SmofKabiven peripher Emulsion zur Infusion
Was ist es und wofür wird es verwendet?
SmofKabiven peripher ist eine Emulsion zur Infusion, die über einen Tropf in Ihr Blut gegeben wird (intravenöse Infusion). Das Produkt enthält Glucose (Kohlenhydrate), Aminosäuren (Proteinbausteine), Salze (Elektrolyte) und Lipide (Fett) in einem Plastikbeutel.
Ihr Arzt oder eine Krankenschwester wird Ihnen SmofKabiven peripher geben, wenn andere Arten der Ernährung nicht ausreichend oder nicht möglich sind.
Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?
SmofKabiven peripher darf nicht angewendet werden,
■wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen einen der Inhaltsstoffe von SmofKabiven peripher sind
■wenn Sie allergisch gegen Fisch oder Ei sind
■wenn Sie allergisch gegen Erdnüsse oder Soja sind, sollten Sie dieses Produkt nicht anwenden. SmofKabiven peripher enthält Sojaöl.
■wenn Sie zu viel Fett im Blut haben (Hyperlipidämie)
■wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben
■wenn Sie Probleme mit der Blutgerinnung haben (Blutgerinnungsstörungen)
■wenn Ihr Körper Probleme hat Aminosäuren zu verwerten
■wenn Sie eine schwere Nierenerkrankung haben und keine Möglichkeit zur Blutwäsche (Dialyse) besteht
■wenn Sie sich in einem akuten Schockzustand befinden
■wenn Sie zu viel Zucker im Blut haben (Hyperglykämie) und dieser Zustand nicht unter Kontrolle ist
■wenn Sie zu hohe Blut- (Serum-) Spiegel der Salze (Elektrolyte) haben, die in SmofKabiven peripher enthalten sind
■wenn Sie Flüssigkeit in der Lunge haben (akutes Lungenödem)
■wenn Sie zu viel Körperflüssigkeit haben (Hyperhydratation)
■wenn Sie ein unbehandeltes Herzleiden haben
■wenn Sie einen Fehler in Ihrem Blutgerinnungssystem haben (Hämophagozytose)
■wenn Sie sich in einem instabilen Zustand befinden, wie nach einem schweren Trauma, bei nicht kontrollierter Zuckerkrankheit, akutem Herzanfall, Schlaganfall, Blutgerinnsel, metabolischer Azidose (Störung, die dazu führt, dass zu viel Säure im Blut ist), schwerer Infektion (schwerer Sepsis), Koma und wenn Sie nicht genug Körperflüssigkeit haben (hypotone Dehydratation)
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von SmofKabiven peripher ist erforderlich:
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie
■Nierenprobleme
■Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus)
■Pankreatitis (Entzündung der Bauchspeicheldrüse)
■Leberprobleme
■Schilddrüsenunterfunktion (Hypothyreose (toxischer Kropf))
■Sepsis (schwere Infektion)
haben.
Informieren Sie sofort Ihren Arzt oder eine Krankenschwester wenn Sie während der Infusion Fieber, Hautausschlag, Schwellung, Atemnot, Schüttelfrost, Schweißausbruch bekommen, Ihnen übel wird oder Sie erbrechen, denn diese Beschwerden könnten Ausdruck einer allergischen Reaktion sein oder davon, dass Sie zu viel des Arzneimittels bekommen haben.
Ihr Arzt wird regelmäßig Ihre Leberfunktion und andere Blutwerte untersuchen.
SmofKabiven peripher ist nicht für Neugeborene, Säuglinge und Kinder unter 2 Jahren geeignet. Zur Zeit gibt es keine Erfahrungen über die Anwendung von SmofKabiven peripher bei Kindern im Alter von 2 bis 11 Jahren.
Auswirkungen bei Fehlgebrauch zu Dopingzwecken
Die Anwendung von SmofKabiven peripher kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen.
Bei Anwendung von SmofKabiven peripher mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungs- pflichtige Arzneimittel handelt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Es gibt keine Daten zur Anwendung von SmofKabiven peripher in der Schwangerschaft oder Stillzeit. Daher sollte SmofKabiven peripher schwangeren oder stillenden Frauen nur dann gegeben werden, wenn der Arzt es für nötig hält. Die Anwendung von SmofKabiven peripher während Schwangerschaft und Stillzeit kann auf Empfehlung Ihres Arztes erwogen werden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Nicht relevant, da das Arzneimittel im Krankenhaus verabreicht wird.
Wie wird es angewendet?
Ihr Arzt wird die Dosis für Sie in Abhängigkeit von Ihrem Körpergewicht und Ihrem Gesundheits- zustand individuell festlegen. SmofKabiven peripher wird Ihnen vom Arzt oder einer Krankenschwester verabreicht.
Wenn Sie eine größere Menge von SmofKabiven peripher erhalten haben, als Sie sollten
Es ist unwahrscheinlich, dass Sie zu viel des Arzneimittels erhalten, da SmofKabiven peripher von einem Arzt oder einer Krankenschwester verabreicht wird.
Was sind mögliche Nebenwirkungen?
Wie alle Arzneimittel kann SmofKabiven peripher Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Häufig(bei mehr als 1 von 100 Patienten): leicht erhöhte Körpertemperatur. Nahe der Einstichstelle kann es zu Entzündungen der oberflächlichen peripheren Venen kommen.
Gelegentlich(bei weniger als 1 von 100 Patienten aber bei mehr als 1 von 1000 Patienten): hohe Leberwerte, Appetitlosigkeit, Übelkeit, Erbrechen, Schüttelfrost, Schwindel und Kopfschmerzen.
Selten(bei weniger als 1 von 1000 Patienten aber bei mehr als 1 von 10000 Patienten): niedriger oder hoher Blutdruck, Atemnot, schneller Herzschlag (Tachykardie), Überempfindlichkeitsreaktionen (mit Beschwerden wie Schwellung, Fieber, Blutdruckabfall, Hautausschlag, Quaddeln (erhabene rote
Stellen), Hautrötung, Kopfschmerzen, Hitze- und Kältegefühl, Nacken-, Rücken-, Knochen- und Brustschmerzen, Blässe, bläuliche Färbung von Lippen und Haut (wegen zu wenig Sauerstoff im Blut).
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
Wie soll es aufbewahrt werden?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Im Umbeutel aufbewahren. Nicht über 25ºC lagern. Nicht einfrieren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett auf dem Beutel und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Weitere Informationen

Weitere Informationen

Die sonstigen Bestandteile sind Glycerol, Eilecithin, alpha-Tocopherol (Ph.Eur.), Natriumhydroxid (zur pH-Wert-Einstellung), Natriumoleat, Essigsäure 99% (zur pH-Wert-Einstellung) und Wasser für Injektionszwecke.
Wie SmofKabiven peripher aussieht und Inhalt der Packung
Glucose- und Aminosäurenlösung sind klar, farblos bis leicht gelb und frei von Partikeln. Die Fettemulsion ist weiß und homogen.
Packungsgrößen:
1 x 1206 ml, 4 x 1206 ml
1 x 1448 ml, 4 x 1448 ml
1 x 1904 ml, 4 x 1904 ml
Pharmazeutischer Unternehmer:
Fresenius Kabi Austria GmbH Hafnerstraße 36
8055 Graz, Austria
Tel. Nr.: + 43 316 249 0 Fax Nr.: + 43 316 249 1470
E-Mail: info-atgr@fresenius-kabi.com
Hersteller:
Fresenius Kabi AB
SE-751 74 Uppsala, Schweden
Fresenius Kabi Austria GmbH
A-8055 Graz, Österreich
Z.Nr.: 1-28406
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen: