部分中文伊班膦酸钠处方资料（仅供参考）
英文名：ibandronate sodium
商品名：Bonviva
中文名：伊班膦酸钠预填充注射器
生产商：Atnahs Pharma
药品简介
长效双膦酸酯剂Bonviva（ibandronate sodium）注射溶液，每天使用一次，用于女性绝经后骨质疏松症的药物，可明显降低脊椎骨折的影响范围，而且停药间隔长达2个月以上。
作用机理
伊班膦酸是属于双膦酸酯含氮基团的高效双膦酸酯，其选择性地作用于骨组织并特异性地抑制破骨细胞活性而不直接影响骨的形成。它不干扰破骨细胞募集。伊班膦酸通过减少绝经后女性朝绝经前水平的骨转换量的增加，可导致骨量的净增加和骨折发生率的降低。
适应症
绝经后妇女骨折风险增加的骨质疏松症的治疗。
已证明可降低椎骨骨折的风险，但尚未确立对股骨颈骨折的疗效。
用法与用量
伊班膦酸的推荐剂量为3mg，每三个月静脉注射15-30秒。
患者必须补充钙和维生素D。
如果错过剂量，应尽快注射。此后，应自上次注射之日起每3个月安排一次注射。
尚未确定双膦酸盐治疗骨质疏松症的最佳持续时间。继续治疗的必要性应根据Bonviva对每个患者的益处和潜在风险定期进行重新评估，尤其是在使用5年或更长时间后。
特殊人群
肾功能不全的患者
不推荐将Bonviva注射液用于血清肌酐高于200μmol/l（2.3mg/dl）或肌酐清除率（经测定或估计）低于30ml/min的患者，因为研究提供的临床数据有限包括此类患者。
对于血清肌酐等于或低于200μmol/l（2.3mg/dl）或肌酐清除率（经测量或估算）等于或大于30ml/min的轻度或中度肾功能不全的患者，无需调整剂量。
肝功能不全患者
无需调整剂量。
老年人（> 65岁）
无需调整剂量。
小儿人口
对于18岁以下的儿童，没有使用Bonviva的相关用途，并且尚未对该人群进行Bonviva的研究。
给药方法
每三个月静脉注射15-30秒。
需要严格遵守静脉内给药途径
保质期
2年。
特殊的储存注意事项
该药品不需要任何特殊的存储条件。
容器的性质和内容
由无色I型玻璃制成的预填充注射器（5毫升），灰色橡胶柱塞塞和尖端盖由氟树脂层压的丁基橡胶制成，其中装有3毫升注射溶液。
每包1个预填充注射器和1个注射针或4个预填充注射器和4个注射针。
完整说明资料附件：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/9384/smpc
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Bonviva 3mg Fertigspritze, 1ST
Bonviva 3mg
Atnahs Pharma Netherlands B.V.
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Ibandronsäure Natrium 1-Wasser 3,38mg
= Ibandronsäure                3mg
Essigsäure 99%                 Hilfstoff
Natrium acetat 3-Wasser        Hilfstoff
Natrium chlorid                Hilfstoff
Wasser, für Injektionszwecke   Hilfstoff
Produktinformation zu Bonviva 3mg ***
Indikation
Das Arzneimittel gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Bisphosphonate genannt werden. Es enthält den Wirkstoff Ibandronsäure.
Das Arzneimittel kann dem Knochenschwund entgegenwirken, indem bei den meisten Frauen, die es einnehmen, der weitere Verlust von Knochen gestoppt wird und die Knochenmasse zunimmt, auch wenn diese keinen Unterschied sehen oder spüren. Das Arzneimittel kann helfen, das Risiko von Knochenbrüchen (Frakturen) zu senken. Es zeigte sich eine Abnahme an Lendenwirbelbrüchen, nicht aber an Oberschenkelhalsbrüchen.
Das Präparat wurde Ihnen zur Behandlung der postmenopausalen Osteoporose verschrieben, weil Sie ein erhöhtes Risiko für Knochenbrüche haben. Die Osteoporose ist eine Ausdünnung und Schwächung der Knochen, die häufig bei Frauen nach den Wechseljahren vorkommt. Im Verlauf der Wechseljahre stellen die Eierstöcke die Bildung des weiblichen Hormons Östrogen ein, das dazu beiträgt, das Knochengerüst einer Frau gesund zu erhalten. Je früher eine Frau in die Wechseljahre kommt, desto größer ist das Risiko von Knochenbrüchen bei Osteoporose.
