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Dantrium Capsules 100×100mg(dantrolene sodium 丹曲林钠胶囊)
药店国别  
产地国家 美国 
处 方 药: 是 
所属类别 100毫克/胶囊 100胶囊/瓶 
包装规格 100毫克/胶囊 100胶囊/瓶 
计价单位: 瓶 
生产厂家中文参考译名:
PAR PHARMACEUTICAL INC
生产厂家英文名:
PAR PHARMACEUTICAL INC
该药品相关信息网址1:
http://www.drugs.com/pro/dantrium.html
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
DANTRIUM CAP 100MG 100
原产地英文药品名:
DANTROLENE SODIUM
中文参考商品译名:
DANTRIUM 100毫克/胶囊 100胶囊/瓶
中文参考药品译名:
丹曲林钠
曾用名:
简介:

 

部份中文丹曲林钠处方资料(仅供参考)
商品名:Dantrium Capsules
英文名:dantrolene sodium
中文名:丹曲林钠胶囊
生产商:PAR PHARMACEUTICAL
药品简介
丹曲林钠是一种细胞内肌松药,用于预防和治疗恶性高热。1979年,由美国Par有限责任公司开发的Dantrium(丹曲林钠)获准在美国上市。用于控制各年龄段恶性高热危象骨骼肌爆发性高代谢,配合适当的支持治疗。
临床药理学
在分离的神经肌肉制备中,Dantrium已被证明通过影响骨骼肌在肌神经接头以外的部位的收缩反应,直接作用于肌肉本身,从而产生松弛。在骨骼肌中,Dantrium可能通过干扰肌浆网中Ca++的释放来解离兴奋-收缩耦合。与慢肌纤维相比,这种效应在快肌纤维中表现得更为明显,但通常会影响两者。出现中枢神经系统效应,偶尔出现困倦、头晕和全身无力。尽管丹trium似乎不会直接影响中枢神经系统,但其间接影响的程度尚不清楚。人体口服Dantrium后的吸收不完全、缓慢但一致,并获得与剂量相关的血液水平。骨骼肌松弛的持续时间和强度与剂量和血液水平有关。成人服用100mg剂量后,丹trium的平均生物半衰期为8.7小时。人类受试者体内Dantrium降解和消除的特定代谢途径已经建立。成人和儿童患者的代谢模式相似。除了在血液和尿液中可测量的母体化合物丹曲烯外,体液中发现的主要代谢物是5-羟基类似物和乙酰氨基类似物。由于Dantrium可能由肝微粒体酶代谢,因此其他药物可以增强其代谢。然而,苯巴比妥和地西泮似乎都不会影响Dantrium的代谢。
暴发性人类恶性热疗管理的临床经验以及对恶性热疗敏感的猪进行的实验表明,静脉注射丹曲烯与指示的支持措施相结合,可有效逆转恶性热疗的高代谢过程。人类和猪恶性热疗之间的已知差异很小。对恶性高热敏感猪预防性口服或静脉注射丹曲烯将以取决于所给丹曲烯剂量和恶性高热触发刺激强度的方式减弱或预防恶性高热征兆的发展。当结合静脉注射丹曲烯治疗恶性热疗的临床经验和上述动物模型实验得出的数据时,表明口服丹曲烯还将减轻或预防人类恶性高热症状的发展,前提是目前接受的治疗此类患者的做法得到遵守(见适应症和用法);如果出现恶性高热的迹象,静脉注射丹曲烯也应可用。
适应症和用法
慢性痉挛
Dantrium用于控制由上运动神经元疾病(如脊髓损伤、中风、脑瘫或多发性硬化症)引起的临床痉挛的表现。这对因痉挛后遗症而导致功能康复受阻的患者尤其有益。这类患者可能患有可逆性痉挛,痉挛的缓解将有助于恢复残余功能。Dantrium不适用于治疗风湿性疾病引起的骨骼肌痉挛。
如果出现改善,通常会发生在剂量滴定范围内(见剂量和给药),并表现为痉挛的严重程度降低,恢复日常功能的能力在没有Dantrium的情况下无法实现。
Dantrium治疗偶尔会轻微但有意义地改善痉挛。在这种情况下,应向患者和每天与患者保持联系和护理的人征求有关改善的信息。短暂停服Dantrium 2至4天会经常显示痉挛症状的加重,并可用于确认临床印象。
如果将药物引入患者的方案:
显著减少阵挛等疼痛和/或致残性痉挛,或
