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Dantrium Intravenous 6vial×20mg(dantrolene sodium 丹曲林钠粉末注射剂)
药店国别  
产地国家 美国 
处 方 药: 是 
所属类别 20毫克/瓶 6瓶/盒 
包装规格 20毫克/瓶 6瓶/盒 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
JHP Pharmaceuticals
生产厂家英文名:
JHP Pharmaceuticals
该药品相关信息网址1:
http://www.rxlist.com/dantrium-drug.htm
该药品相关信息网址2:
https://www.drugs.com/dosage/dantrium-intravenous.html
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
DANTRIUM 20mg/vial Injection 6 Vials
原产地英文药品名:
Dantrolene Sodium
中文参考商品译名:
DANTRIUM注射剂 20毫克/瓶 6瓶/盒
中文参考药品译名:
丹曲林钠
曾用名:
简介:

 

 部份中文丹曲林钠处方资料(仅供参考)
商品名:Dantrium Intravenous
英文名:dantrolene sodium
中文名:丹曲林钠注射剂
生产商:JHP Pharmaceuticals
药品简介
丹曲林钠注射液是一种细胞内肌松药,用于预防和治疗恶性高热。1979年,由美国Par无菌产品有限责任公司开发的Dantrium(注射用丹曲林钠)获准在美国上市。用于控制各年龄段恶性高热危象骨骼肌爆发性高代谢,配合适当的支持治疗。
临床药理学
在分离的神经肌肉制备中,Dantrium已被证明通过影响肌肉在肌神经连接点以外的部位的收缩反应来产生松弛。在骨骼肌中,Dantrium可能通过干扰肌浆网中Ca++的释放来解离兴奋-收缩耦合。人类志愿者静脉注射Dantrium与握力丧失、腿部无力以及主观中枢神经系统疾病有关(另见预防措施、患者信息)。关于Dantrium通过血脑屏障的信息尚不清楚。
在麻醉诱导的恶性高热综合征中,有证据表明骨骼肌组织存在内在异常。在受影响的人类中,有人假设“触发剂”(如全身麻醉剂和去极化神经肌肉阻断剂)会在细胞内产生变化,从而导致肌质钙升高。这种升高的肌质钙激活急性细胞分解代谢过程,继而引发恶性高热危机。
据推测,向“触发”的恶性高热肌肉细胞中添加Dantrium可在肌质中重建正常水平的电离钙。Dantrium对肌浆网钙释放的抑制重新建立了肌浆钙平衡,增加了结合钙的百分比。通过这种方式,与恶性热疗危机相关的生理、代谢和生化变化可能被逆转或减弱。对恶性高热敏感猪的实验结果表明,预防性静脉注射或口服丹曲烯以剂量相关的方式预防或减弱恶性高热特有的生命体征和血气变化的发展。静脉注射丹曲烯治疗人和猪恶性热疗危机的疗效,与对恶性热疗敏感的猪的预防性实验一起考虑时,为对恶性热病敏感的人预防性使用口服或静脉注射丹曲烯提供了支持。当按照指示进行预防性静脉注射丹曲烯时,输注完成后,全血浓度保持在接近稳态水平3小时或更长时间。临床经验表明,尽管预防性使用丹曲烯并遵守目前接受的患者管理实践,但恶性热疗的早期生命体征和/或血气变化特征可能在麻醉和手术期间或之后出现。这些体征与减毒恶性热疗兼容,并对额外静脉注射丹曲烯有反应(见剂量和给药)。健康志愿者静脉注射推荐预防剂量的丹曲烯与临床上显著的心肺变化无关。
已经建立了人体内Dantrium降解和消除的特定代谢途径。丹曲烯在血液和尿液中的含量可测量。它在体液中的主要代谢物是5-羟基丹曲烯和丹曲烯的乙酰氨基代谢物。另一种结构未知的代谢物似乎与后者有关。Dantrium还可以经历水解和随后的氧化,形成硝基苯糠酸。
静脉注射Dantrium后的平均生物半衰期是可变的,在大多数实验条件下为4至8小时。根据全血和血浆的分析,与红细胞相关的丹曲烯含量略高于血浆部分。大量的丹曲烯与血浆蛋白(主要是白蛋白)结合,这种结合很容易可逆。
静脉注射达7.5 mg/kg丹曲烯后,对恶性高热敏感的猪未观察到心肺抑制。这是最大限度地减少对单个超最大外周神经刺激的抽搐反应所需的量的两倍(95%抑制)。在高剂量下观察到对胃肠平滑肌的短暂、不一致的抑制作用。
