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Alfarol Powder bottle 1μg/g 100g(Alfacalcidol 阿法骨化醇散)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 100克/瓶 
包装规格 100克/瓶 
计价单位: 瓶 
生产厂家中文参考译名:
中外制药
生产厂家英文名:
Chugai Pharmaceutical Co.Ltd.
该药品相关信息网址1:
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3112001B4036_1_04/
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
ALFAROL(アルファロール散)100g/bottle
原产地英文药品名:
Alfacalcidol
中文参考商品译名:
ALFAROL(アルファロール散)100克/瓶
中文参考药品译名:
阿法骨化醇
曾用名:
简介:

 

部份中文阿法骨化醇处方资料(仅供参考)
商品名:Alfarol Powder
英文名:Alfacalcidol
中文名:阿法骨化醇口服散
生产商:中外制药
药品简介
Alfarol(Alfacalcidol)是骨化三醇类似物,用于改善维生素D代谢异常(见于慢性肾功能不全、甲状旁腺功能低下、抗维生素D性佝偻病和骨软化症)所致的症状(如:低钙血症、抽搐、骨痛及骨损害)及骨质疏松症。
アルファロール散1μg/g
药效分类名称
Ca·骨代谢改善1α-OH-D3制剂
批准日期:1994年7月
商標名
ALFAROL Powder
一般的名称
アルファカルシドール(Alfacalcidol)(JAN)
化学名
(5Z,7E)-9,10-Secocholesta-5,7,10(19)-triene-1α,3β-diol
分子式
C27H44O2
分子量
400.64
性状
白色结晶或结晶粉末。
易溶于甲醇、乙醇(99.5)、氯仿或二氯甲烷,略溶于丙酮或二乙醚,几乎不溶于水或己烷。
因空气或光而变化。
化学構造式
融点(一部分解)
135~138℃(日局 一般試験法)
137~142℃(日局 ビタミンD2測定法)
药效药理
作用机制
作用的表达(α-卡西多的25位氢氧化)
经口给药后,被血中吸收,肝的25-hydroxylase使侧链的25位被氢氧化,迅速地α,25-(OH)代谢为2D3的6)。该肝中的25位氢氧化反应在四氯化碳或加拉沙明给药的肝损伤时也被保持(大鼠)。1α,25-(OH)2D3作用于骨、小肠,表现出促进骨形成作用、改善骨代谢作用、促进小肠吸收Ca的作用等。
作用、效果
骨钙化促进作用
对维生素D缺乏或低磷高Ca饮食饲养大鼠,具有抗克尔氏病作用,促进骨钙化前锋形成的作用。
骨吸收作用、重构作用α-卡西多尔活性型代谢物1α,25-(OH)2D3具有骨吸收作用和骨重构作用(软骨细胞向骨细胞增殖分化)(in vitro。
骨形成促进作用
在骨形态测量中,通过给予α-辊,具有成骨细胞的类骨面比率增加,提示直接作用于成骨细胞促进骨形成(人骨质疏松症)。
肠道中Ca吸收作用
通过连日给药,血清1α,改善随着25-(OH)2D值的升高而降低的小肠中的Ca吸收率(人骨质疏松症)。
血清Ca上升作用
对于低Ca血症,通过促进从小肠吸收Ca的作用(人慢性肾功能不全、副甲状腺功能低下症)和骨盐溶出作用(肾或副甲状腺摘除大鼠)使血清Ca上升。中止给药后的血清Ca值显示迅速下降,据报告,由于血清Ca的推移,半衰期为3.4天(人)。
肾功能不全时的骨代谢改善作用
改善肾性骨萎缩症的骨吸收窝面、肥厚类骨层(人慢性肾功能不全、柴田肾炎大鼠,并降低肥大的副甲状腺重量及血中副甲状腺激素,抑制继发性的副甲状腺功能亢进。
1α,与25-(OH)2D的作用比较
经口给药的α-卡西多尔的作用为1α,与25-(OH)2D3相同或更高(人,柴田肾炎大鼠)。
适应症
○下述疾病中伴随维生素D代谢异常的各种症状(低钙血症、泰坦尼、骨痛、骨病变等)的改善

慢性肾功能不全、副甲状腺功能低下症、维生素D抵抗性骨质软化症.
○骨质疏松症
用法与用量
〈功效共通〉
本制剂在患者血清钙浓度的充分管理下调整给药量。
〈慢性肾功能衰竭、骨质疏松症〉
成人1天1次,作为α-卡西德尔为0.5~1.0μ口服给药g。但是,根据年龄、症状适当增减。
〈副甲状腺功能低下症、其他伴随维生素D代谢异常的疾病〉
成人1天1次,作为α-卡西德尔为1.0~4.0μ口服给药g。但是,根据疾病、年龄、症状、病型适当增减。(儿童用量)
对于小儿,在骨质疏松症的情况下,1天1次,以α-卡西多计为0.01~0.03μmg/kg,其他疾病时,每日1次,以α-卡西多计0.05~0.1μ口服给药g/kg。但是,根据疾病、症状适当增减。
包装
100g(瓶装、干燥剂)
0.25g(分包)×120包(3包)×40)
0.5g(分包)×120包(3包)×40)
1g(分包)×120包(3包)×40)
制造供应商
中外制药株式会社
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明附件:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3112001B4036_1_06/?view=frame&style=XML&lang=ja 

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