Naprelan（naproxen sodium）是关节炎药物的每日一次的配方。具有即时和控释组分。 在摄取时，并且在片剂基质快速崩解后，释放药物的初始部分（约30％）用于快速全身吸收，在30分钟内实现镇痛作用的开始。
批准日期：2014年1月17日 公司：ALMATICA PHARMA INC
NAPRELAN（萘普生钠[naproxen sodium]）控释片，用于口服
最初的美国批准：1976年
警告：
严重心血管疾病和胃肠道事件的风险请参见完整的BOXED警告的完整预定信息。
非甾体类抗炎药（NSAIDs）导致严重心血管血栓事件的风险增加，包括心肌梗塞和中风，这可能是致命的。这种风险可能在治疗早期发生，并且可能随着使用持续时间而增加。
NAPRELAN®禁用冠状动脉旁路移植术（CABG）手术。
NSAID导致严重胃肠道（GI）不良事件的风险增加，包括出血，溃疡和胃或肠穿孔，这可能是致命的。这些事件可在使用期间的任何时间发生，并且没有警告症状。老年患者和既往有消化性溃疡病和/或胃肠道出血史的患者发生严重胃肠道事件的风险更高。
作用机制
萘普生具有镇痛，抗炎和解热作用。
与其他NSAIDs一样，NAPRELAN的作用机制尚不完全清楚，但涉及环氧合酶（COX-1和COX-2）的抑制。
萘普生钠是体外前列腺素合成的有效抑制剂。 治疗期间达到的萘普生钠浓度产生了体内效应。 前列腺素使传入神经敏感并增强缓激肽在动物模型中诱导疼痛的作用。 前列腺素是炎症的介质。 由于萘普生钠是前列腺素合成的抑制剂，其作用方式可能是由于外周组织中前列腺素的减少。
适应症和用法
NAPRELAN是一种非甾体类抗炎药，适用于治疗：
类风湿性关节炎（RA）
骨关节炎（OA）
强直性脊柱炎（AS）
肌腱炎，滑囊炎
急性痛风
原发性痛经（PD）
缓解轻度至中度疼痛
剂量和给药
使用最低有效剂量，持续时间与个体患者治疗目标一致
RA，OA和AS：剂量是每天一次375mg或500mg片剂，或每天一次750mg片剂。
治疗疼痛，PD，急性肌腱炎和滑囊炎：剂量为每日一次，每次500毫克。对于需要更大镇痛益处的患者，可以在一段有限的时间内使用两片750毫克片剂或三片500毫克片剂。此后，每日总剂量不应超过两片500毫克片剂
对于急性痛风的治疗：第一天每天一次服用2至3个500毫克片剂，然后每天服用两片500毫克片剂，直至攻击消退。
剂量形式和强度
NAPRELAN（萘普生钠）控释片剂：375mg，500mg和750mg
禁忌症
已知对萘普生或药物产品的任何组分的超敏反应
服用阿司匹林或其他NSAID后哮喘，荨麻疹或其他过敏反应的病史
在CABG手术的背景下
警告和注意事项
肝毒性：告知患者有肝毒性的警告标志和症状。如果异常肝脏检查持续或恶化，或肝脏疾病的临床症状和体征发展，则停止使用
高血压：服用抗高血压药物的患者在服用NSAID时可能会对这些疗法的反应受损。监测血压
心力衰竭和水肿：避免在严重心力衰竭患者中使用NAPRELAN，除非预期益处超过心力衰竭恶化的风险
肾毒性：监测肾脏或肝脏损害，心力衰竭，脱水或血容量不足患者的肾功能。避免在晚期肾病患者中使用NAPRELAN，除非预期益处超过肾功能恶化的风险
过敏反应：如果发生过敏反应，寻求紧急帮助
与阿司匹林敏感性相关的哮喘恶化：阿司匹林敏感性哮喘患者禁用NAPRELAN。监测既往哮喘患者（不含阿司匹林敏感性）
严重皮肤反应：首次出现皮疹或其他过敏症状时，停用NAPRELAN
胎儿动脉导管过早闭合：避免在妊娠30周开始使用孕妇
血液学毒性：监测有贫血症状或体征的患者的血红蛋白或血细胞比容
不良反应
最常见的不良事件是头痛（15％），其次是消化不良（14％）和流感综合征（10％）。
要报告疑似不良反应，请致电1-877-447-7979联系Almatica或1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch联系FDA。
药物相互作用
干扰止血的药物（例如华法林，阿司匹林，SSRIs / SNRIs）：监测患者出血时同时服用NAPRELAN的药物干扰止血。一般不建议同时使用NAPRELAN和镇痛剂量的阿司匹林
ACE抑制剂，血管紧张素受体阻滞剂（ARB）或β受体阻滞剂：与NAPRELAN同时使用可能会降低这些药物的抗高血压作用。监测血压
ACE抑制剂和ARB：在老年人，体积减少或肾功能不全患者中同时使用NAPRELAN可能导致肾功能恶化。在这样的高风险患者中，监测肾功能恶化的迹象
