗原受体T淋巴细胞（CAR-T）治疗引起的严重或危及生命的细胞因子释放综合征（CRS）。
用法与用量
治疗应由在RA、COVID-19、JIA、JIPA或CBS诊断和治疗方面有经验的医疗保健专业人员开始。
应向所有接受Tyenne治疗的患者发放患者监测卡。
剂量
PR患者
推荐剂量为8mg/kg，每四周给药一次。
体重超过100 kg的受试者不建议每次输液剂量超过800mg。
临床研究中未评估大于1.2g的剂量。
生物参数异常时的剂量调整
肝酶异常
ALT/ASAT值                      采取措施
>1至3xLanormale外围极限（LSN）。如适用，改变相关MTX的剂量
                                如果在此期间持续增加，将Tyenne剂量降至4mg/kg或中断
                                Tyenne，直到丙氨酸转氨酶（ALT）或天冬氨酸转氨酶正常化。
                                根据临床情况，以4mg/kg或8mg/kg的剂量重新开始治疗
>3至5xLSN（通过重复测定确认）   停止Tyenne治疗，直到转氨酶低于3xLSN，并遵循上述建议>1至
                                3xLSN。
                                如果持续增加>3xLSN，停止Tyenne治疗
>5xLSN                          停止Tyenne治疗
减少中性粒细胞的数量
对于中性粒细胞计数低于2000×106/l的患者，不建议开始托西珠单抗治疗。

嗜中性粒细胞数（细胞x106/l）    采取措施
>1000                           保持推荐剂量
500<中性粒细胞<1000             停止Tyenne治疗
                                当中性粒细胞大于1000x106/L时，如果临床条件允许，以4mg/kg的
                                剂量重新开始治疗，并增加至8mg/kg
<500                            停止Tyenne治疗
血小板数量减少
血小板计数（细胞/µL）           采取措施
50000<块<100000                 停止Tyenne治疗
                                当血小板高于100000/µL时，如果临床条件允许，以4mg/kg的剂量重
                                新开始治疗，并增加至8mg/kg
<50000                          停止Tyenne治疗
COVID-19患者
对于接受全身皮质类固醇治疗并需要补充氧气或机械通气的患者，治疗COVID-19的推荐剂量为单次静脉输注8mg/kg，持续60分钟。如果第一次给药后临床症状或体征恶化或没有改善，可额外输注8mg/kg泰恩。间隔两次输注之间应至少8小时。体重超过100kg的受试者不建议每次输液剂量超过800mg。
对于具有以下任何生物参数异常的COVID-19患者，不建议使用Tyenne：
生物参数           价值          采取措施
肝酶             >10xLSN         不建议使用Tyennen。
嗜中性粒细胞  <1000个细胞x106/l
血小板计数     <50000 x细胞/µl
细胞因子释放综合征（成人和儿童）
体重大于或等于30kg的患者治疗CRS的推荐剂量为8mg/kg，体重小于30kg的病人为12mg/kg。通过静脉输注给药60分钟，可单独或与皮质类固醇联合给药。
如果第一次给药后CBS症状和体征没有临床改善，则可再给药3剂泰恩。连续两次给药应间隔至少8小时。不建议CBS患者每次输注剂量超过800 mg。
严重或危及生命的CRS患者经常出现与潜在癌症相关的细胞减少或ALT或AST升高，甚至在诱导淋巴细胞耗竭之前
特殊人群
儿科人群：
AJIS患者对于体重≥30 kg的患者，2岁及以上儿童的推荐剂量为每2周8 mg/kg，对于体重小于30 kg的病人，每2周12 mg/kg。只有当患者体重随时间显著变化时，剂量才会改变。
静脉注射托西珠单抗对2岁以下儿童的安全性和有效性尚未确定。
如下表所示，在生物参数异常的情况下，建议AJIS患者中断托西珠单抗治疗。
在适当情况下，应改变联合MTX和/或其他药物的剂量，或停止治疗并停止托西珠单抗给药，直到
肝酶异常
ALT/ASAT值                     采取措施
>1至3xLanormale外围极限（LSN） 如适用，改变相关MTX的剂量
                               如果在此期间持续增加，中断Tyenne，直到ALT/AST正常化。
>3à5xLSN                       如适用，改变相关MTX的剂量
                               停止Tyenne治疗，直到转氨酶低于3xLSN，并遵循上述建议>1至3xLSN
>5xLSN                         停止Tyenne治疗
                               在AJIS中，由于生物参数异常而停止Tyenne治疗的决定应基于对每位患
                               者的个案医学评估。
减少中性粒细胞的数量
嗜中性粒细胞数（细胞x106/l）   采取措施
>1000                          保持推荐剂量
500<中性粒细胞<1000            停止Tyenne治疗
