部份中文必赖克瘘锭处方资料（仅供参考）
商品名：PLAQUENIL 200MG
英文名：Hydroxyc hloroquine
中文名：必赖克瘘锭（硫酸羟氯喹）
生产商：赛诺菲安万特
藥理類別：hydroxychloroquine
藥理類別：抗瘧原蟲劑
孕婦用藥分級 
C级：
在对照的动物研究试验中显示该药学物对胚胎有不良反应（致畸胎性或杀胚胎性或其他），但未进行人体怀孕妇女研究;或者尚无对照的人体怀孕妇女或动物研究试验。只有在可能的利益大于潜在的危险，才可使用此药物。
結構式 
Image:Hydroxychloroquine.svg
Hydroxychloroquine
2-[{4-[(7-chloroquinolin-4-yl)amino]pentyl}(ethyl)amino]ethanol
UpToDate UpToDate 連結
药理作用
尚未完全了解，显然是与疟疾原虫的DNA分子产生复合体，而抑制RNA复制，终而抑制核酸的合成，本品的某些衍生物也具有抗阿米巴作用，以及抗发炎和抗组织胺的活性。
适应症
圆盘状及全身性红斑性狼疮，慢性多形日光疹，慢性风湿性关节炎，镰状疟原虫和间日疟原虫引起之疟疾。
用法用量
本药以口服给药，每次服药时应与餐点或牛奶并用。
疟疾除外的其他适应症：
成年（包括老年人）
给药的原则应给予最低有效剂量，而且以不超过6.5mg/kg/天为原则（依其理想体重计算，而非实际体重），每日剂量为200mg或400mg。每日服用剂量为400mg的病患：治疗的起始剂量为每日400毫克并分次给予，然而，治疗效果若有进一步明显的改善，则剂量可降为200毫克若剂量降低至200毫克后，治疗反应减弱，则维持剂量应该再增加至每日400毫克。
儿童
剂量的给予应为有效剂量，而且依其理想体重计算，以不超过6.5mg /千克/天为原则，因此，儿童的理想体重小于31公斤者，不适合服用200毫克的锭剂，服药时应与食物或牛奶并服。
疟疾：
疟疾的抑制：成人：每星期同一天服用400毫克婴儿和小孩：每星期，每公斤体重的剂量为6.5mg，最高不可超过成人的剂量。
药动力学
吸收：羟基氯喹很容易从胃肠道吸收.Tmax为1至3小时。
分布：羟基氯喹浓缩在肝脏，脾脏，肾脏，心脏，肺和脑中。
代谢：活性去乙基化代谢物部分肝脏。
消除：大约50％的未改变的药物在尿液中排出。尿液消除非常缓慢，停药后可持续数月或数年。肾脏排泄通过酸化而增加，并且通过尿液的碱化而降低。等离子体t 1/2约为32天。
副作用
腹泻，视力模糊，头痛，皮肤搔痒，食欲差，肠胃不适等。
互相作用
β-受体阻滞剂（如美托洛尔）
某些β受体阻滞剂的血浆水平和CV效应可能会增加。
西咪替丁
羟氯喹的药理作用可能会增加。
环孢素
羟氯喹可增加血清水平，增加肾毒性的风险。
地高辛
可能会增加血清地高辛水平。
肝毒性药物
可能增加肝毒性的可能性。
硫酸镁
羟氯喹的吸收可能会减少，从而降低药理作用;硫酸镁的抗酸活性可能会降低。
甲氟喹
共同给药可能会增加癫痫发作的风险。
禁忌
网膜受损，视野改变，怀孕，长期用于治疗小孩的疾病，接受骨髓抑制剂或溶血性药物治疗的疾病。
注意事项
对奎宁敏感以及葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏的病人使用羟氯喹应特别小心。
药品保存方式
保存于室温25℃以下。 
Plaquenil Filmtabletten 200mg 30Stück
Was ist Plaquenil und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin.
Plaquenil ist ein Antimalaria-Mittel und ein Medikament zur Behandlung der chronischen Polyarthritis (Gelenkrheumatismus). Es wird zudem zur Behandlung der Hauterkrankung Lupus erythematodes (Schmetterlingsflechte) und zum Schutz gegen Photodermatosen (Sonnenallergien) eingesetzt.
Was sollte dazu beachtet werden?