适应症和用法
静脉注射Dantrium,以及适当的支持措施,适用于所有年龄段患者恶性高热危象所特有的骨骼肌暴发性高代谢的治疗。一旦发现恶性高热反应(即心动过速、呼吸急促、中心静脉不饱和、高碳酸血症、代谢性酸中毒、骨骼肌僵硬、麻醉回路二氧化碳吸收剂利用率增加、皮肤发绀和斑点,以及在许多情况下发烧),应立即通过持续快速静脉推注的方式进行静脉注射。
术前,有时术后,静脉注射Dantrium也可预防或减轻被判断为恶性热疗易感者的恶性热疗临床和实验室症状的发展。
剂量和给药
一旦发现恶性高热反应,应立即停用所有麻醉剂;建议使用100%氧气。Dantrium静脉注射应通过连续快速静脉推注方式进行,从最小剂量1mg/kg开始,持续至症状缓解或达到最大累积剂量10mg/kg。
如果生理和代谢异常再次出现,可以重复治疗。值得注意的是,静脉注射丹曲姆应持续至症状消退。逆转危象的有效剂量直接取决于个体对恶性热疗的易感性程度、接触触发剂的量和时间,以及危象发作和开始治疗之间的时间。
儿科剂量
迄今为止的经验表明,儿科患者静脉注射Dantrium的剂量与成人相同。
术前
Dantrium静脉注射和/或Dantrium胶囊可在术前给予被判断为恶性高热敏感的患者,作为整体患者管理的一部分,以预防或减轻恶性高热的临床和实验室症状的发展。
Dantrium静脉注射
静脉注射Dantrium的推荐预防剂量为2.5mg/kg,在预期麻醉前约1-1/4小时开始,约1小时内输注。该剂量应防止或减弱恶性热疗的临床和实验室症状的发展,前提是遵循常规预防措施,如避免使用已确定的恶性热疗触发剂。
在麻醉和手术期间,由于出现恶性热疗的早期临床和/或血气迹象,或由于手术时间过长,可能需要静脉注射Dantrium(另见临床药理学、警告和预防措施)。额外剂量必须个性化。
丹trium胶囊的口服给药
手术前1天或2天,分三次或四次分剂量口服Dantrium 4至8mg/kg/天,最后一次给药至少在预定手术前3至4小时用水。通常可以在推荐的剂量范围内进行调整,以避免丧失能力(虚弱、困倦等)或过度胃肠刺激(恶心和/或呕吐)。
另请参见Dantrium胶囊的包装说明书。
危机后跟进
恶性热疗危机后,应分四次给药4至8mg/kg/天的丹trium胶囊1至3天,以防止恶性热疗症状复发。当口服Dantrium不可行时,术后可使用静脉注射Dantrium来预防或减轻恶性高热症状的复发。术后静脉注射Dantrium的剂量必须个性化,根据临床情况从1mg/kg或更多开始。
准备
应通过添加60mL注射用无菌水USP(不含抑菌剂)重新配制每一小瓶静脉注射Dantrium,并摇晃小瓶直至溶液澄清。5%葡萄糖注射液USP、0.9%氯化钠注射液USP和其他酸性溶液与静脉注射Dantrium不兼容,不应使用。小瓶的内容物必须避免阳光直射,并在重构后6小时内使用。将复原溶液储存在15°C至30°C(59°F至86°F)之间。
由于使用一些玻璃瓶作为储存器观察到沉淀形成,静脉注射的重组丹曲姆不应转移到大玻璃瓶中进行预防性输液。
对于预防性输液,应按照上文所述重新配制所需数量的单瓶静脉注射丹曲姆。然后将单个小瓶的内容物转移到体积更大的无菌静脉注射塑料袋中。Par Pharmaceutical存档的稳定性数据表明,市售无菌塑料袋是可接受的药物输送装置。然而,建议在配药和给药前仔细检查配制好的输液是否混浊和/或沉淀。不应使用此类解决方案。虽然稳定6小时,但建议在预期给药时间之前立即准备输液。
给药前,应目视检查肠外用药产品的颗粒物和变色情况。
包装供应/存储和处理方式
如何供应
静脉注射Dantrium(NDC 42023-123-06)可在含有20mg丹曲烯钠、3000mg甘露醇和足够的氢氧化钠的无菌冻干混合物的小瓶中获得,当用60mL注射用无菌水USP(不含抑菌剂)重构时,pH值约为9.5。
在20°C至25°C(68°F至77°F)之间储存未回收的产品。(参见USP控制室温)。避免长时间暴露在阳光下。
6个小瓶
请参阅随附的Dantrium完整处方信息:
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=4df35098-8702-46be-ac67-30cfdf1aa570 

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