|
Pixuvri 29 mg
Pixuvri aparţine unei grupe farmacoterapeutice de medicamente cunoscute sub denumirea de „medicamente antineoplazice”. Aceste medicamente sunt folosite pentru tratamentul cancerului.
Pixuvri este utilizat pentru tratamentul pacienţilor adulţi care prezintă limfom non-Hodgkin agresiv cu recidive multiple sau refractar.
Pixuvri ucide celulele canceroase prin legarea de ADN, ceea ce provoacă moartea celulelor. Medicamentul este utilizat la pacienţii al căror cancer nu răspunde sau a recidivat după ce aceştia au fost trataţi prin alte metode de chimioterapie.
Contraindicatii:
Nu utilizaţi Pixuvri:
- dacă sunteţi alergic la dimaleatul de pixantronă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
- dacă aţi fost vaccinat recent.
- dacă vi s-a spus că aveţi valori scăzute persistente şi pe termen lung ale globulelor roşii, globulelor albe şi trombocitelor din sânge.
- dacă aveţi probleme foarte severe cu ficatul.
Administrare:
Ce cantitate de Pixuri se administrează
Cantitatea (doza) de Pixuvri care vă va fi administrată va depinde de suprafaţa dumneavoastră corporală, exprimată în metri pătraţi (m2). Această suprafaţă este determinată de înălţimea şi greutatea dumneavoastră. De asemenea, vor fi luate în considerare rezultatele analizelor de sânge şi starea dumneavoastră de sănătate. Doza recomandată este de 50 mg/m2.
Dacă este necesar, medicul dumneavoastră va modifica doza în timpul tratamentului.
Medicul dumneavoastră va efectua anumite analize înainte de a vi se administra Pixuvri.
Cât de des se administrează Pixuvri
Pixuvri se administrează în zilele 1, 8 şi 15 ale fiecărui ciclu de 28 de zile, pe o durată de până la 6 cicluri.
Înainte de administrarea perfuziei, vi se pot administra medicamente pentru prevenirea sau reducerea posibilelor reacţii adverse ale Pixuvri, cum sunt medicamente pentru prevenirea stării de greaţă.
Cum se administrează Pixuvri
Pixuvri se administrează prin picurare într-o venă (prin perfuzie intravenoasă). Acest tratament va fi administrat de către o asistentă medicală sau de către un medic.
Care va fi durata perfuziei
Aceasta va dura aproximativ o oră, dacă nu se specifică altfel.
Compozitie:
- Substanţa activă este pixantrona. Fiecare flacon conţine 50 mg dimaleat de pixantronă (echivalent cu 29 mg de pixantronă). Celelalte componente sunt lactoză monohidrat, hidroxid de sodiu, acid clorhidric şi clorură de sodiu.
Precautii:
Înainte să utilizaţi Pixuvri, adresaţi-vă medicului dumneavoastră:
- dacă vi s-a spus că numărul globulelor albe este foarte scăzut.
- dacă aveţi o boală de inimă sau tensiune arterială mare necontrolată, mai ales dacă vi s-a spus că aţi avut insuficienţă cardiacă sau dacă aţi avut un atac de cord în ultimele şase luni.
- dacă aveţi o infecţie.
- dacă aţi mai fost vreodată tratat împotriva cancerului.
- dacă urmaţi o dietă specifică cu aport redus de sare.
- dacă luaţi alte medicamente care ar putea interacţiona cu Pixuvri.
Sensibilitate a pielii faţă de razele soarelui
În timpul tratamentului cu pixantronă trebuie să minimalizaţi sau să evitaţi expunerea la lumina naturală a soarelui sau la cea artificială (paturi de bronzare sau tratament cu raze UVA/B). Dacă veţi fi expuşi la razele soarelui, trebuie să purtaţi îmbrăcăminte care să vă ofere protecţie împotriva radiaţiilor soarelui şi să utilizaţi o loţiune de protecţie împotriva soarelui care absoarbe puternic razele UV-A.
Copii şi adolescenţi
Nu administraţi acest medicament copiilor şi adolescenţilor cu vârsta sub 18 ani, deoarece nu există informaţii despre tratamentul cu Pixuvri la copii şi adolescenţi.