                               当中性粒细胞大于1000x106/L时，重新开始Tyenne治疗。
<500                           停止Tyenne治疗
                               在AJIS中，由于生物参数异常而停止Tyenne治疗的决定应
                               基于对每个患者的个案医学评估。
血小板数量减少
血小板计数（细胞/µL）          采取措施
50000<块<100000                如适用，改变相关MTX的剂量
                               停止Tyenne治疗
                               当血小板大于100000/µL时，重新开始Tyenne治疗
<50000                         停止Tyenne治疗
                               在AJIS中，由于生物参数异常而停止Tyenne治疗的决定应
                               基于对每位患者的个案医学评估。
临床数据不足以评估减少detocilizumab剂量对生物参数异常的JIA患者的影响。
现有数据表明，在开始托西珠单抗治疗后6周内观察到临床改善。对于在此期间没有改善的患者，应仔细重新考虑继续治疗。
AJIP患者
对于体重≥30kg的患者，2岁及以上儿童的推荐剂量为每4周8mg/kg，对于体重小于30 kg的病人，每4周10mg/kg。只有当患者体重随时间显著变化时，剂量才会改变。
静脉注射托西珠单抗对2岁以下儿童的安全性和有效性尚未确定。
在生物参数异常的Ajipen患者中，建议中断托西珠单抗治疗，如下表所示。
在适当情况下，应改变联合MTX和/或其他药物的剂量，或停止治疗，并停止托西珠单抗的给药，直至临床评估。由于许多病理情况可能会影响JIPA的生物参数，因此，由于生物参数异常而停止Tyenne治疗的决定应基于每个个体的医学评估。
肝酶异常
ALT/ASAT值                     采取措施
>1至3xLanormale外围极限（LSN） 如适用，改变相关MTX的剂量
                               如果在此间隔内持续增加，则在ALT/AST正常化之前停止。
>3à5xLSN                       如适用，改变相关MTX的剂量
                               停止Tyenne治疗，直到转氨酶低于3xULN，并遵循上述建议>1至3xULN
>5xLSN                         停止Tyenne治疗
                               在IPJA中，由于生物参数异常而停止Tyenne治疗的决定应基于对每位患
                               者的个案医疗评估。
减少中性粒细胞的数量
嗜中性粒细胞数（细胞x106/l）   采取措施
>1000                          保持推荐剂量
500<中性粒细胞<1000            停止Tyenne治疗
                               当中性粒细胞大于1000x106/L时，重新开始Tyenne治疗
<500                           停止Tyenne治疗
                               在IPJA中，由于生物参数异常而停止Tyenne治疗的决定应基于对每位患者
                               的个案医疗评估。
血小板数量减少
血小板计数（细胞/µL）          采取措施
50000<块<100000                如适用，改变相关MTX的剂量
                               停止Tyenne治疗
                               当血小板大于100000/µL时，重新开始Tyenne治疗
<50000                         停止Tyenne治疗
                               在IPJA中，由于生物参数异常而停止Tyenne治疗的决定应基于对每位患者
                               的个案医疗评估。
尚未对PIJA患者因生物参数异常而减少托西珠单抗剂量进行研究。
现有数据表明，在开始托西珠单抗治疗后12周内观察到临床改善。对于在此期间没有改善的患者，应仔细重新考虑继续治疗。
老年患者
65岁以上的患者无需调整剂量。
肾衰竭
轻度肾损害患者无需调整剂量。尚未对中度至重度肾损害患者进行托西珠单抗研究。在这些患者中，应密切监测肾功能。
肝衰竭
托西珠单抗尚未在肝损伤患者中进行研究。因此，不能提出剂量建议。
管理方法
稀释后，RA、JIA、JIPA、CRS和COVID-19患者应在1小时内静脉输注Tyenne。
体重≥30 kg的RA、JIA、JIPA、CRS和新冠肺炎患者应根据无菌规则，使用9mg/ml（0.9%）或4.5mg/ml的无菌无热原氯化钠溶液稀释至100ml的最终体积。
有关给药前药物稀释的说明。
根据无菌规则，应使用9mg/ml（0.9%）或4.5mg/ml的无菌无热原氯化钠溶液将体重<30 kg的JIA、JIPA和Tyenne CRS患者稀释至50ml的最终体积。
有关给药前药物稀释的说明。
如果出现输液相关反应的体征和症状，应立即减缓或停止输液，并给予适当的药物治疗和/或支持性护理。
禁忌症
对活性物质或所列任何赋形剂过敏。
严重或活动性感染，COVID-19除外。
保存期
打开前的瓶子
3年
请参阅随附的TYENNE完整处方信息：