允许显著降低所需护理的强度和/或程度,或
消除患者自身认为重要的任何令人讨厌的痉挛表现。
恶性热疗
口服Dantrium也适用于术前预防或减轻已知或强烈怀疑需要麻醉和/或手术的恶性高热敏感患者恶性高热症状的发展。仍必须遵守目前公认的此类患者管理临床实践(仔细监测恶性高热的早期迹象,尽量减少接触触发机制,并在出现恶性高热迹象时及时使用静脉注射丹曲烯钠和指示的支持措施);另请参见静脉注射Dantrium®(丹曲烯钠)的包装说明书。
恶性高热危象后应口服Dantrium,以防止恶性高热症状复发。
剂量和给药
用于慢性痉挛
在施用Dantrium之前,应考虑对治疗的潜在反应。用丹曲姆治疗的治疗目标应是减少痉挛,使其足以实现日常功能。有关预期响应的描述,请参阅“指示和使用”一节。
在开始Dantrium治疗之前,确定治疗目标(恢复和维持特定功能,如治疗性运动计划、使用牙套、转移动作等)很重要。应增加剂量,直到达到与潜在疾病引起的功能障碍兼容的最大性能。随后,剂量没有进一步增加。
常用剂量
重要的是要滴定剂量并个性化,以达到最大效果。建议使用与最佳反应相容的最低剂量。
鉴于长期使用Dantrium可能导致肝脏损伤,如果在45天内疗效不明显,应停止治疗。
成人
建议采用以下逐步滴定时间表。一些患者在达到更高的每日剂量之前不会有反应。每个剂量水平应保持七天,以确定患者的反应。如果在下一次较高剂量时没有观察到进一步的益处,则应将剂量降低至先前的较低剂量。
每天25mg,连续7天,然后
每天25毫克,连续7天
每天50mg,连续7天
每日100mg。
对某些人来说,每天四次的剂量治疗可能是必要的。每日四次剂量超过100mg的药物不应使用。
儿科患者
建议采用以下逐步滴定时间表。一些患者在达到更高的每日剂量之前不会有反应。每个剂量水平应保持七天,以确定患者的反应。如果在下一次较高剂量时没有观察到进一步的益处,则应将剂量降低至先前的较低剂量。
每天0.5mg/kg,连续7天,然后
0.5mg/kg t.i.d.,7天
1mg/kg t.i.d.,连续7天
2mg/kg每日一次。
对某些人来说,每天四次的剂量治疗可能是必要的。每日四次剂量超过100 mg的药物不应使用。
用于恶性热疗
术前:在手术前一天或两天,分3或4次口服Dantrium,剂量为4至8mg/kg/天,最后一次给药约在计划手术前3至4小时,并加少量水。
该剂量通常与骨骼肌无力和镇静(嗜睡或嗜睡)有关;通常可以在推荐的剂量范围内进行调整,以避免丧失能力或过度的胃肠刺激(包括恶心和/或呕吐)。
危机后随访:恶性热疗危机后还应口服Dantrium,剂量为每天4至8mg/kg,分四次服用,为期一至三天,以防止恶性热疗症状复发。
包装供应/存储和处理方式
如何供应
Dantrium(丹曲烯钠)可从以下渠道获得:
25mg不透明、橙色和棕褐色胶囊,瓶盖上印有25mg DANTRIUM,瓶身上印有0149 0030单条。
NDC 42023-124-01 100瓶
50mg不透明、橙色和棕褐色胶囊,瓶盖上印有50mg DANTRIUM,瓶体上印有0149 0031,双杠。
NDC 42023-125-01 100瓶
100mg不透明、橙色和棕褐色胶囊,瓶盖上印有100mg DANTRIUM,瓶体上印有0149 0033三重棒。
NDC 42023-126-01 100瓶
储存在20°至25°C(68°至77°F)之间。[参见USP控制室温]。
请参阅随附的Dantrium完整处方信息:
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=57b4eec1-49e1-432c-95ae-0fe36e32d64b
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注:以下产品不包括其他费用,采购都以咨询为准
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DANTROLENE SOD CP 50MG PAR 100  DANTROLENE SODIUM 持证商:PAR PHARMACEUTICAL INC NDC:49884-0363-01    参考价格(美元):161.59
