部份中文阿那白滞素处方资料（仅供参考）
英文名：anakinra
商品名：Kineret
中文名：阿那白滞素预填充注射器
生产商：Swedish
药品介绍
2018年4月11日，欧洲药品监管机构扩展批准Sobi旗下阿那白滞素（Kineret）用于治疗斯蒂尔病，这是一种罕见的全身性多器官自体炎症性疾病，该疾病在欧盟影响大约2.5万名儿童和成人。
新的适应证可以让阿那白滞素用于具有中高疾病活动度的全身性青少年特发性关节炎（SJIA）和成人发作性斯蒂尔病（AOSD），适用于成人、青少年、儿童及8个月及以上，体重10公斤或以上的婴儿，或用于以非甾体类抗炎药（NSAIDs）或糖皮质激素治疗后疾病持续活跃的患者。阿那白滞素可作为单药使用，或与其它抗炎药物及改善病情的抗风湿药物（DMARDs）联合使用。
作用机理
Anakinra通过竞争性抑制白细胞介素-1α（IL-1RI）和白细胞介素-1β（IL-1β）的结合来中和白细胞介素-1α（IL-1α）和白介素-1β（IL-1β）的生物学活性。白细胞介素-1（IL-1）是关键的促炎性细胞因子，介导许多细胞反应，包括对滑膜炎症很重要的反应。
适应症
类风湿关节炎（RA）
Kineret适用于成人，与甲氨蝶呤联合用于治疗RA的体征和症状，仅对甲氨蝶呤的反应不足。
周期性发热综合征
Kineret适用于治疗体重在10公斤或以上的成人，青少年，8个月及以上的成人，青少年，儿童和婴儿的以下自体炎症性周期性发热综合征：
隐索蛋白相关的周期性综合征（CAPS）
Kineret用于治疗CAPS，包括：
-新生儿多系统炎性疾病（NOMID）/慢性小儿神经，皮肤，关节综合征（CINCA）
-Muckle-Wells综合征（MWS）
-家族性冷性自身炎综合征（FCAS）
家族性地中海热（FMF）
Kineret被指定用于治疗家族性地中海热（FMF）。如果合适，应将Kineret与秋水仙碱联合使用。
斯蒂尔氏病
Kineret适用于体重在10公斤或以上的8个月及以上的成年人，青少年，儿童和婴儿，用于治疗斯蒂尔氏病，包括全身性少年特发性关节炎（SJIA）和成人发作性斯蒂尔氏病（AOSD），具有中度至高度疾病活动的活跃系统特征，或在接受非甾体抗炎药（NSAID）或糖皮质激素治疗后仍具有持续疾病活动的患者。
Kineret可以单药形式给药，也可以与其他抗炎药和缓解疾病的抗风湿药（DMARDs）结合使用。
用法与用量
RA：成人
Kineret的推荐剂量是每天一次皮下注射100mg。该剂量应每天大约在同一时间给药。
大写：体重在10公斤或以上的8个月以上的成人，青少年，儿童和婴儿
起始剂量
通过皮下注射，所有CAPS亚型的推荐起始剂量为1-2mg/kg/天。治疗反应主要通过减少临床症状（例如发烧，皮疹，关节痛和头痛）来反映，但也可以通过炎症性血清标志物（CRP/SAA水平）或爆发来反映。
轻度CAPS中的维持剂量（FCAS，轻度MWS）
通常，通过维持建议的起始剂量（1-2mg/kg/天）可以很好地控制患者。
严重CAPS（MWS和NOMID/CINCA）的维持剂量
根据治疗反应，可能需要在1-2个月内增加剂量。重症CAPS的通常维持剂量为3-4mg/kg/天，最高可调整为8mg/kg/天。
除了评估严重CAPS中的临床症状和炎症标志物外，建议在开始的3个月后评估中枢神经系统的炎症，包括内耳（MRI或CT，腰椎穿刺和听力检查）和眼睛（眼科评估）治疗，然后每6个月一次，直到确定了有效的治疗剂量为止。如果患者在临床上得到良好控制，则可以每年进行CNS和眼科监测。
FMF
对于体重50公斤或以上的患者，皮下注射的推荐剂量为100毫克/天。体重不足50公斤的患者应按体重服用，建议剂量为1-2毫克/公斤/天。
斯蒂尔氏病
对于体重50公斤或以上的患者，皮下注射的推荐剂量为100毫克/天。体重不足50公斤的患者应按体重给药，起始剂量为1-2毫克/公斤/天。
1个月后应评估对治疗的反应：如果持续出现系统性表现，可调整儿童剂量，或由治疗医师重新考虑继续使用Kineret治疗。
老年人（≥65岁）
RA：无需调整剂量。病态和给药方法与18至64岁的成年人相同。
CAPS：老年患者的数据有限。预计无需调整剂量。
斯蒂尔氏病：老年患者的数据有限。预计无需调整剂量。
儿科人口（<18岁）
没有8个月以下儿童的数据。
RA：Kineret对0至18岁RA（JIA）儿童的疗效尚未确定。
CAPS：基于体重，体重在10公斤或以上的8个月以上的儿童和婴儿的体位和给药方法与成人CAPS患者相同。
FMF：体重不足50公斤的儿童按体重服用，建议剂量为1-2毫克/公斤/天，体重50公斤或以上的患者服用100毫克/天。对于反应不足的儿童，剂量可增加至4mg/kg/天。
Kineret在2岁以下患有FMF的儿童中的疗效数据有限。
斯蒂尔氏病：体重不足50公斤的儿童以体重开始服用，起始剂量为1-2毫克/公斤/天，体重50公斤或以上的患者服用100毫克/天。对于反应不足的儿童，剂量可增加至4mg/kg/天。
肝功能不全
中度肝功能不全（Child-Pugh B级）患者无需调整剂量。严重肝功能不全的患者应谨慎使用Kineret。
肾功能不全
轻度肾功能不全（CLcr 60至89ml/min）的患者无需调整剂量。对于中度肾功能不全（CLcr 30至59 ml/min）的患者，应谨慎使用Kineret。对于严重肾功能不全（CLcr <30ml/min）或终末期肾脏疾病（包括透析）的患者，应考虑每隔一天服用规定剂量的Kineret。
给药方法
Kineret通过皮下注射给药。
Kineret可以立即用于有刻度的预填充注射器中。带刻度的预填充注射器允许20到100mg之间的剂量。由于最小剂量为20mg，因此该注射器不适合体重低于10kg的小儿患者。预装的注射器不应摇动。
交替注射部位，建议避免不适在注射部位。冷却注射部位，将注射液加热至室温，使用冷袋（注射前后）以及注射后使用局部糖皮质激素和抗组胺药可以缓解注射部位反应的症状。
保质期
3年。
特殊的储存注意事项
存放在冰箱（2°C – 8°C）中。
不要冻结。
存放在原始容器中以避光。
为了方便使用，可以在不超过25°C的温度下将Kineret从冰箱中取出12小时，而不会超过有效期。 在此期间结束时，不得将产品放回冰箱中，并且必须进行处置。
容器的性质和内容