https://www.ema.europa.eu/fr/documents/product-information/tyenne-epar-product-information_fr.pdf
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Tyenne 162mg/0.9ml Inj.-Lsg. i.e.Fertigspritze
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Wirkstoffe & Inhaltsstoffe
Tocilizumab                  162mg
(S)-Milchsäure               Hilfstoff
Arginin                      Hilfstoff
Histidin                     Hilfstoff
Natrium chlorid              Hilfstoff
Natrium hydroxid             Hilfstoff
Polysorbat 80                Hilfstoff
Salzsäure, konzentriert      Hilfstoff
Wasser, für Injektionszwecke Hilfstoff
Gesamt Natrium Ion           23mg Hilfstoff
Gesamt Natrium Ion           mmol Hilfstoff
Produktinformation zu Tyenne 162mg/0.9ml Inj.-Lsg. i.e. Fertigspritze 3
Indikation
Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Tocilizumab, ein Protein, welches aus bestimmten Immunzellen gewonnen wird (ein monoklonaler Antikörper), das die Wirkung eines bestimmten Proteins (Zytokin), das Interleukin-6 genannt wird, blockiert. Dieses Protein spielt bei Entzündungsvorgängen im Körper eine Rolle und durch seine Blockade kann die Entzündung in Ihrem Körper verringert werden.
Das Arzneimittel wird angewendet zur Behandlung von:
Erwachsenen mit mäßiger bis schwerer aktiver rheumatoider Arthritis (RA), einer Autoimmunerkrankung, wenn vorangegangene Behandlungen nicht gut genug gewirkt haben.
Erwachsenen mit schwerer aktiver und fortschreitender (progressiver) rheumatoider Arthritis (RA), die keine vorherige Methotrexat-Behandlung erhalten haben.
Das Präparat hilft, die RA-Beschwerden, wie Schmerzen und Schwellungen Ihrer Gelenke, zu verringern und kann auch Ihre Leistungsfähigkeit in Hinblick auf Ihre täglichen Aufgaben verbessern. Es verlangsamt das Fortschreiten der durch die Erkrankung verursachten Knorpel- und Knochenschädigungen der Gelenke und verbessert Ihre Fähigkeit, die normalen täglichen Tätigkeiten auszuführen.
Das Arzneimittel wird normalerweise zusammen mit Methotrexat, einem anderen Arzneimittel gegen RA, angewendet. Wenn Ihr Arzt jedoch feststellt, dass Methotrexat nicht für Sie geeignet ist, kann er Ihnen auch nur dieses Präparat allein geben.
Erwachsenen mit einer Erkrankung der Arterien namens Riesenzellarteriitis (RZA). Diese Erkrankung entsteht durch eine Entzündung der großen Körperarterien, insbesondere der Arterien, die Kopf und Hals mit Blut versorgen. Zu den Symptomen gehören Kopfschmerzen, Ermüdung und Kieferschmerzen. Mögliche Auswirkungen sind Schlaganfall und Erblindung.
