Feraccru 30mg Hartkapseln
Was ist es und wofür wird es verwendet?
Feraccru enthält Eisen (als Eisen(III)-Maltol). Feraccru wird bei erwachsenen Patienten mit chronisch entzündlichen Darmerkrankungen (CED) zur Behandlung einer Eisenmangelanämie (zu geringe Anzahl an roten Blutkörperchen aufgrund niedriger Eisenspeicher im Körper) angewendet.
Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?
Feraccru darf nicht eingenommen werden,
wenn Sie allergisch gegen Eisen(III)-Maltol oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
wenn Sie an einer Krankheit leiden, die zu einer Eisenüberladung oder zu einer Störung der Art und Weise führt, wie Ihr Körper Eisen verwertet.
wenn Sie wiederholt Bluttransfusionen erhalten.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Vor Beginn der Behandlung wird Ihr Arzt eine Blutuntersuchung durchführen, um sicherzustellen, dass ihre Anämie nicht schwerwiegend oder auf eine andere Ursache als Eisenmangel (niedrige Eisenspeicher) zurückzuführen ist.
Wenn bei Ihnen ein akuter Schub Ihrer chronisch entzündlichen Darmerkrankung auftritt, sollten Sie die Einnahme von Feraccru vermeiden.
Kinder und Jugendliche
Feraccru darf Kindern oder Jugendlichen unter 17 Jahren nicht verabreicht werden, da es in dieser Altersklasse nicht untersucht wurde. Eine zu hohe Menge an Eisen ist bei kleinen Kindern gefährlich und möglicherweise lebensbedrohlich.
Einnahme von Feraccru zusammen mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen.
Zwischen der Einnahme von Feraccru und der Einnahme der folgenden Arzneimittel sollten mindestens 2 Stunden liegen:
Nahrungsergänzungsmittel oder Arzneimittel, die Magnesium oder Calcium enthalten
Einige Antibiotika wie Ciprofloxacin und Tetracyclin
Bisphosphonate (zur Behandlung vonOsteoporose)
Penicillamin (zum Binden von Metallen)
Einige Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Krankheit (Entacapon, Levodopa) und von Schilddrüsenerkrankungen (Levothyroxin)
Mycophenolat (wird zusammen mit anderen Arzneimitteln angewendet, um zu verhindern, dass der Körper transplantierte Organe abstößt)
Während Sie Feraccru einnehmen, sollte Ihnen kein Eisen per Injektion oder Infusion (intravenös) verabreicht werden.
Sie sollten Feraccru nicht einnehmen, wenn Sie Dimercaprol (ein Arzneimittel zur Entfernung von giftigen Metallen aus dem Blut) oder Chloramphenicol (zur Behandlung von bakteriellen Infektionen) einnehmen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Sie sollten Feraccru möglichst nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder Ihr Kind stillen.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Feraccru hat wahrscheinlich keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Feraccru-Kapseln enthalten Gelborange S (E110) und Allurarot AC (E129).
Lactose: Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie an einer Unverträglichkeit gegenüber einigen Zuckerformen leiden, kontaktieren Sie Ihren Arzt vor der Einnahme dieses Arzneimittels.
Gelborange S (E110) und Allurarot (E129): können allergische Reaktionen hervorrufen.
Wie wird es angewendet?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein.
Erwachsene (über 18 Jahren)
Nehmen Sie Feraccru auf nüchternen Magen mit einem halben Glas Wasser ein (eine Stunde vor einer Mahlzeit bzw. mindestens 2 Stunden nach einer Mahlzeit). Die empfohlene Dosis beträgt eine Kapsel (30 mg) zweimal täglich (morgens und abends).
Schlucken Sie die Kapseln im Ganzen.
Wenn Sie eine größere Menge von Feraccru eingenommen haben, als Sie sollten
Die Einnahme einer übermäßigen Menge an Feraccru kann zu Übelkeit und Erbrechen sowie zu Bauchschmerzen und Durchfall führen. Wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt oder an ein Krankenhaus, wenn Sie oder eine andere Person zu viel Feraccru eingenommen haben/hat. Bringen Sie diese Packungsbeilage und alle verbleibenden Kapseln unbedingt mit und zeigen Sie sie beim Arzt vor.
Wenn Sie die Einnahme von Feraccru vergessen haben
Lassen Sie die versäumte Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis wie gewohnt ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Was sind mögliche Nebenwirkungen?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Die häufigsten Nebenwirkungen von Feraccru (die bis zu 1 von 10 Personen betreffen können) sind:
Bauchschmerzen
Blähungen
Verstopfung
Unwohlsein oder aufgeblähter Bauch
Durchfall
Übelkeit
Gelegentlich auftretende Nebenwirkungen (die bis zu 1 von 100 Personen betreffen können) sind: Durst, Gelenksteifigkeit, Schmerzen in den Fingern/Zehen, Kopfschmerzen, Akne, Hautrötungen, Erbrechen und Erhöhung der Anzahl von Bakterien im Dünndarm. Blutuntersuchungen können erhöhte Spiegel von Proteinen, die Chemikalien im Blut abbauen, sowie eines Hormons, das die Schilddrüse stimuliert, aufweisen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das in Anhang V aufgeführte nationale Meldesystem anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Wie soll es aufbewahrt werden?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach Ablauf von 45 Tagen nach dem ersten Öffnen der Flasche.
Die Kapseln nicht über 25 °C aufbewahren.
Weitere Informationen
Was Feraccru enthält
Der Wirkstoff ist: 30 mg Eisen als Eisen(III)-Maltol.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt 2)
Natriumdodecylsulfat
Magnesiumstearat (Ph.Eur.)
Hochdisperses Siliciumdioxid
Crospovidon (Typ A)
Gelatine
Brillantblau FCF (E133)
Allurarot AC (E129) (siehe Abschnitt 2)
Titandioxid (E171)
Gelborange S (E110) (siehe Abschnitt 2)
Wie Feraccru aussieht und Inhalt der Packung
Feraccru ist eine rote Hartkapsel, die ein rötlich-braunes Pulver enthält.
Feraccru ist in Flaschen zu je 56 Kapseln erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer
Iron Therapeutics (UK) Ltd
Gateshead Quays
NE8 3DF
UNITED KINGDOM
Hersteller
Piramal Healthcare UK Limited
Whalton Road
Morpeth
Northumberland
NE61 3YA
UNITED KINGDOM
Falls Sie weitere Informationen über das Arzneimittel wünschen, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.
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AU\BG\CZ\HR\HU\PL\RO\SI\SK\
LU\MT\NL\PT\FI\SE\UK
Iron Therapeutics (UK) Ltd
AOP Orphan Pharmaceuticals AG
+44-(0)191-511-8500
+43-503-72-44
info@shieldtx.com
rudolf.widmann@aoporphan.com
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Weitere Informationsquellen
Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur verfügbar: http://www.ema.europa.eu verfügbar. |
