部份中文卡那单抗处方资料（仅供参考）
商品名：ILARIS
英文名：Canakinumab
中文名：卡那单抗重组
生产商：诺华制药
イラリス皮下注用150mg
药用类别名称
人抗IL-1β单克隆抗体
批准日期：2011年11月
商標名
ILARIS for s.c. injection 150mg
一般名
カナキヌマブ（遺伝子組換え）
Canakinumab（Genetical Recombination）
分子量
約148,000
本質
一种重组人igg1单克隆抗体, 抗人il-1β, 由小鼠杂交瘤细胞sp26-ag14产生的448氨基酸残基组成的重链(c2196h3387n587o669s16 分子量:49, 27.2 96)由两个分子和214个氨基酸残基组成的轻链 (c1030h1596n274o336s5; 分子量:23, 353.65)由两个分子组成的糖蛋白
批准条件
制定药品风险管理计划并加以实施。
由于日本的临床试验个案极为有限, 在有关复检期或一定数量个案的资料累积之初, 本药管理局的所有个案均已注册进行生产后安全和疗效调查。 应彻底调查长期用药的安全性和有效性, 包括传染病的表达等。
药用药理学
卡纳基努单抗(重组)是一种重组人igg1单克隆抗体抗人il-1β。通过抑制与受体的结合, 与人的il-1β、il-1β结合, 以中和其活性。
(1) il-1β抑制作用
canakinumab(重组)与人il-1β(离解常数: 晚上40分左右)结合, 抑制人il-1β和人il-1受体的结合）
(2) 体外药理作用
在人皮肤成纤维细胞的il-8生产和人黑色素瘤细胞中, 由人il-1β抑制了il-8的启动子活性。
(3) 体内的药理作用
在一次腹腔内给药中, 卡纳克努单抗 (重组) 抑制了人il-1β诱导的小鼠关节炎肿胀。此外, 在一次腹腔内给药中抑制了人il-1β诱导的小鼠气囊中性粒细胞浸润。此外, 单次静脉给药抑制了人il-1β诱导大鼠的热产生。
(4) 其他作用
Canakinumab(重组剂) 在人的混合淋巴细胞反应中不抑制t细胞增殖。
适应症
1. 以下冷冻素相关周期性综合征
家族性感冒自炎综合征
mule-welle综合征新生儿多器官炎症性疾病的发病
2. 高 igd综合征 (甲磺酸激酶缺乏症)
3. tnf 受体相关的周期性综合征
4. 以下疾病在现有的治疗家族地中海热中无效全身性青少年特发性关节炎
用法与用量
1. 与低温有关的周期性综合征
通常情况下, 1次2mg/kg作为cankyumab(重组)患者体重40公斤或以下, 皮下注射一次150毫克每8周为超过体重40公斤的患者。
如果看不到, 充分的临床效果 (缓解皮疹和炎症症状) 会逐渐增加, 体重在40公斤或以下的患者的最大剂量为 8mgg/kg, 体重超过40公斤的患者的最大剂量为600毫克。
增加到最大剂量, 如果在8周内观察到复发, 给药间隔可缩短到4周。
此外, 根据症状考虑增加或减少一剂剂量。
2. 高igd综合征(甲磺酸激酶缺乏症)
通常情况下, 1次2mg/kg作为cankyumab(重组剂)给体重40公斤或以下的病人, 1次为150毫克, 给超过体重40kg的病人, 每4周皮下注射一次。
虽然没有看到足够的临床效果来增加额外的给药或适当的给药, 但一旦体重在40公斤或以下的病人的最大剂量为6mg/kg, 体重超过40公斤的病人的最大剂量为450毫克。
3. tnf 受体相关的周期性综合征和家族性地中海热
通常情况下, 1次2mg/kg作为cankyumab(重组剂) 给体重40公斤或以下的病人, 1次为150毫克, 给超过体重40kg的病人, 每4周皮下注射一次。
虽然没有看到足够的临床效果来增加额外的给药或适当的给药, 最大剂量为 4mgkg, 体重在40公斤或以下的患者和体重超过40公斤的患者为300毫克。
4. 全身性青少年特发性关节炎
通常情况下, 1次4mg/kg作为cankyumab(重组剂), 每4周皮下注射一次。 最大剂量是300毫克。
包装
皮下注射 150mg 1小瓶
制造和销售
诺华制药
注：以上中文资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明附件：http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3999434D1022_1_15/