Das Präparat kann die Schmerzen und das Anschwellen der Arterien und Venen in Kopf, Hals und Armen verringern. RZA wird oft mit Medikamenten behandelt, die zu den sogenannten Steroiden gehören. Sie sind meistens wirksam, können aber Nebenwirkungen haben, wenn sie über lange Zeit in hohen Dosierungen angewendet werden. Eine Reduzierung der Steroid-Dosis kann ebenfalls zu einem Schub der RZA führen. Wenn man zusätzlich dieses Präparat anwendet, können die Steroide für eine kürzere Zeit eingesetzt und die RZA trotzdem kontrolliert werden.
Kindern und Jugendlichen im Alter von 1 Jahr und älter mit aktiver systemischer juveniler idiopathischer Arthritis (sJIA), einer entzündlichen Erkrankung, die zu Schmerzen und Schwellungen in einem oder mehreren Gelenken, sowie Fieber und Ausschlag führt.
Das Arzneimittel wird zur Verbesserung der Symptome einer sJIA angewendet und kann in Kombination mit Methotrexat oder allein gegeben werden.
Kindern und Jugendlichen im Alter von 2 Jahren und älter mit aktiver polyartikulärer juveniler idiopathischer Arthritis (pJIA)
Das ist eine entzündliche Erkrankung, die zu Schmerzen und Schwellungen in einem oder mehreren Gelenken führt.
Das Präparat wird zur Verbesserung der Symptome einer pJIA angewendet. Es kann in Kombination mit Methotrexat oder allein gegeben werden.
Kontraindikation
Das Präparat darf nicht angewendet werden,
wenn Sie oder der minderjährige Patient, den Sie betreuen, allergisch gegen Tocilizumab oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
wenn Sie oder der minderjährige Patient, den Sie betreuen, eine aktive, schwere Infektion haben.
Wenn einer dieser Punkte auf Sie zutrifft, informieren Sie einen Arzt. Wenden Sie das Arzneimittel nicht an.
Dosierung von Tyenne 162mg/0.9ml Inj.-Lsg. i.e.Fertigspritze
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die Behandlung wird von einem Arzt verschrieben und unter seiner Aufsicht begonnen, der in der Diagnose und Behandlung von RA, sJIA, pJIA oder RZA erfahren ist.
Die empfohlene Dosis
Die Dosis für Erwachsene mit RA und RZA beträgt
162 mg (der Inhalt einer Fertigspritze), einmal pro Woche angewendet.
Kinder und Jugendliche mit sJIA (1Jahr und älter)
Die übliche Dosis ist vom Körpergewicht des Patienten abhängig.
wenn der Patient weniger als 30kg wiegt: die Dosis beträgt 162mg (Inhalt einer Fertigspritze), einmal alle 2 Wochen
wenn der Patient 30kg und mehr wiegt: die Dosis beträgt 162mg (Inhalt einer Fertigspritze), einmal jede Woche.
Kinder und Jugendliche mit pJIA (2Jahre und älter)
Die übliche Dosis ist vom Körpergewicht des Patienten abhängig.
wenn der Patient weniger als 30kg wiegt: die Dosis beträgt 162mg (Inhalt einer Fertigspritze), einmal alle 3 Wochen
wenn der Patient 30kg und mehr wiegt: die Dosis beträgt 162mg (Inhalt einer Fertigspritze), einmal alle 2 Wochen.
Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
Da das Arzneimittel in einer Fertigspritze angewendet wird, ist es unwahrscheinlich, dass Sie zu viel erhalten. Sollten Sie jedoch beunruhigt sein, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal.
Wenn ein Erwachsener mit RA oder RZA oder ein Kind oder Jugendlicher mit sJIA die Anwendung vergessen oder verpasst hat
Es ist sehr wichtig, dass Sie das Präparat so anwenden, wie es Ihnen Ihr Arzt verschrieben hat. Sie sollten immer wissen, wann Sie Ihre nächste Dosis erhalten sollen.
Wenn Sie Ihre wöchentliche Dosis um bis zu 7 Tage verpasst haben, wenden Sie Ihre Dosis an Ihrem nächsten vorgesehenen Termin an.
Wenn Sie Ihre zweiwöchentliche Dosis um bis zu 7 Tage verpasst haben, injizieren Sie Ihre Dosis sobald Sie es bemerken und wenden Sie Ihre nächste Dosis an Ihrem nächsten vorgesehenen Termin an.