Plaquenil wird hauptsächlich zur Basistherapie der chronischen Polyarthritis eingesetzt. Durch die regelmässige Einnahme von Plaquenil kann der Verlauf der Krankheit gebremst und die Dauer sowie der Schweregrad der akuten Schübe verringert werden. Dieser günstige Effekt wird meist erst nach mehrmonatiger Behandlung sichtbar.
Für die Verwendung von Plaquenil als Antimalaria-Mittel (Vorbeugung und Therapie) sind die Richtlinien des Schweizerischen Tropeninstitutes resp. Ihres Arztes zu beachten.
Dieses Medikament wurde Ihnen von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin zur Behandlung Ihrer gegenwärtigen Erkrankung (oder Malariaprophylaxe) verschrieben. Wenden Sie es nicht von sich aus für die Behandlung anderer Erkrankungen oder anderer Personen an.
Wann darf Plaquenil nicht angewendet werden?
Plaquenil darf bei Überempfindlichkeit gegen Hydroxychloroquin oder Chloroquin und bei bestimmten angeborenen oder erworbenen Stoffwechselstörungen (Porphyrie und Glukose-6-phosphatdehydrogenase-Mangel) nicht angewendet werden.
Bei Vorliegen einer Psoriasis sowie bei eingeschränktem Gesichtsfeld oder bei Myasthenia gravis (Muskelkrankheit) darf Plaquenil ebenfalls nicht angewendet werden.
An Säuglinge und Kleinkinder unterhalb von 6 Jahren oder mit weniger als 35 kg Körpergewicht darf Plaquenil nicht verabreicht werden. Kinder sollten nicht länger als 6 Monate mit Plaquenil behandelt werden.
Wann ist bei der Anwendung von Plaquenil Vorsicht geboten?
Plaquenil ist bei schweren Leber- und Nierenerkrankungen, bei Erkrankungen der blutbildenden Organe (Knochenmark) und bei Alkoholmissbrauch nur mit Vorsicht zu verabreichen. Bei Langzeitverabreichung wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin von Zeit zu Zeit Ihr Blutbild überprüfen und Augenuntersuchungen anordnen.
Bei Epileptikern ist wegen der Möglichkeit einer Anfallsauslösung erhöhte Vorsicht geboten.
Dieses Arzneimittel kann vorübergehende Sehstörungen hervorrufen, wie Flimmern oder Schwierigkeiten, die Farben zu unterscheiden. Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen!
Die gleichzeitige Anwendung von Plaquenil mit Arzneimitteln, die eine retinale Toxizität verursachen können (zum Beispiel Tamoxifen), sollte vermieden werden.
Plaquenil darf nicht an Personen, die Lebertoxische Medikamente einnehmen, verabreicht werden. 4-Aminochinoline dürfen nicht gleichzeitig mit MAO-Hemmern angewendet werden. Substanzen, die eine Sensibilisierung oder eine Dermatitis hervorrufen, wie zum Beispiel Phenylbutazon oder Goldpreparate, sollten nach Möglichkeit bei Patienten, die Plaquenil einnehmen, vermieden werden.
Die gleichzeitige Abgabe von Hydroxychloroquine und Digoxin kann einen erhöhten Blutspiegel an Digoxine verursachen. Bei Patienten, die durch diese beiden Präparate gleichzeitig behandelt werden muss der Blutspiegel an Digoxin sorgfältig kontrolliert werden.
Hydroxychloroquine kann den Bedarf an hypoglykämischen Präparaten herabsetzen. Patienten, die mit diesen Substanzen behandelt werden, sollten ihren Blutzuckerspiegel öfters als gewohnt bei Beginn einer Therapie mit Hydroxychloroquine kontrollieren.
Es können schwere Hypoglykämien auftreten, einschliesslich solcher, die zum Bewusstseinsverlust führen können. Bitte kontaktieren Sie umgehend Ihren Arzt, falls bei Ihnen Hypoglykämie-Symptome wie Schwitzen, Herzrasen, Hunger, Agitation, Ängstlichkeit, Müdigkeit, Reizbarkeit, Kopfschmerzen, Konzentrationsverlust, Schläfrigkeit, Verwirrtheit, Koordinationsstörungen, vorübergehende Seh- oder Sprachstörungen oder sogar Krämpfe auftreten.
Hydroxychloroquine kann die Entwicklung einer Kardiomyopathie bewirken. Regelmässige medizinische Kontrollen sind empfohlen, und die Einnahme von Plaquenil muss unterbrochen werden, falls es zur Entwicklung einer Kardiomyopathie kommt. Herzrhythmusstörungen können bei gleichzeitiger Verabreichung von Plaquenil mit anderen Medikamenten, die den Herzrhythmus modifizieren, ebenfalls auftreten.
