Opsumit 10mg Filmtabletten
Was ist es und wofür wird es verwendet?
Opsumit enthält den Wirkstoff Macitentan, der zur Arzneimittelgruppe der "Endothelin-Rezeptor- Antagonisten" gehört.
Opsumit wird für die Langzeitbehandlung der pulmonal arteriellen Hypertonie (PAH) bei Erwachsenen eingesetzt: es kann alleine oder zusammen mit anderen Arzneimitteln gegen die PAH verwendet werden. Bei der PAH ist der Blutdruck in den Blutgefäßen, durch die das Blut vom Herzen in die Lungen fließt (Pulmonalarterien), erhöht. Bei Personen mit PAH verengen sich diese Arterien, so dass das Herz schwerer arbeiten muss, um das Blut hindurch zu pumpen. Die Betroffenen leiden deshalb an Müdigkeit, Schwindel und Atemnot.
Opsumit erweitert die Pulmonalarterien und macht es dem Herzen damit leichter, Blut durch diese Gefäße zu pumpen. Dies senkt den Blutdruck, lindert die Symptome und verbessert den Verlauf der Erkrankung.
Inhaltsverzeichnis
Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?
Wie wird es angewendet?
Was sind mögliche Nebenwirkungen?
Wie soll es aufbewahrt werden?
Weitere Informationen
Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?
Opsumit darf nicht eingenommen werden,
wenn Sie allergisch gegen Macitentan oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
wenn Sie schwanger sind, wenn Sie beabsichtigen, schwanger zu werden, oder wenn Sie schwanger werden könnten, weil Sie keine sichere Methode zur Verhütung einer Schwangerschaft (Kontrazeption) anwenden. Bitte lesen Sie dazu die Informationen unter "Schwangerschaft".
wenn Sie stillen. Lesen Sie bitte die Information im Abschnitt „Stillzeit“
wenn Sie an einer Lebererkrankung leiden oder Ihre Leberenzyme im Blut sehr hoch sind. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, der entscheiden wird, ob dieses Medikament für Sie geeignet ist.
Wenn einer dieser Punkte auf Sie zutrifft, informieren Sie bitte Ihren Arzt.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Opsumit ist erforderlich: wenn Sie an einer Anämie (verminderte Anzahl roter Blutkörperchen) leiden.
Blutuntersuchungen, die von Ihrem Arzt angeordnet werden können:
Ihr Arzt wird Ihnen vor Beginn der Behandlung mit Opsumit und während der Behandlung Blut abnehmen, um zu untersuchen
ob Sie an einer Anämie (verminderte Anzahl roter Blutkörperchen) leiden.
ob Ihre Leber richtig arbeitet.
Folgende Anzeichen können darauf hinweisen, dass Ihre Leber nicht richtig arbeitet:
Übelkeit (Nausea)
Erbrechen
Fieber
Bauchschmerzen
Gelbfärbung der Haut oder der Augen (Ikterus)
Dunkelfärbung des Urins
Hautjucken
ungewöhnliche Müdigkeit oder Erschöpfung (Lethargie oder Fatigue)
grippeartige Beschwerden (Gelenk- und Muskelschmerzen mit Fieber)
Wenn bei Ihnen eines dieser Symptome auftritt, informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt.
Wenn Sie Nierenprobleme haben, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, bevor Sie mit der Behandlung mit Opsumit beginnen. Macitentan kann bei Patienten mit Nierenproblemen zu einer verstärkten Blutdrucksenkung und zu einer Abnahme des Hämoglobinwertes führen.
Kinder und Jugendliche
Dieses Arzneimittel darf Kinde