Wenn Sie Ihre Dosis um mehr als 7 Tage verpasst haben, oder Sie nicht sicher sind, wann Sie das Präparat injizieren sollen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Wenn ein Kind oder ein Jugendlicher mit pJIA die Anwendung vergessen oder verpasst hat
Es ist sehr wichtig, dass das Präparat so angewendet wird, wie es der Arzt verschrieben hat. Sie sollten immer wissen, wann die nächste Dosis angewendet werden soll.
Wenn eine Dosis um bis zu 7 Tage verpasst wurde, injizieren Sie die Dosis sobald Sie es bemerken und wenden Sie die nächste Dosis an dem nächsten vorgesehenen Termin an.
Wenn eine Dosis um mehr als 7 Tage verpasst wurde, oder Sie nicht sicher sind, wann das Präparat injiziert werden soll, sprechen Sie mit dem Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Anwendung abbrechen
Sie sollten die Anwendung des Arzneimittels nicht abbrechen, ohne vorher mit Ihrem Arzt darüber gesprochen zu haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Patientenhinweise
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Ihnen das Arzneimittel verabreicht wird,
wenn Sie während oder nach der Injektion allergische Reaktionen wie Engegefühl in der Brust, Atemgeräusche, starken Schwindel oder Benommenheit, Schwellung von Lippen, Zunge, Gesicht oder Juckreiz, Quaddeln oder Hautausschlag bemerken, teilen Sie dies sofort Ihrem Arzt mit.
wenn Sie nach der Anwendung Symptome einer allergischen Reaktion hatten, wenden Sie die nächste Dosis nicht an, bevor Sie Ihren Arzt informiert haben und dieser Ihnen gesagt hat, dass Sie die nächste Dosis anwenden können.
wenn Sie, seit Kurzem oder seit Langem, irgendeine Art von Infektion haben oder wenn Sie oft Infektionen bekommen. Teilen Sie Ihrem Arzt sofort mit, wenn Sie sich nicht wohl fühlen. Das Arzneimittel kann die Fähigkeit Ihres Körpers gegen Infektionen vorzugehen vermindern und kann eine bestehende Infektion verschlimmern oder die Wahrscheinlichkeit eine neue Infektion zu bekommen erhöhen.
wenn Sie eine Tuberkulose hatten. Dies müssen Sie Ihrem Arzt mitteilen. Ihr Arzt wird Sie auf Anzeichen und Symptome einer Tuberkulose untersuchen, bevor er die Behandlung mit dem Arzneimittel beginnt. Wenn während oder nach der Behandlung Symptome einer Tuberkulose (anhaltender Husten, Gewichtsverlust, Teilnahmslosigkeit, leichtes Fieber) oder andere Infektionen auftreten, informieren Sie umgehend Ihren Arzt.
wenn Sie Magen- bzw. Darmgeschwüre oder Divertikulitis hatten. Dies müssen Sie Ihrem Arzt mitteilen. Symptome sind z. B. Magen- bzw. Bauchschmerzen und ungeklärte Veränderungen bei der Verdauung mit Fieber.
wenn Sie eine Lebererkrankung haben. Dies müssen Sie Ihrem Arzt mitteilen. Bevor Sie das Präparat anwenden, wird Ihr Arzt möglicherweise eine Blutuntersuchung durchführen, um Ihre Leberfunktion zu messen.
wenn ein Patient vor Kurzem geimpft wurde oder eine Impfung geplant ist, informieren Sie Ihren Arzt. Alle Patienten sollten alle notwendigen Impfungen erhalten, bevor eine Behandlung mit dem Arzneimittel begonnen wird. Während Sie das Präparat erhalten, sollten bestimmte Impfstoffe nicht verwendet werden.
wenn Sie Krebs haben. Dies müssen Sie Ihrem Arzt mitteilen. Ihr Arzt muss dann entscheiden, ob Sie das Präparat dennoch erhalten können.
wenn Sie Herz-/Kreislauf-Risikofaktoren, wie Bluthochdruck und erhöhte Cholesterinwerte haben. Dies müssen Sie Ihrem Arzt mitteilen. Diese Faktoren müssen überwacht werden, während Sie das Arzneimittel erhalten.
wenn Sie eine mäßige bis schwere Nierenfunktionsstörung haben, wird Sie Ihr Arzt kontrollieren.
wenn Sie an anhaltenden Kopfschmerzen leiden.
