部份中文纯净透明质酸钠处方资料(仅供参考)
英文名: Purified Sodium Hyaluronate
商品名:Suvenyl
中文名: 纯净透明质酸钠注射剂
生产商: 中外制药 スベニールディスポ関節注25mg/スベニールバイアル関節注25mg
药效分类名称
关节功能改善剂
批准日期:2006年12月
商標名
SUVENYL Dispo Intra-articular Injection
一般名
精製ヒアルロン酸ナトリウム(Purified Sodium Hyaluronate)
構造式
分子式
(C14H20NNaO11)n
分子量
平均分子量 150万〜390万
性状
白色粉末,颗粒或纤维状物质。
它微溶于水,几乎不溶于乙醇(99.5)。
它具有吸湿性
药效药理
1.对关节软骨的作用
(1)在兔膝关节骨关节炎的实验模型中,显示了浓度和分子量依赖性对软骨变性的抑制作用。
(2)在大鼠的实验性软骨损伤模型中,显示了软骨修复作用。
(3)在兔关节软骨培养系统中,软骨基质得以保留,蛋白聚糖和纤连蛋白的释放以浓度和分子量依赖性方式(体外)得到抑制。
2.改善关节活动范围并预防肌腱粘连
(1)在实验性兔关节收缩模型中,关节的活动范围得到了改善。
(2)通过手术将鸡的趾屈肌腱切成两半,观察到了防止受伤的肌腱的效果。
3.对滑膜的作用
(1)在人体滑膜细胞培养系统中,环状AMP的产生以分子量依赖性方式(体外)被抑制。
(2)在人滑膜细胞培养系统中,与无药培养基(体外)相比,在加药培养基中促进了高分子量透明质酸的产生。
(3)在人体滑膜细胞培养系统中,参与血管生成的碱性成纤维细胞生长因子的产生以浓度和分子量依赖性方式(体外)被抑制。
4.抑制关节疼痛的作用
(1)在犬尿酸盐晶体引起的关节痛模型中,观察到浓度和分子量依赖性的关节痛抑制效果(步行运动和体重负荷因子作为指标)。
(2)在人滑膜细胞培养系统中,PGE 2的产生被抑制(体外)。
(3)在猴子和大鼠胶原关节炎模型中,在治疗的关节中观察到疼痛增强物质产生的抑制。
(4)在大鼠胶原关节炎模型中,在休息和连续被动运动期间来自膝关节伤害感受器的射击活动电位被抑制,并且观察到抑制疼痛的作用。
5.对关节液的作用
通过在从牛关节软骨中提取的蛋白聚糖和硫酸软骨素中添加波马洛米特,可以观察到由于相互干扰而引起的比粘度增加(体外)。
6.润滑
人关节软骨与玻璃板之间的摩擦系数以分子量相关的方式降低,并且液膜的厚度得以维持(体外)。
7.粘弹性效应
发现由储能弹性(弹性)和损失弹性(粘度)组成的粘弹性以分子量依赖性方式(体外)增加。
适应症
1.膝关节退行性疾病
2.肩周炎
3.类风湿关节炎的膝关节疼痛(以下(1))
(仅当满足(4)的所有条件时)
用法与用量
1.膝关节退行性疾病
每种适应症或效果的剂量和剂量
通常,成人每周2.5次,每次连续2.5次向膝关节腔内给药。然后,如果目的是维持症状,则应每隔2到4周服用一次。
2.肩周炎
每种适应症或效果的剂量和剂量
通常,成人每周两次连续2.5次向肩关节(肩关节间隙,肩cap下囊或二头肌长头肌腱鞘)给药2.5mL。
3.类风湿关节炎的膝关节疼痛(限于满足以下所有条件(1)至(4)的情况)
(1)即使您可以通过抗风湿药等控制全身疾病也有膝关节疼痛。
(2)将全身的炎症症状作为CRP值在10 mg/dL以下时
(3)膝关节症状轻至中度时
(4)当膝关节的Larsen X射线分类为I级至III级时
每种适应症或效果的剂量和剂量
通常,成人每周2.5次,每次连续2.5次向膝关节腔内给药。
包装
注射器
25mg:2.5mLx10针
小瓶注射
25mg:2.5mLx10小瓶
制造商和分销商
中外制药有限公司 注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件: https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3999408A2038_1_08/
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SUVENYL Dispo Intra-articular Injection 25mg(スベニールディスポ関節注25mg)
Brand name : SUVENYL Dispo Intra-articular Injection 25mg
Active ingredient: Purified sodium hyaluronate
Dosage form: injection
Print on wrapping:
Effects of this medicine
This medicine suppresses pain and inflammation of knee and shoulder.
It is usually used to treat osteoarthritis of the knee, frozen shoulder and knee pain of rheumatoid arthritis.
Before using this medicine, be sure to tell your doctor and pharmacist
•If you have previously experienced any allergic reactions (itch, rash, etc.) to any medicines.
If you have or have previously experienced liver disorder.
If you have skin disease on injection site.
•If you are pregnant or breastfeeding.
•If you are taking any other medicinal products. (Some medicines may interact to enhance or diminish medicinal effects. Beware of over-the-counter medicines and dietary supplements as well as other prescription medicines.)
Dosing schedule (How to take this medicine)
•Your dosing schedule prescribed by your doctor is <<to be written by a healthcare professional>>
•For osteoarthritis of the knee: In general, inject intra-articularly once a week for five consecutive times. Thereafter, inject at an interval of two or four weeks for maintaining
For frozen shoulder, rheumatoid arthritis: In general, inject intra-articularly once a week for five consecutive times.
•The treatment period with this medicine depends on your response to this medicine.
Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.Injection
Revised: 8/2012
The information on this sheet is based on approvals granted by the Japanese regulatory authority. Approval details may vary by country. Medicines have adverse reactions (risks) as well as efficacies (benefits). It is important to minimize adverse reactions and maximize efficacy. To obtain a better therapeutic response, patients should understand their medication and cooperate with the treatment.