Staphylex Infusion 2g Trockensubstanz
Was ist es und wofür wird es verwendet?
WAS IST STAPHYLEX INFUSION 2 G TROCKENSUBSTANZ UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Staphylex Infusion 2 g Trockensubstanz enthält ein Antibiotikum. Flucloxacillin, der Wirkstoff von Staphylex Infusion 2 g Trockensubstanz, gehört zur Stoffgruppe der Penicilline.
Staphylex Infusion 2 g Trockensubstanz wird angewendet bei
akuten und chronischen Infektionen durch Flucloxacillin-empfindliche Penicillinase-bildende Staphylokokken (mit Ausnahme von Methicillin-resistenten Staphylokokken):
Infektionen der Haut, Schleimhäute und des Weichteilgewebes (z. B. Furunkel, Abszesse, Pyodermien, Nagelbettentzündungen (Panaritien, Paronychien), Brustdrüsenentzündungen),
Infektionen der Atemwege,
Infektionen der Knochen und des Knochenmarks.
Nationale und internationale Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von antimikrobiellen Wirkstoffen sind bei der Anwendung von Flucloxacillin zu berücksichtigen.
Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?
Staphylex Infusion 2 g Trockensubstanz darf nicht angewendet werden,
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff Flucloxacillin oder gegen andere Penicilline sind.
wenn bei Ihnen unter einer früheren Flucloxacillin-Behandlung Leberfunktionsstörungen aufgetreten sind.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Staphylex Infusion 2 g Trockensubstanz ist erforderlich,
wenn Sie zu Allergien neigen, weil dann das Risiko allergischer Reaktionen erhöht ist. Eine Kreuzallergie mit anderen Betalaktam-Antibiotika (z. B. Penicillinen und Cephalosporinen) tritt häufig auf. Ihr Arzt wird Sie daher vor Behandlungsbeginn sorgfältig hinsichtlich früherer allergischer Reaktionen befragen. Bei allergischen Erscheinungen ist die Behandlung sofort abzubrechen.
in Kombination mit Alkohol. Während der Behandlung mit Flucloxacillin sollten Sie daher auf Alkohol oder alkoholhaltige Lebensmittel verzichten.
wenn Sie an bestehender Leberfunktionsstörung leiden, 50 Jahre oder älter sind oder eine schwerwiegende Grunderkrankung haben. Die Gefahr einer Leberschädigung erhöht sich bei längerer Anwendung. Schwere Leberschädigungen können auftreten und unter sehr seltenen Umständen sind Todesfälle berichtet worden, überwiegend bei Patienten ab dem 50. Lebensjahr und bei Patienten mit schwerwiegender Grunderkrankung (siehe 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?). Sollte während der Behandlung mit Staphylex Infusion 2 g Trockensubstanz eine Veränderung der Leberwerte beobachtet werden, so ist das Arzneimittel sofort abzusetzen und die Behandlung gegebenenfalls mit einem anderen Antibiotikum fortzusetzen.
wenn Sie an einer Nierenfunktionsstörung leiden. In diesem Fall ist eine Dosisanpassung erforderlich (siehe 3. Wie ist Staphylex Infusion 2 g Trockensubstanz anzuwenden?).
wenn bei Ihnen während der Behandlung anhaltend schwere Durchfälle auftreten. Sie sollten dann umgehend einen Arzt informieren, da dies ein Zeichen für eine unter Umständen lebensbedrohliche Darmentzündung (pseudomembranöse Kolitis) sein kann.
wenn Ihre Nierenfunktion stark eingeschränkt ist (glomeruläre Filtrationsrate weniger als 18 ml/min), müssen besondere Dosierungsrichtlinien beachtet werden (siehe 3. unter Dosierung bei eingeschränkter Nierenfunktion).
wenn Ihre Leberfunktion eingeschränkt ist, gelten keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen, wenn die Nierenfunktion nicht eingeschränkt ist.
Bei längerer Anwendung
Staphylex sollte nicht länger als 2 Wochen verabreicht werden. Wegen möglicher unerwünschter Wirkungen auf Nieren, Leber und Blutbild (siehe 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?) sollte Ihr Arzt bei längerer Anwendung regelmäßig Kontrolluntersuchungen durchführen (Blutbild, Nierenfunktion, Leberenzymwerte).
