ONCASPAR是一种PEG化的L-门冬酰胺酶制剂。某些白血病细胞依赖于天门冬酰胺氨基酸存活，而L-门冬酰胺酶能够减少此种氨基酸。美国FDA于1994年2月批准本品用于治疗急性成淋巴细胞性白血病，在需要接受L-门冬酰胺酶治疗而又对天然L-门冬酰胺酶过敏的患者中使用。不但降低了免疫原性，而且用药更易为患者所接受——只需二周1次用药，而非重组的L-门冬酰胺酶需要一周2次用药。
批准日期：1994年2月 公司：BAXALTA US INC
ONCASPAR（pegaspargase）注射液，用于肌肉注射或注射
静脉使用
美国最初批准：1994年
最近的重大变化
剂量和用法，推荐用量：01/2019
剂量和给药，剂量修改：01/2019
禁忌症：01/2019
作用机制
L-天冬酰胺酶是催化氨基酸L-天冬酰胺转化为天冬氨酸和氨的酶。认为ONCASPAR的药理学作用是基于由于血浆L-天冬酰胺的消耗而选择性杀死白血病细胞。具有低天冬酰胺合成酶表达的白血病细胞具有降低的合成L-天冬酰胺的能力，因此依赖于外源L-天冬酰胺来存活。
适应症和用法
ONCASPAR是一种天冬酰胺特异性酶，是一种多药物化学治疗方案的组成部分，用于治疗儿科和成人患者有：
•一线急性淋巴细胞白血病。
•急性淋巴细胞白血病和对天冬酰胺酶的超敏反应。
剂量和给药
•肌肉注射或静脉注射不超过每14天一次。
•21岁及以下的患者：2,500国际单位/平方米。
•年龄超过21岁的患者：2,000国际单位/平方米。
•对于肌内注射，将单个注射部位的体积限制在2mL;如果大于2mL，请使用多次注射部位。
•对于静脉内给药，通过已经运行的输液，在100mL 0.9％氯化钠注射液，USP或5％葡萄糖注射液，USP中给予1至2小时的时间。
•如果药物已冷冻，在室温下储存超过48小时，或摇晃或剧烈搅动，请勿使用ONCASPAR。
剂量形式和强度
•注射：单剂量小瓶中的3750国际单位/5mL（750InternationalUnits/mL）溶液。
禁忌症
•对ONCASPAR的严重超敏反应的历史。
•先前L-天冬酰胺酶治疗严重血栓形成的病史。
•先前L-天冬酰胺酶治疗的胰腺炎病史。
•先前L-天冬酰胺酶治疗的严重出血事件的历史。
•严重的肝功能损害。
警告和注意事项
•过敏反应或严重超敏反应：给药后1小时观察患者。停止严重超敏反应的患者的ONCASPAR。
•血栓形成：停止严重血栓事件患者的ONCASPAR。
•胰腺炎：评估腹痛患者
胰腺炎。停止患者的ONCASPAR
胰腺炎。
•葡萄糖不耐受：监测血糖。
•出血：停止ONCASPAR治疗严重或危及生命的出血。评估病因和治疗。
•肝毒性：通过从周期中恢复来监测毒性。
不良反应
与ONCASPAR最常见的（> 5％）3级不良反应包括低蛋白血症，升高的转氨酶，发热性中性粒细胞减少，高甘油三酯血症，高血糖，胆红素升高，胰腺炎，异常凝血研究，栓塞和血栓形成事件以及高敏感性。
用于特定人群
哺乳期：建议女性不要母乳喂养。
包装提供/存储和处理
ONCASPAR（pegaspargase）注射剂在I型单剂量小瓶中以无菌，透明，无色，无防腐剂的溶液形式提供，每5mL含有3,750国际单位的pegaspargase（750International Unitsper mL）溶液（NDC 0944-3810-01）。
将ONCASPAR在2°C至8°C（36°F至46°F）的温度下冷藏在原装纸箱中，以防光照。 不要摇晃或冷冻产品。未开封的小瓶可以在室温（15°C至25°C [59°F至77°F]）下储存超过48小时。
完整说明资料附件：https://www.oncaspar.com/ONCASPAR_USA_ENG.pdf
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ONCASPAR 750U/ML 5ML VL DPSH 1/EA  PEGASPARGASE BAXALTA US INC. 00944-3810-01 $21,107.90
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Oncaspar(pegaspargase、PEG+L-门冬酰胺酶)
ONCASPAR (pegaspargase) is given to patients with acute lymphoblastic leukemia (ALL) as part of a group of chemotherapy medications. ONCASPAR is administered IM/IV* and should not be given more frequently than every 14 days.
Indication and Usage
ONCASPAR (pegasapragase) is indicated as a component of multi-agent chemotherapeutic regimen for treatment of patients with:
•First-line Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL)
•ALL and hypersensitivity to native forms of L-asparaginase.
Detailed Important Safety Information
CONTRAINDICATIONS
•History of serious allergic reactions to Oncaspar
•History of serious thrombosis with prior L-asparaginase therapy
•History of pancreatitis with prior L-asparaginase therapy
•History of serious hemorrhagic events with prior L-asparaginase therapy
WARNINGS and PRECAUTIONS
Anaphylaxis and Hypersensitivity: Anaphylaxis or serious allergic reactions can occur; therefore, patients should be observed for one hour after administration. Discontinue ONCASPAR in patients with serious allergic reactions.
Thrombotic Events: Serious thrombotic events, including sagittal sinus thrombosis can occur. Discontinue Oncaspar in patients with serious thrombotic events
Pancreatitis: Pancreatitis can occur. eva luate patients with abdominal pain for evidence of pancreatitis. Discontinue Oncaspar in patients with pancreatitis
Glucose Intolerance: Glucose intolerance can occur. In some cases, glucose intolerance is irreversible. Monitor serum glucose.
Coagulopathy: Increased prothrombin time, increased partial thromboplastin time, and hypofibrinogenemia can occur. Monitor coagulation parameters at baseline and periodically during and after treatment.
Hepatotoxicity: Hepatotoxicity and abnormal liver function, can occur. Perform appropriate monitoring.
ADVERSE REACTIONS
The most common adverse reactions with ONCASPAR (≥2%) are allergic reactions (including anaphylaxis), hyperglycemia, pancreatitis, central nervous system (CNS) thrombosis, coagulopathy, hyperbilirubinemia, and elevated transaminases.
Hyperlipidemia (hypercholesterolemia and hypertriglyceridemia) has been reported in patients exposed to ONCASPAR.