部份中文人免疫球蛋白处方资料（仅供参考）
商品名：DRIED HB GLOBULIN
英文名：HB Immunoglobulin
中文名：人免疫球蛋白注射剂
生产商：日本制药[售]武田
乾燥HBグロブリン筋注用200単位「ニチヤク」/乾燥HBグロブリン筋注用1000単位「ニチヤク」
药物类别名称
等离子分馏配方
批准日期：1986年2月
商標名
DRIED HB GLOBULIN for I.M. injection 200units 「NICHIYAKU」
DRIED HB GLOBULIN for I.M. injection 1000units 「NICHIYAKU」
薬価基準収載年月
处理注意事项
保存记录
由于该制剂对应于特定的生物产品,在施用药物时,药物名称(销售名称)、生产编号、管理日期、接受管理的患者姓名、地址等记录并保存至少20年。
药用药理学
1. 由于抗HBs抗体是对抗HBs抗原的抗体,在外表面与HBs抗原一起作为乙型肝炎病毒(包括HBc抗原和HBe抗原)的感染保护抗体。
2.当对受乙肝病毒污染的人及早施用该制剂时,给予被动免疫,使血液中的乙肝病毒失活。
适应症
◇抗原阳性血液污染后预防乙型肝炎
◇新生儿乙型肝炎预防(一般与沉积乙型肝炎疫苗相结合)
用法与用量
本剂1瓶附贴溶液(日本药典注射水)1瓶(200单位配方1mL,1000单位配方注射到肌肉中溶解在5mL中)。
◇HB抗原阳性血液污染后预防乙型肝炎:
通常,一旦5~10mL被注射到成人的肌肉中。
或重复相同的数量或在必要时增加。
儿童使用0.16至0.24mL每公斤体重。
管理时间应在事故发生后7日内进行。另外,在48小时内是可取的。
◇新生儿乙型肝炎预防(一般与沉积乙型肝炎疫苗相结合):
初始注射量注入肌肉0.5至1.0mL。第一次注射的时间应在出生后五天内。另外,在出生后12小时内是可取的。
此外,额外的注射,施用0.16~0.24mL每个体重1公斤。
临床表现
1.HBs抗原阳性血液污染事故:
该剂对64例HBs抗原阳性血液污染事故进行了施用,进行了6-22个月的随访,观察了所有乙型肝炎病例的发病情况。
顺便说一句,发现64例污染源为HBe抗原阳性的病例为24例。
2. 新生儿乙型肝炎预防:
(1) 在HBs抗原阳性母亲所生的婴儿中,通过给药分析的60例(包括HB疫苗等组合病例)的携带者为3例(5.0%),其他57例(95.0%)携带者被阻止, 并观察到瞬态HBs抗原阳性滚动实例。
(2) 母亲对HBs抗原抗原检测呈阳性的婴儿在60例(包括HB疫苗等组合病例)中均46例,46例中3例(6.5%)被携带,其他43例(93.5%)能够预防携带。此外,三例载体大小之一是早期HBs抗原阳性滚动例考虑胎儿感染。
包装
肌肉浇注
200单位：含有200个单位1瓶的抗HBs抗体
溶解液(日本药典注射液)1mL 1瓶附
1000单位
1,000单位,包含 1瓶
溶解液(日本药典注射液)5mL 1瓶附
制造和销售
日本制药株式会社
日本制药
销售：武田
注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件：http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6343423X1050_1_06/