Früh-, Neugeborene, Säuglinge und Kleinkinder
Es stehen für diese Altersgruppe besser geeignete Darreichungsformen/Wirkstärken zur Verfügung.
Staphylex sollte bei Früh- und Neugeborenen nur nach strenger Nutzen-Risiko-Abwägung angewendet werden. Bei Früh- oder Neugeborenen besteht die Gefahr einer Ansammlung von Bilirubin im Blut (Hyperbilirubinämie). Bei bestehender Hyperbilirubinämie kann die Anwendung von Staphylex zu einer frühkindlichen Hirnschädigung (Kernikterus) führen. Ferner sollte darauf geachtet werden, dass durch die noch verminderte Nierenfunktion von Früh- oder Neugeborenen hohe Flucloxacillin-Konzentrationen im Blut auftreten können. Für Säuglinge und Kleinkinder gelten spezielle Dosierungsrichtlinien (siehe 3. Wie ist Staphylex Infusion 2 g Trockensubstanz anzuwenden?).
Ältere Menschen
Älteren Menschen sollte Staphylex Infusion 2 g Trockensubstanz nicht länger als zwei Wochen verabreicht werden. Bei diesen Patienten steigt bei einer längeren Gabe von Staphylex das Risiko, dass Leberschäden auftreten (siehe oben).
Bei Anwendung von Staphylex Infusion 2 g Trockensubstanz mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Flucloxacillin mit anderen Antibiotika
Flucloxacillin sollte nicht mit wachstumshemmend antibakteriell (bakteriostatisch) wirkenden Antibiotika kombiniert werden, da die Bakterien abtötende Wirkung von Flucloxacillin dann gehemmt werden kann.
Flucloxacillin mit Probenecid (Mittel gegen Gicht), Indometacin, Salicylaten, Sulfinpyraxon und Phenylbutazon (Mittel gegen Schmerzen, Entzündungen und rheumatische Beschwerden)
Bei gleichzeitiger Gabe eines dieser Medikamente kann die Ausscheidung von Flucloxacillin teilweise blockiert werden. Hierdurch kann die Konzentration von Flucloxacillin erhöht und die Verweildauer im Blut verlängert werden.
Flucloxacillin/Kontrazeptiva (Pille)
Die Sicherheit der empfängnisverhütenden Wirkung der ?Pille (orale Kontrazeptiva) ist bei gleichzeitiger Anwendung von Staphylex Infusion 2 g Trockensubstanz in Frage gestellt. Daher sollten Sie während der Behandlung mit Staphylex Infusion 2 g Trockensubstanz andere empfängnisverhütende Maßnahmen (z. B. Diaphragma, Kondom) zusätzlich anwenden.
Hinweis für den Gebrauch von Injektions- bzw. Infusionslösungen:
Injektions- bzw. Infusionslösungen mit Flucloxacillin sollten nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden. Flucloxacillin ist unverträglich mit Colistin-Sulfomethylnatrium, Gentamycin, Kanamycin, Polymyxin-B-sulfat und Streptomycin. Die gleichzeitige Anwendung von Medikamenten, die einen dieser Wirkstoffe beinhalten sowie mit Blutzubereitungen, eiweiß-, fett- und aminosäurehaltigen Infusionslösungen, muss getrennt erfolgen.
Flucloxacillin darf damit weder gemischt noch darin gelöst werden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Beobachtungen am Menschen haben bisher keinen Hinweis auf schädliche Wirkungen von Penicillinen, der Substanzklasse zu der Staphylex Infusion 2 g Trockensubstanz gehört, auf die Schwangerschaft oder die Gesundheit des Fetus/Neugeborenen erkennen lassen.
Es liegen jedoch keine hinreichenden Daten für die Verwendung von Staphylex Infusion 2 g Trockensubstanz bei Schwangeren vor. Deshalb dürfen Sie Staphylex Infusion 2 g Trockensubstanz während der Schwangerschaft nur anwenden, nachdem Ihr Arzt eine strenge Nutzen-Risiko-Abwägung durchgeführt hat.