Ihr Arzt wird, bevor Sie Tocilizumab erhalten, einen Bluttest machen, um herauszufinden, ob Sie eine niedrige Anzahl weißer Blutzellen und Blutplättchen oder hohe Leberenzymwerte haben.
Kinder und Jugendliche
Tocilizumab zur subkutanen Injektion wird nicht für die Behandlung von Kindern unter 1 Jahr empfohlen. Das Arzneimittel darf nicht bei Kindern mit sJIA mit einem Gewicht von weniger als 10 kg angewendet werden.
Wenn ein Kind in der Vergangenheit schon einmal ein Makrophagenaktivierungssyndrom (Aktivierung und unkontrollierte Vermehrung bestimmter Blutzellen) hatte, teilen Sie dies Ihrem Arzt mit. Ihr Arzt muss dann entscheiden, ob es Tocilizumab trotzdem erhalten kann.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Dieses Arzneimittel kann Schwindel verursachen. Wenn Sie Schwindel verspüren, dann sollten Sie nicht fahren oder Maschinen bedienen.
Schwangerschaft
Das Arzneimittel sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, es ist eindeutig erforderlich. Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
Schwangerschaft
Frauen im gebärfähigen Alter müssen während der Behandlung und während 3 Monaten danach eine wirksame Schwangerschaftsverhütung durchführen.
Stillzeit
Stillen Sie ab, wenn Sie das Arzneimittel erhalten sollen und sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Warten Sie nach Ihrer letzten Behandlung mindestens drei Monate ab, bevor Sie mit dem Stillen beginnen. Es ist nicht bekannt, ob Tocilizumab in die Muttermilch übergeht.
Einnahme Art und Weise
Das Präparat wird als Injektion unter die Haut gegeben (subkutan).
Zu Beginn Ihrer Behandlung kann Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal injizieren. Ihr Arzt kann jedoch entscheiden, dass Sie sich das Arzneimittel selber injizieren können. In diesem Fall erhalten Sie eine Unterweisung darin, wie Sie sich die Lösung selber injizieren. Eltern und Betreuer erhalten eine Unterweisung darin, wie sie bei Patienten injizieren, die sich nicht selber eine Injektion geben können, wie zum Beispiel Kinder.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Fragen dazu haben, wie Sie sich selbst oder dem minderjährigen Patienten, den Sie betreuen, eine Injektion geben. In der Packungsbeilage finden Sie eine detaillierte „Anleitung zur Anwendung".
Wechselwirkungen bei Tyenne 162mg/0.9ml Inj.-Lsg. i.e.Fertigspritze
Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden oder kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben. Das Präparat kann die Art der Wirkung einiger Arzneimittel beeinträchtigen und möglicherweise muss deren Dosierung angepasst werden. Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie Arzneimittel anwenden, die einen der folgenden Wirkstoffe enthalten:
Methylprednisolon, Dexamethason, die zur Verringerung von Entzündungen angewendet werden
Simvastatin oder Atorvastatin, die angewendet werden, um die Cholesterinwerte zu senken
Calciumkanalblocker (z. B. Amlodipin), das angewendet wird, um Bluthochdruck zu behandeln
Theophyllin, das angewendet wird, um Asthma zu behandeln
Warfarin oder Phenprocoumon, die als Blutverdünner angewendet werden
Phenytoin, das angewendet wird, um Krämpfe zu behandeln
Ciclosporin, das angewendet wird, um Ihr Immunsystem während Organtransplantationen zu unterdrücken
Benzodiazepine (z. B. Temazepam), das angewendet wird, um Angstzustände zu lindern.
Aufgrund fehlender klinischer Erfahrung wird nicht empfohlen, das Präparat zusammen mit anderen biologischen Arzneimitteln zur Behandlung der RA, sJIA, pJIA oder RZA anzuwenden.
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
Quelle: ifap Service-Institut für Ärzte und Apotheker GmbH3
Erfahrungsberichte zu Tyenne 162mg/0.9ml Inj.-Lsg. i.e. Fertigspritze, 4ST、12ST