利尿剂：NSAIDs可降低呋塞米和噻嗪类利尿剂的利尿作用。监测患者以确保利尿功效，包括抗高血压作用
地高辛：与NAPRELAN同时使用可以提高血清浓度，延长地高辛的半衰期。监测血清地高辛水平
用于特定人群
怀孕：在怀孕的第三个三个月使用NSAID会增加胎儿动脉导管过早闭合的风险。从妊娠30周开始，避免在孕妇中使用NSAIDs
不孕症：NSAIDs与可逆性不孕症有关。考虑在怀孕困难的妇女中撤回NAPRELAN
包装提供/存储和处理
NAPRELAN（萘普生钠）375mg，500mg和750 mg是控释片剂，提供方式如下：
NAPRELAN 375：白色，胶囊状片剂，一面为“N”，另一面为“375”; 装满100瓶; NDC 52427-272-01。 每片含有412.5mg萘普生钠，相当于375mg萘普生。
NAPRELAN 500：白色胶囊状片剂，一面为“N”，另一面为“500”; 装在75瓶中; NDC 52427-273-75。 每片含有550mg萘普生钠，相当于500mg萘普生。
NAPRELAN 750：白色，胶囊状片剂，一面为“N”，另一面为“750”; 装在30瓶中; NDC 52427-274-30。 每片含有825mg萘普生钠，相当于750mg萘普生。
存储
储存在室温，20°至25°C（68°至77°F），允许偏移15°至30°C（59°至86°F）[见USP受控室温]。
药剂师：在密闭的容器中分配。
完整说明资料附件：
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=e633ff0b-eab7-f167-8d08-e9236e54042b
Naprelan (naproxen sodium)
General Information
Naprelan (naproxen sodium) is the once-a-day formulation of the arthritis medication Naprosyn (naproxen). Naprelan, a sodium salt formulation of Naprosyn, provides for more rapid absorption.
Naprelan tablets use a proprietary delivery system, IPDAS (Intestinal Protective Drug Absorption System), a matrix of naproxen sodium with immediate and controlled release components. Upon ingestion, and after rapid disintegration of the tablet matrix, an initial fraction (approximately 30%) of the medication is released for rapid systemic absorption achieving onset of analgesic action within 30 minutes. In addition, a sustained-release component of microparticles provide an extended absorption phase that both minimizes local gastrointestinal concentrations and prolongs therapeutic systemic levels of the drug, enabling 24-hour duration of action and once-a-day dosing (2-4).
Side Effects
The most frequent complaints relate to the gastrointestinal tract. In subjects treated chronically with Naprelan, a non-steroidal anti-inflammatory drug, serious gastrointestinal toxicity such as perforation, ulceration, and bleeding can occur.