Atentionari:
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu se cunoaşte dacă Pixuvri are vreun efect asupra capacităţii dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Informaţii pentru pacienţii care urmează un regim cu aport redus de sare
Acest medicament conţine sare aproximativ 1 000 mg (43 mmol) pe doză după diluare. Acest aspect trebuie luat în considerare de către pacienţii care urmează o dietă cu aport redus de sare.
Reactii adverse:
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacţii în urma administrării perfuziei
În timpul administrării perfuziei cu Pixuvri poate apărea rar o durere/înroşire a locului de injectare. Anunţaţi imediat persoana care vă administrează perfuzia dacă simţiţi o durere sau dacă locul de injectare se înroşeşte. S-ar putea să fie necesară încetinirea sau oprirea perfuziei. Când aceste simptome dispar sau se ameliorează, perfuzia poate continua.
Pixuvri are o culoare albastru închis şi, timp de câteva zile după ce vi s-a administrat Pixuvri, pielea şi ochii dumneavoastră pot căpăta o culoare albăstruie, în timp ce urina poate prezenta, de asemenea, o culoare albăstruie. Modificarea de culoare a pielii dispare în general după câteva zile sau săptămâni, pe măsură ce medicamentul este eliminat.
Infecţii
Adresaţi-vă medicului dacă manifestaţi simptomele unei infecţii (de exemplu, febră, frisoane, probleme de respiraţie, tuse, leziuni la nivelul gurii, probleme de înghiţire sau diaree severă) după tratamentul cu Pixuvri. Este posibil să contractaţi infecţii cu mai mare uşurinţă după ce vi s-a administrat Pixuvri.
Inima
Există posibilitatea ca funcţia de pompare a inimii dumneavoastră să scadă ca urmare a tratamentului sau chiar este posibil să căpătaţi o boală de inimă gravă, denumită insuficienţă cardiacă, în special dacă funcţia inimii dumneavoastră era deja compromisă la începutul tratamentului cu Pixuvri. Medicul dumneavoastră vă va monitoriza funcţia inimii dacă există vreun semn sau simptom care să sugereze că inima dumneavoastră este afectată.
Informaţi-vă medicul dacă credeţi că aveţi oricare dintre următoarele reacţii:
Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
- greaţă, vărsături - decolorare a pielii
- subţiere sau cădere a părului - culoare anormală a urinei
- slăbiciune fizică
- număr mic de globule albe, număr mic de globule roşii (anemie) şi număr mic de trombocite în sânge (poate fi necesară transfuzia).
Reacţii adverse frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 100 de persoane):
- infecţii, cum sunt infecţii la nivelul plămânilor, infecţii ale pielii, infecţii cu o cantitate mică de globule albe, afte
- febră
- tulburări de gust
- senzaţii anormale ale pielii, cum sunt amorţeli, furnicături, înţepături (parestezii)
- dureri de cap
- somnolenţă - oboseală - inflamaţie a ochilor (conjunctivită)
- diaree
- dureri abdominale
- inflamaţie şi/sau ulceraţie a gâtului şi gurii
- gură uscată, constipaţie, indigestie, lipsă a poftei de mâncare
- modificări la nivelul pielii, cum sunt înroşire a pielii şi mâncărimi ale pielii, modificări ale unghiilor
- probleme la nivelul inimii, scădere a capacităţii de pompare a inimii, blocare a semnalelor electrice în inimă, bătăi neregulate sau rapide ale inimii.
