部分中文卡那津单抗处方资料（仅供参考）
英文名：Canakinumab
商标名：Ilaris Solution for Injection
中文名：卡纳单抗冻干粉注射剂
生产商：诺华制药
药品简介
2013年9月3日，诺华单抗药物Ilaris（canakinumab）已获欧盟委员会（EC）批准，用于2岁及以上活动性全身型幼年特发性关节炎（SJIA）患者的治疗。该药是首个获批用于SJIA的IL-1β抑制剂，同时也是唯一获批专门用于SJIA治疗且每月仅需一次的皮下注射药物。
Canakinumab是一种选择性、全人源化、抗-IL-1β单克隆抗体，靶向抑制白介素-1β（IL-1β）。IL-1β是人体免疫系统防御的重要组成部分。在某些炎症性疾病中，IL-1β的过度产生发挥了突出的作用。Ilaris能够中和IL-1β，从而抑制炎症反应。
SJIA是一种罕见致残性的幼年关节炎，其特点是反复性的发烧、皮疹及关节炎症，该病可影响仅2岁的儿童，并可持续至成年。
作用机理
Canakinumab是IgG/κ同种型的人单克隆抗人白介素-1β（IL-1 beta）抗体。Canakinumab以高亲和力与人IL-1β特异性结合，并通过阻断其与IL-1受体的相互作用来中和人IL-1β的生物学活性，从而阻止IL-1β诱导的基因激活和炎症介质的产生。
适应症
周期性发热综合征
Ilaris适用于成人，青少年和2岁及以上儿童的以下自体炎症性周期性发热综合征的治疗：
隐索蛋白相关的周期性综合征
Ilaris适应症可用于治疗与冷凝蛋白有关的周期性综合症（CAPS），包括：
•Muckle-Wells综合征（MWS），
•新生儿多系统炎性疾病（NOMID）/慢性婴儿神经病，皮肤，关节综合征（CINCA），
•严重的家族性冷性自身炎症综合症（FCAS）/家族性冷荨麻疹（FCU）表现出超出感冒引起的荨麻疹皮疹的体征和症状。
肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征（TRAPS）
Ilaris适用于治疗肿瘤坏死因子（TNF）受体相关的周期性综合征（TRAPS）。
高免疫球蛋白D综合征（HIDS）/甲羟戊酸激酶缺乏症（MKD）
Ilris可用于治疗高免疫球蛋白D综合征（HIDS）/甲羟戊酸激酶缺乏症（MKD）。
家族性地中海热（FMF）
Ilaris适用于治疗家族性地中海热（FMF）。如果合适，应将Ilaris与秋水仙碱联合使用。
Ilaris也可用于治疗：
斯蒂尔氏病
Ilaris适用于治疗2岁及以上对非甾体类抗炎药先前治疗反应不足的患者中的活动性Still病，包括成人发作的Still病（AOSD）和系统性幼年特发性关节炎（SJIA。 NSAIDs）和全身性皮质类固醇。 Ilaris可作为单一疗法或与甲氨蝶呤联用。
痛风性关节炎
Ilaris适用于对症频繁的痛风性关节炎发作（过去12个月中至少发作3次）的对症治疗，其中非甾体类抗炎药（NSAID）和秋水仙碱被禁用，不被耐受或不被接受提供足够的反应，并且不适合重复使用皮质类固醇激素。
用法与用量
CAPS：2岁及以上的成人，青少年和儿童CAPS患者推荐的canakinumab起始剂量为：
成人，青少年和4岁以上的儿童：
•150毫克（体重> 40公斤）的患者
•体重≥15 kg且≤40 kg的患者为2mg/kg
•体重≥7.5kg和<15 kg的患者为4mg/kg
2至4岁的儿童：
•体重≥7.5 kg的患者为4mg/kg
通过皮下注射每八周一次。
对于起始剂量为150mg或2mg/kg的患者，如果在治疗开始后7天仍未达到令人满意的临床反应（皮疹和其他全身性炎症症状的缓解），则应以150mg或2的剂量再次使用canakinumab可以考虑mg /kg。如果随后达到完全的治疗反应，则应维持每8周300毫克或4毫克/千克的加强剂量方案。如果在增加剂量后的第7天仍未达到令人满意的临床反应，则可以考虑以300mg或4mg/kg的第三剂量的canakinumab。如果随后获得了完全的治疗反应，则应根据个人临床判断，考虑维持每8周600mg或8mg/kg的加强剂量方案。
对于起始剂量为4mg/kg的患者，如果在治疗开始后7天仍未获得令人满意的临床反应，则可以考虑第二剂量的canakinumab 4mg/kg。如果随后获得了完全的治疗反应，则应根据个人临床判断，考虑维持每8周8mg/kg的加强剂量方案。
箱（2°C-8°C）中。
不要冻结。
存放在原始包装中，以避光。
容器的性质和内容
带有塞子（层压氯丁橡胶）和掀盖（铝）的小瓶（I型玻璃）中的注射溶液。
装有1小瓶的包装。
并非所有包装尺寸都可以销售。
处置和其他处置的特殊预防措施
Ilaris 150mg/ml注射溶液以单次使用的小瓶形式提供。
管理说明
进样前，让小瓶加热至室温。该溶液应几乎没有可见的颗粒并且透明至乳白色。溶液应该是无色的，或可能具有浅棕黄色的色调。使用18 G或21Gx2英寸的针头（或类似的市售产品）和1 ml注射器，根据要给药的剂量小心地取出所需的体积。抽出所需体积后，重新盖上针头并将其从注射器中取出，并连接27Gx0.5英寸的针头（或类似的市场上可用的针头）以立即皮下注射溶液。
完整说资料附件：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/8874/smpc
-------------------------------------------------------------
ILARIS 150mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE, 1vial.
Precio ILARIS 150 mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE, 1 vial: PVP 13498.15 Euros. (02 de Octubre de 2020).
Laboratorio titular: NOVARTIS EUROPHARM LIMITED.
Laboratorio comercializador: NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: INMUNOSUPRESORES. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: INMUNOSUPRESORES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inhibidores de la interleucina. Sustancia final: Cankinumab.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad), la dosificación es 150 mg y el contenido son 1 vial.
Vías de administración:
VÍA SUBCUTÁNEA.
Composición (1 principios activos):
1.- CANAKINUMAB. Principio activo: 150 mg. Composición: 1 vial para inyección. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 150 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
ILARIS 150 MG/ML SOLUCION INYECTABLE, 1 vial de 1 ml.
Comercialización:
NO se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 02 de Diciembre de 2009.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 20 de Agosto de 2018.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 02 de Diciembre de 2009.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 02 de Diciembre de 2009.
1 excipientes:
ILARIS 150 mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.
SACAROSA.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: canakinumab.
Descripción clínica del producto: Canakinumab 150 mg inyectable 1 ml.
Descripción clínica del producto con formato: Canakinumab 150 mg inyectable 1 ml 1 vial.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la letra I.
Datos del medicamento actualizados el: 02 de Octubre de 2020.
Código Nacional (AEMPS): 664294. Número Definitivo: 09564001.