DANTROLENE SOD CP 25MG PAR 100  DANTROLENE SODIUM 持证商:PAR PHARMACEUTICAL INC NDC:49884-0362-01    参考价格(美元):180.98
DANTROLENE SOD CP 100MG PAR100  DANTROLENE SODIUM 持证商:PAR PHARMACEUTICAL INC NDC:49884-0364-01    参考价格(美元):202.64
DANTROLENE SOD CP 25MG GPC1000  DANTROLENE SODIUM 持证商:IMPAX GENERICS(FORMERLY G NDC:00115-4411-03 参考价格(美元):1339.04
DANTRIUM CAP 100MG 100          DANTROLENE SODIUM 持证商:PAR STERILE PRODUCTS LLC NDC:42023-0126-01  参考价格(美元):277.54
DANTRIUM CAP 25MG 100           DANTROLENE SODIUM 持证商:PAR STERILE PRODUCTS LLC NDC:42023-0124-01  参考价格(美元):149.8
DANTRIUM CAP 50MG 100           DANTROLENE SODIUM 持证商:PAR STERILE PRODUCTS LLC NDC:42023-0125-01  参考价格(美元):236.84
DANTROL SOD CAP 25MG JHP 100    DANTROLENE SODIUM 持证商:PAR STERILE PRODUCTS LLC NDC:42023-0144-01  参考价格(美元):200.31
DANTROL SOD CAP 50MG JHP 100    DANTROLENE SODIUM 持证商:PAR STERILE PRODUCTS LLC NDC:42023-0145-01  参考价格(美元):323.55
DANTROLEN SOD CP 50MG GPC 100   DANTROLENE SODIUM 持证商:IMPAX LABORATORIES INC    NDC:00115-4422-01  参考价格(美元):192.37
DANTROLEN SOD CP 25MG GPC 100   DANTROLENE SODIUM 持证商:IMPAX LABORATORIES INC    NDC:00115-4411-01  参考价格(美元):185.63
DANTROLEN SOD CP 100MG GPC100   DANTROLENE SODIUM 持证商:IMPAX LABORATORIES INC    NDC:00115-4433-01  参考价格(美元):183.67
DANTROLEN SOD 25MG UD AHP 3X10  DANTROLENE SODIUM 持证商:AMERICAN HEALTH PACKAGING NDC:68084-0300-21  参考价格(美元):148.71
DANTRIUM IV VIAL 20MG D/S CT/6  DANTROLENE SODIUM 持证商:PAR STERILE PRODUCTS LLC  NDC:42023-0123-06  参考价格(美元):754.25
REVONTODANT INJ 20MG DSUS/W65ML6  DANTROLENE SODIUM 持证商:US WORLDMEDS LLC NDC:27505-0003-67 参考价格(美元):670.32
RYANODEX INJ 250MG 5ML D/S      DANTROLENE SODIUM 持证商:EAGLE PHARMACEUTICALS INC NDC:42367-0540-32 参考价格(美元):3433.52  

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