Die Einnahme von Hydroxychloroquine kann die Anzahl an Konvulsionen erhöhen, indem es die Wirkung von Medikamenten zur Behandlung von Epilepsie vermindert.
Eine geringe Anzahl von Patienten, die mit Plaquenil behandelt wurden, hatten Gedanken daran, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen. Wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt solche Gedanken haben, setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin in Verbindung.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
•an anderen Krankheiten leiden,
•Allergien haben oder
•andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
Darf Plaquenil während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
Plaquenil sollte während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht verabreicht werden.
Wie verwenden Sie Plaquenil?
Die Dosierung und Anwendungsdauer sind entsprechend der Indikation unterschiedlich und werden durch Ihren Arzt bzw. Ihrer Ärztin bestimmt.
Chronische Polyarthritis, Lupus erythematodes oder Photodermatosen
Soweit nicht anders verordnet, beträgt die übliche Dosierung zu Beginn der Behandlung 2-3mal täglich 1 Filmtablette. Später kann die Dosierung auf Anweisung Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin auf 1-2mal täglich 1 Filmtablette reduziert werden. Die Filmtabletten sind zu den Mahlzeiten mit genügend Flüssigkeit einzunehmen.
Malariatherapie
Wenn Sie Plaquenil gegen Malaria verwenden, so folgen Sie den Dosierungsanweisungen Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin.
Malariaprophylaxe
Die vorbeugende Behandlung soll 2 Wochen vor Ankunft in einem Malariagebiet beginnen und über 8 Wochen nach Rückkehr aus dem Gebiet weitergeführt werden. Die übliche Dosierung für Erwachsene beträgt 2 Filmtabletten 1mal pro Woche, die immer am gleichen Wochentag auf einmal einzunehmen sind.
Wenn Sie versehentlich zu viel Plaquenil eingenommen haben, wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Plaquenil haben?
Plaquenil kann Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen:
Die Häufigkeit der mit der Einnahme von Plaquenil verbundenen Nebenwirkungen ist unten aufgeführt.
Sehr häufige Nebenwirkungen (mehr als eine von 10 Personen): Übelkeit, Magendrücken (Völlegefühl).
Häufige Nebenwirkungen (weniger als 1 von 10 Personen): Appetitlosigkeit, Erbrechen, Durchfall, nervöse Erscheinungen, Kopfschmerzen, vorübergehende Sehstörungen wie Flimmern oder Beeinträchtigung des Farbsehens, Hautreaktionen wie Juckreiz, ausgedehnter Hautausschlag mit systemischem Symptom.
Gelegentliche Nebenwirkungen (weniger als 1 von 100 Personen): Schwindel, Ohrensausen, Benommenheit, Ausschläge auf der Haut (Rötungen), Blutdruckabfall, Haarschwund oder Entfärbung der Haare, Kribbeln.
Einzelfälle: Hypoglykämie, Hörschäden, Krämpfe, psychische Störungen, suizidale Gedanken, bleibende Augenschäden, Kardiomyopathie, Verspannungen der Skelettmuskulatur, Zittern, unwillkürliche Bewegungen, allergische Reaktionen.
Einige Erscheinungen verschwinden im Allgemeinen rasch, wenn die Dosis verringert oder das Medikament abgesetzt wird.
Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bemerken, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die hier möglicherweise nicht beschrieben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Vor und während der Behandlung mit Plaquenil wird in der Regel alle 3-6 Monate eine gründliche Augenuntersuchung durchgeführt. Die vom Arzt vorgeschriebenen Kontrolluntersuchungen sind unbedingt durchzuführen.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Bewahren Sie das Medikament in der verschlossenen Originalpackung, bei Raumtemperatur (15-25 °C) und ausser Reichweite von Kindern auf. Nach Beendung der Behandlung das Medikament mit dem restlichen Inhalt Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin zum fachgerechten Entsorgen bringen.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Plaquenil enthalten?
1 Filmtablette enthält 200 mg Hydroxychloroquinsulfat sowie Hilfsstoffe zur Herstellung der Tabletten. Enthält Laktose.
Zulassungsnummer
53831 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Plaquenil? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Packungen mit 30 Filmtabletten.
Zulassungsinhaberin
sanofi-aventis (schweiz) ag, 1214 Vernier/GE.