- tensiune arterială mică
- modificări de culoare ale venelor, paloare a pielii - respiraţie dificilă, tuse
- sânge în urină
- exces de proteine în urină
- umflare a picioarelor sau gleznelor sau a altor părţi ale corpului
- dureri osoase
- dureri toracice
- cantitate scăzută a fosfaţilor în sânge
- valori anormale ale analizelor de sânge privind funcţionarea ficatului sau rinichilor
Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 1000 de persoane):
- infecţii severe, cum sunt şoc septic, bronşită, pneumonie, candidoză, celulită, meningită, gastroenterită
- infecţii virale, cum sunt zona zoster sau reactivare a altui virus, ca de exemplu virusul herpetic la nivelul gurii
- nervozitate, insomnie
- lipsă a energiei
- ameţeli, vertij
- ochi uscaţi
- amorţire a gurii
- infecţie a corneei - alergie la medicament
- scădere a cantităţii de calciu şi de sodiu din sânge; creştere a cantităţii de acid uric din sânge
- inflamaţie sau acumulare de lichid în spaţiul interstiţial din jurul plămânilor
- nas care curge
- sângerare, cum este sângerarea intestinală, pete roşii pe corp din cauza spargerii vaselor de sânge
- iritaţie a venelor
- transpiraţii nocturnă
- bătăi neregulate ale inimii
- erecţie spontană
- iritaţii şi/sau ulceraţii ale pielii
- dureri, umflături, slăbiciune, rigiditate în articulaţii sau muşchi
- cantitate mică de urină eliminată
- pierdere în greutate
- cantitate crescută a bilirubinei din sânge sau urină - inflamaţie a esofagului
- dureri de ceafă, de spate, ale extremităţilor
- infecţii ale unghiilor - progresia cancerului (tumorii)
- noi cancere ale măduvei osoase sau ale sângelui, cum sunt leucemia mieloidă acută (LMA) sau sindromul mielodisplastic (SMD)
- insuficienţă a funcţiei măduvei osoase - cantitate crescută de eozinofile în sânge
Interactiuni cu alte medicamente:
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi sau aţi utilizat recent orice alte medicamente. Acest lucru este extrem de important, deoarece utilizarea mai multor medicamente în acelaşi timp poate creşte sau reduce efectul acestora. Pixuvri nu trebuie utilizat împreună cu alte medicamente, în afară de cazul în care medicul dumneavoastră v-a spus că este sigur să faceţi acest lucru.
În special, asiguraţi-vă că v-aţi informat medicul dacă utilizaţi în prezent sau aţi utilizat recent oricare dintre următoarele medicamente:
Informaţi-vă medicul dacă luaţi medicamente cum sunt:
- Warfarină pentru a împiedica formarea cheagurilor de sânge
- Teofilină pentru tratamentul bolilor de plămâni, cum sunt emfizemul sau astmul bronşic
- Amitriptilină pentru tratamentul depresiei
- Olanzapină, clozapină pentru tratamentul schizofreniei sau depresiei maniacale
- Haloperidol pentru tratamentul anxietăţii şi insomniei
- Ondansetron pentru a preveni greaţa şi vărsăturile în timpul chimioterapiei
- Propranolol pentru tratamentul tensiunii arteriale mari.
Pixuvri împreună cu alimente şi băuturi
Nu trebuie să vă modificaţi regimul alimentar după tratamentul cu Pixuvri, în afară de situaţia în care medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru.
Sarcina si alaptarea:
Pixuvri nu trebuie administrat femeilor gravide, deoarece acest medicament poate dăuna fătului.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Trebuie să utilizaţi măsuri contraceptive adecvate atunci când vi se administrează Pixuvri, precum şi pe o durată de până la 6 luni după tratament. Acest lucru este valabil pentru femeile care pot rămâne gravide şi bărbaţii care sunt trataţi cu Pixuvri şi care pot fi capabili să conceapă un copil.
Nu alăptaţi în timp ce sunteţi tratată cu Pixuvri.
Prezentare ambalaj:
Pixuvri este o pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă. Medicamentul arată ca o pulbere de culoare albastru închis, furnizată în flacoane ce conţin 29 mg de pixantronă. Mărimea ambalajului: 1 flacon.
Conditii de pastrare:
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe eticheta flaconului şi pe cutie după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Păstraţi medicamentul la frigider (2 °C - 8 °C). Păstraţi flaconul în ambalajul din carton pentru a feri medicamentul de lumină.
Pixuvri nu conţine nicio substanţă care să prevină dezvoltarea bacteriilor şi, prin urmare, se recomandă ca medicamentul să fie utilizat imediat după reconstituire. Dacă medicamentul nu este utilizat imediat, perioadele de depozitare pe durata folosirii şi condiţiile înainte de utilizare cad în responsabilitatea utilizatorului şi acestea nu trebuie să depăşească 24 de ore, la o temperatură cuprinsă între 2°C şi 8°C.
Soluţia de pixantronă reconstituită este stabilă timp de până la 24 de ore la temperatura camerei (cuprinsă între 15°C şi 25°C) în pungi standard de perfuzie.
Pixuvri este un medicament de unică folosinţă. Orice medicament neutilizat sau material rezidual, inclusiv materialele folosite pentru reconstituire, diluare şi administrare, trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale. |
|
