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Bonviva 150mg Film-coated Tablets 1×150mg(伊班膦酸钠薄膜片)
药店国别  
产地国家 英国 
处 方 药: 是 
所属类别 150毫克/片 1片/盒 
包装规格 150毫克/片 1片/盒 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
Atnahs Pharma UK Ltd
生产厂家英文名:
Atnahs Pharma UK Ltd
该药品相关信息网址1:
http://www.igenericdrugs.com/gd.cgi?notran=1&s=Bonviva&search=SEARCH
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Bonviva 150mg 1 Filem-Coated Tablet
原产地英文药品名:
Ibandronic Acid
中文参考商品译名:
Bonviva薄膜片 150毫克/片 1片/盒
中文参考药品译名:
伊班膦酸
曾用名:
简介:

 

部分中文伊班膦酸钠处方资料(仅供参考)
英文名:ibandronate sodium
商品名:Bonviva Film-coated
中文名:伊班膦酸钠薄膜片
生产商:Atnahs Pharma
药品简介
近日,由罗氏公司和葛兰素史克公司的口服伊班膦酸钠150mg片(商品名:Boniva),一月1次治疗绝经后妇女的骨质疏松。
Bonviva是治疗任何慢性病中迄今首个上市一月1次1片的口服片。
患者一年只要服用12片,而目前以双磷酸盐治疗每周服用共需52片。本品批准意义重大,它向患者提供了有效且服用方便的药品。
3年多的临床研究显示,原一日1次的伊班膦酸钠(2.5mg)用于治疗和预防骨质疏松可显著减少绝经后骨质疏松妇女脊椎新骨折的发生率和增加绝经后无骨质疏松妇女的骨矿物质密度(BMD)。
现一月1次口服伊班膦酸钠(150mg)片的批准是基于对1,602例绝经后骨质疏松妇女多国随机双盲研究的数据。结果显示,治疗一年后本品一月1次给药增加腰脊柱和其它骨骼部位的BMD至少可与小剂量一日1次连续给药一年相当。
作用机理
伊班膦酸是属于双膦酸酯含氮基团的高效双膦酸酯,其选择性地作用于骨组织并特异性地抑制破骨细胞活性而不直接影响骨的形成。它不干扰破骨细胞募集。伊班膦酸通过减少绝经后女性朝绝经前水平的骨转换量的增加,可导致骨量的净增加和骨折发生率的降低。
适应症
绝经后妇女骨折风险增加的骨质疏松症的治疗。
已证明可降低椎骨骨折的风险,但尚未确立对股骨颈骨折的疗效。
用法与用量
推荐剂量是每月一次150毫克薄膜衣片。最好每月在同一日期服用片剂。
Bonviva应在禁食过夜(至少6小时)之后,以及在一天中第一次进食或饮水(水除外)或任何其他口服药物或补品(包括钙)之前1小时服用。
万一错过剂量,则应指导患者在记住片剂后的第二天早晨服用一剂Bonviva 150 mg片剂,除非下次服用预定剂量的时间在7天内。
然后,患者应在原定的日期每月恢复一次服药。
如果下一次预定的剂量在7天内,患者应等到下一次给药,然后按原计划每月一次继续服用一粒。
患者不应在同一周内服用两片。
如果饮食摄入不足,则患者应补充钙和/或维生素D。
尚未确定双膦酸盐治疗骨质疏松症的最佳持续时间。继续治疗的必要性应根据Bonviva对每个患者的益处和潜在风险定期进行重新评估,尤其是在使用5年或更长时间后。
特殊人群
肾功能不全的患者
由于临床经验有限,不建议肌酐清除率低于30ml/min的患者使用Bonviva。
对于肌酐清除率等于或大于30ml/min的轻度或中度肾功能不全的患者,无需调整剂量。
肝功能不全患者
无需调整剂量。
老年人(>65岁)
无需调整剂量。
小儿人口
在18岁以下的儿童中没有相关的Bonviva用法,并且尚未在此人群中研究Bonviva。
给药方法
用于口服。
-当患者以直立姿势坐着或站立时,应用一杯水(180至240毫升)将片剂整个吞下。不应使用钙含量高的水。如果担心自来水(硬水)中的钙含量可能很高,建议使用矿物质含量低的瓶装水。
-服用Bonviva后1小时内患者不应躺下。
-水是Bonviva唯一应服用的饮料。
-由于可能发生口咽溃疡,患者不应咀嚼或吮吸药片
保质期
5年。
特殊的储存注意事项
该药品不需要任何特殊的存储条件。
容器的性质和内容
将Bonviva 150 mg薄膜衣片装在含有1或3片的水泡(PVC/PVDC,用铝箔密封)中。
完整说明资料附件:
https://www.medicines.org.uk/emc/product/9383/smpc

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