Immunine 1200 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung(一)
Was ist es und wofür wird es verwendet?
Immunine ist ein Gerinnungsfaktor IX-Konzentrat. Es ersetzt den bei Hämophilie B fehlenden oder nicht funktionstüchtigen Faktor IX. Hämophilie B ist eine geschlechtsgebundene erbliche Störung der Blutgerinnung aufgrund erniedrigter Faktor IX-Spiegel. Dies führt entweder spontan oder als Folge von Verletzungen oder Operationen zu starken Blutungen in Gelenken, Muskeln und inneren Organen. Durch die Gabe von Immunine wird der Faktor IX-Mangel vorübergehend korrigiert und die Blutungsneigung vermindert.
Immunine dient zur Behandlung und Vorbeugung von Blutungen bei Patienten, die mit der Bluterkrankheit Hämophilie B geboren wurden.
Immunine ist für Altersgruppen von Kindern über 6 Jahren bis Erwachsene geeignet. Da nur unzureichende Daten zur Behandlung von Kindern unter 6 Jahren vorliegen, kann Immunine für diese Altersgruppe nicht empfohlen werden.
Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?
Immunine darf nicht angewendet werden,
wenn Sie allergisch gegen den Blutgerinnungsfaktor IX vom Menschen oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
wenn Sie eine Verbrauchskoagulopathie (auch DIC oder disseminierte intravasale Gerinnung genannt) haben. Das ist ein lebensbedrohlicher Zustand, bei dem es zu einer übermäßig stark ablaufenden Blutgerinnung mit ausgeprägter Blutgerinnselbildung in den Blutgefäßen kommt.
wenn bei Ihnen eine Hyperfibrinolyse besteht. Eine Hyperfibrinolyse besteht wenn die Blutgerinnung vermindert ist, weil die wichtige Gerinnungssubstanz Fibrin abgebaut wird.
wenn bei Ihnen eine Heparinallergie bekannt ist oder Sie schon einmal einen abnormen Abfall der Anzahl der Blutzellen, die an der Bildung eines Blutgerinnsels beteiligt sind, hatten, der durch die Verabreichung von Heparin verursacht wird (heparininduzierte Thrombozytopenie).
Nach entsprechender Behandlung dieser Zustände darf Immunine nur bei lebensbedrohlichen Blutungen verabreicht werden.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Immunine anwenden.
Wenn allergische Reaktionen auftreten:
Es besteht die seltene Möglichkeit, dass Sie eine schwere plötzliche allergische Reaktion (anaphylaktische Reaktion) auf Immunine entwickeln. Falls Sie ein oder mehrere der folgenden Symptome bei sich feststellen, brechen Sie die Infusion sofort ab und rufen Sie umgehend Ihren Arzt. Diese können frühe Anzeichen eines anaphylaktischen Schocks sein und benötigen eine sofortige Notfallbehandlung.
Hautrötung
Hautausschlag
Auftreten von Quaddeln auf der Haut (Nesselsucht/Urtikaria)
Juckreiz am ganzen Körper
Anschwellen von Lippen und Zunge
Atembeschwerden/Atemnot
Erschwertes Ein- und/oder Ausatmen infolge einer Einengung der Luftwege (Stenoseatmung)
Engegefühl in der Brust
Allgemeines Unwohlsein
Schwindel
Blutdruckabfall
Bewusstseinsverlust
Wenn Überwachung erforderlich ist:
Um sicherzustellen, dass die gegenwärtige Dosierung ausreicht und Ihr Blut genügend Faktor IX enthält wird Ihr Arzt regelmäßig Ihr Blut untersuchen.
Um mögliche Komplikationen zu erkennen wird Sie Ihr Arzt besonders sorgfältig überwachen
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