Andere Faktoren, die das Risiko von Knochenbrüchen erhöhen können, sind:
ein Mangel an Calcium und Vitamin D in der Nahrung
rauchen oder zu viel Alkohol
ein Mangel an Bewegung oder anderer körperlicher Betätigung
Osteoporose in der Familiengeschichte
Zusätzlich wird Ihnen eine gesunde Lebensweise dazu verhelfen, den größtmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen. Dies beinhaltet:
eine ausgewogene Ernährung, reich an Calcium und Vitamin D
Bewegung oder andere körperliche Betätigung
nicht zu rauchen und nicht zu viel Alkohol zu trinken.
Kontraindikation
Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
wenn Sie einen niedrigen Calcium-Spiegel im Blut haben oder in der Vergangenheit hatten. Bitte suchen Sie Ihren Arzt auf.
wenn Sie allergisch gegen Ibandronsäure oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Dosierung von Bonviva 3mg
Die empfohlene Dosis beträgt 3 mg (1 Fertigspritze) einmal alle 3 Monate.
Weitere Anwendung des Arzneimittel
Um den größtmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, ist es wichtig, dass Sie die Injektionen alle 3 Monate erhalten, solange Ihr Arzt es Ihnen verschreibt. Das Arzneimittel kann nur solange wirken, wie Sie die Behandlung erhalten, auch wenn es für Sie nicht möglich ist, einen Unterschied zu sehen oder zu fühlen. Wenn Ihnen das Arzneimittel schon 5 Jahre lang verabreicht wurde, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, ob die Anwendung fortgesetzt werden soll.
Sie sollten auch Calcium- und Vitamin-D-Ergänzungspräparate einnehmen, wie von Ihrem Arzt empfohlen.
Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
Sie können niedrige Blutspiegel von Calcium, Phosphor oder Magnesium entwickeln. Ihr Arzt kann Schritte unternehmen, um solche Veränderungen zu korrigieren, und Ihnen eine Injektion verabreichen, die diese Mineralstoffe enthält.
Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
Sie sollten einen Termin vereinbaren, um die nächste Injektion sobald als möglich zu erhalten. Danach sollten Sie die Injektionen wieder alle 3 Monate erhalten, ausgehend vom Datum der letzten Injektion.
Patientenhinweise
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Manche Menschen müssen besonders vorsichtig sein, wenn sie das Arzneimittel anwenden. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie das Arzneimittel anwenden,
wenn Sie Nierenprobleme oder ein Nierenversagen haben oder bereits hatten, oder wenn bei Ihnen eine Dialyse notwendig war, oder wenn Sie irgendeine andere Krankheit haben, die Ihre Nieren betrifft;
wenn Sie irgendwelche Störungen des Mineralstoffwechsels haben (z. B. einen Vitamin-D-Mangel).
Sie sollten während der Anwendung des Präparates Calcium- und Vitamin-D-Ergänzungspräparate einnehmen. Falls Ihnen dies nicht möglich ist, sollten Sie Ihren Arzt informieren.
wenn Sie in zahnärztlicher Behandlung sind oder sich einem zahnärztlichen Eingriff unterziehen müssen, teilen Sie Ihrem Zahnarzt mit, dass Sie mit dem Präparat behandelt werden. Wenn Sie Krebs haben, teilen Sie dies Ihrem Zahnarzt ebenfalls mit.
wenn Sie Herzprobleme haben und der Arzt Ihnen empfohlen hat, Ihre tägliche Flüssigkeitsaufnahme einzuschränken.
Fälle von schwerwiegender, manchmal lebensbedrohlicher, allergischer Reaktion wurden bei Patienten berichtet, die mit Ibandronsäure intravenös behandelt wurden. Wenn bei Ihnen eines der folgenden Symptome auftritt, informieren Sie sofort Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal: Kurzatmigkeit/Atembeschwerden, Engegefühl im Hals, Schwellung der Zunge, Schwindel, Ohnmachtsgefühl, Rötung oder Schwellung des Gesichts, Hautausschlag, Übelkeit und Erbrechen.
Kinder und Jugendliche
Das Arzneimittel darf nicht an Kinder oder Jugendliche unter 18 Jahre verabreicht werden.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Sie können fahren und Maschinen bedienen, da erwartet wird, dass das Präparat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen hat.
Schwangerschaft
Das Arzneimittel ist nur zur Anwendung bei Frauen nach der Menopause bestimmt und darf nicht von Frauen angewendet werden, die noch Kinder bekommen können. Ihnen darf das Arzneimittel nicht verabreicht werden, wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie stillen.
Fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Einnahme Art und Weise
Die Injektion sollte intravenös von einem Arzt oder qualifiziertem/geschultem medizinischem Fachpersonal verabreicht werden. Verabreichen Sie sich die Injektion nicht selbst.
Die Injektionslösung darf nur in die Vene injiziert werden, und nicht irgendwo sonst in den Körper.
Wechselwirkungen bei Bonviva 3mg
Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Erfahrungsberichte zu Bonviva 3mg, 1ST