在带柱塞塞（溴丁基橡胶）和29号针头的带刻度的预填充注射器（I型玻璃）中注入0.67ml溶液。 预填充的注射器具有连接到内部针头盖的外部刚性塑料针头护罩。 注射器或针头护罩组件均未使用天然橡胶胶乳制成。
预装注射器的包装尺寸为1、7或28（多包装，每组包含4包7个预填充注射器）。
完整说明资料附件：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/559/smpc
------------------------------------------------------------------------
KINERET 100 mg/0,67ml solucion inyectable en jeringa precargada 7jeringas graduadas precargadas de 0,67ml.
Precio KINERET 100 mg/0,67 ml solucion inyectable en jeringa precargada 7 jeringas graduadas precargadas de 0,67 ml: PVP 299.97 Euros.(04 de Septiembre de 2020).
Laboratorio titular: SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM AB (PUBL).
Laboratorio comercializador: SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM S.L..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química(ATC)del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES.Grupo Terapéutico principal: INMUNOSUPRESORES.Subgrupo Terapéutico Farmacológico: INMUNOSUPRESORES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inhibidores de la interleucina. Sustancia final: Anakinra.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento de diagnóstico hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/03/2021, la dosificación es 100 mg inyectable 0,67 ml y el contenido son 7 jeringas graduadas precargadas de 0,67 ml.
Vías de administración:
VÍA SUBCUTÁNEA.
Composición (1 principios activos):
1.- ANAKINRA. Principio activo: 149.254 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 jeringa precargada. Prescripción: 100mg. Unidad administración: 0.67ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
KINERET 100 mg, SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA , 7 jeringas precargadas de 0,67 ml. PVP 249.97
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 15 de Enero de 2015.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 07 de Marzo de 2016.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 15 de Enero de 2015.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 15 de Enero de 2015.
3 excipientes:
KINERET 100mg/0,67 ml solucion inyectable en jeringa precargada SÍ contiene 3 excipientes de declaración obligatoria.
CLORURO DE SODIO.
EDETATO DE DISODIO.
HIDROXIDO DE SODIO (E-524).
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: anakinra.
Descripción clínica del producto: Anakinra 100 mg inyectable 0,67 ml jeringa precargada.
Descripción clínica del producto con formato: Anakinra 100 mg inyectable 0,67 ml 7 jeringas precargadas.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que empiezan por la letra K.
Datos del medicamento actualizados el: 04 de Septiembre de 2020.
Código Nacional (AEMPS): 704847. Número Definitivo: 102203006.