Flucloxacillin tritt in geringem Maße in die Muttermilch über. In der Stillzeit dürfen Sie Staphylex Infusion 2 g Trockensubstanz nur anwenden, nachdem Ihr Arzt eine strenge Nutzen-Risiko-Abwägung durchgeführt hat. Beim gestillten Säugling ist eine Beeinflussung der physiologischen Darmflora mit Durchfall oder Sprosspilzbesiedlung möglich. An die Gefahr einer Sensibilisierung sollte gedacht werden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Nach bisherigen Erfahrungen hat Staphylex Infusion 2 g Trockensubstanz im Allgemeinen keinen Einfluss auf die Konzentrations- und Reaktionsfähigkeit. Durch das Auftreten von Nebenwirkungen kann jedoch gegebenenfalls das Reaktionsvermögen verändert und die Fähigkeit zum Führen von Fahrzeugen und zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt werden. Dies gilt in verstärktem Maße im Zusammenwirken mit Alkohol (siehe auch 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?).
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Staphylex Infusion 2 g Trockensubstanz
Bei Patienten mit schweren Störungen des Elektrolytstoffwechsels (Mineralstoffhaushaltes) und bei Patienten mit schwerer Herzmuskelschwäche (Herzinsuffizienz) sollte auf den Natriumgehalt geachtet werden: Die 2 g Flucloxacillin entsprechende Menge Flucloxacillin-Natrium 1 H2O enthält 4,4 mmol (= 101,2 mg) Natrium.
Bei Patienten mit stark eingeschränkter Nierenfunktion (glomeruläre Filtrationsrate weniger als 18 ml/min) gelten besondere Dosierungsrichtlinien (siehe 3. unter Dosierung bei eingeschränkter Nierenfunktion).
Bei eingeschränkter Leberfunktion gelten keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen, wenn die Nierenfunktion nicht eingeschränkt ist.
Injektions- bzw. Infusionslösungen mit Flucloxacillin sollten nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden, da die Gefahr von Aktivitätsverlust durch physikalische oder chemische Inkompatibilität besteht. Die kombinierte Anwendung mit oben genannten Medikamenten sowie mit Blutzubereitungen, eiweiß-, fett- und aminosäurehaltigen Infusionslösungen muss getrennt erfolgen. Flucloxacillin darf damit weder gemischt noch darin gelöst werden.
Wie wird es angewendet?
WIE IST STAPHYLEX INFUSION 2 G TROCKENSUBSTANZ ANZUWENDEN?
Wenden Sie Staphylex Infusion 2 g Trockensubstanz immer genau nach Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Dosierung
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahre erhalten im Allgemeinen bei schweren lebensbedrohlichen Infektionen 3- bis 4-mal täglich 1 Infusionsflasche Staphylex Infusion 2 g Trockensubstanz (entsprechend 6 bis 8 g Flucloxacillin). Die Dosis kann auf eine maximale Tagesdosis von 12 g Flucloxacillin, aufgeteilt in drei bis vier gleich große Einzeldosen, erhöht werden. Die i.m. Einzelgabe sollte 2 g nicht überschreiten.
Kinder:
Für Kinder stehen besser geeignete Darreichungsformen/Wirkstärken zur Verfügung.
Dosierungsbeispiel:

Dosierung bei eingeschränkter Nierenfunktion
Bei eingeschränkter Nierenfunktion ist die Dosis dem Schweregrad der Funktionsstörung entsprechend zu vermindern und dem Körpergewicht des Patienten anzupassen. Allerdings sollte bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance (Maß für die Nierenfunktion) von weniger als 18 ml/min eine Tagesdosis von 2 g Flucloxacillin nicht überschritten werden.
Maximale Dosierung (bei einem 70 kg schweren Menschen):
18
8
2
3,5
6,0
15,5
1,5
1,5
1,0
6
8
8

Allgemeiner Hinweis zur Dosierung bei Dialyse (Blutwäsche):
Da Flucloxacillin nur in sehr geringem Maße durch Blutwäsche aus dem Körper entfernbar ist, muss die Dosis nicht erhöht werden. Eine Zusatzdosis ist ebenfalls nicht erforderlich.
Dosierung bei eingeschränkter Leberfunktion
Bei eingeschränkter Leberfunktion ist es nicht notwendig, die Dosis zu reduzieren, sofern die Nierenfunktion intakt ist.
Art der Anwendung
Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, sollte Staphylex Infusion 2 g Trockensubstanz nach ärztlicher Anordnung so früh wie möglich, d. h. möglichst bald nach dem Auftreten der ersten Krankheitserscheinungen angewendet werden.
Lösungsanweisung für die parenterale Gabe (unter Umgehung des Magen-Darm-Kanals):