Präparat:

Darreichungsform:

Abgabeform:

Zuzahlungsbefreite Packungsgrößen:

Aktive Wirkstoffe:

• Olanzapin

Hilfsstoffe:

• Gelatine
• Natriummethyl-4-hydroxybenzoat
• Natriumpropyl-4-hydroxybenzoat

Geruchs- und Geschmacksstoffe:

• Aspartam
• Mannitol

Wir machen den Beipackzettel für Sie verständlich: Informationen zu Nebenwirkungen, Dosierung und Risiken

Die folgenden Informationen beziehen sich auf den/die arzneilich wirksamen Inhaltsstoff(e). Bitte beachten Sie, dass diese Informationen zu den Wirkstoffen von den Angaben in der Packungsbeilage abweichen können. So werden von den pharmazeutischen Herstellern teilweise unterschiedliche Anwendungsgebiete deklariert.

1 Was ist "Zyprexa Velotab 5mg Schmelztabletten - Import Milinda" und wofür wird es angewendet?

1.1 Welche Eigenschaften hat das Arzneimittel?

"Zyprexa Velotab 5mg Schmelztabletten - Import Milinda" enthält den Wirkstoff Olanzapin, ein Arzneimittel aus der Gruppe der sogenannten atypischen Antipsychotika.

"Zyprexa Velotab 5mg Schmelztabletten - Import Milinda" ist verschreibungspflichtig und darf nur auf ärztliche Anweisung eingenommen werden.

1.2 Welche Wirkstärken und Darreichungsformen gibt es?

Olanzapin gibt es als überzogene Tabletten mit folgenden Wirkstärken:

2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg und 20 mg Olanzapin.

Olanzapin gibt es außerdem als Schmelztabletten ("Velotab") mit folgenden Wirkstärken:

5 mg, 10 mg, 15 mg und 20 mg Olanzapin.

Ihr Arzt legt fest, welche Wirkstärke und Darreichungsform für Ihre Behandlung geeignet sind.

1.3 "Zyprexa Velotab 5mg Schmelztabletten - Import Milinda" wird angewendet

zur Behandlung einer Krankheit mit Symptomen wie Hören, Sehen oder Fühlen von Dingen, die nicht wirklich da sind, irrigen Überzeugungen, ungewöhnlichem Misstrauen und Rückzug von der Umwelt. Patienten mit dieser Krankheit können sich außerdem depressiv, ängstlich oder angespannt fühlen.

2 Was müssen Sie vor der Einnahme von "Zyprexa Velotab 5mg Schmelztabletten - Import Milinda" beachten?

2.1 "Zyprexa Velotab 5mg Schmelztabletten - Import Milinda" darf nicht eingenommen werden

- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Olanzapin oder einen der sonstigen Bestandteile in "Zyprexa Velotab 5mg Schmelztabletten - Import Milinda" sind; eine allergische Reaktion kann sich als Hautausschlag, Juckreiz, geschwollenes Gesicht, geschwollene Lippen oder Atemnot bemerkbar machen; wenn dies bei Ihnen aufgetreten ist, sagen Sie es bitte Ihrem Arzt;

- wenn bei Ihnen früher ein Engwinkelglaukom festgestellt wurde.

2.2 Besondere Vorsicht bei der Einnahme von "Zyprexa Velotab 5mg Schmelztabletten - Import Milinda" ist erforderlich

- Vergleichbare Arzneimittel können ungewöhnliche Bewegungen, vor allem des Gesichts oder der Zunge, auslösen. Falls dies während der Einnahme von "Zyprexa Velotab 5mg Schmelztabletten - Import Milinda" auftritt, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt;

- Sehr selten können vergleichbare Arzneimittel eine Kombination von Fieber, raschem Atmen, Schwitzen, Muskelsteifheit und Benommenheit oder Schläfrigkeit hervorrufen. Wenn dies eintritt, setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung.

- Bei älteren Patienten mit Demenz wird die Anwendung von "Zyprexa Velotab 5mg Schmelztabletten - Import Milinda" nicht empfohlen, da schwerwiegende Nebenwirkungen auftreten können.

Wenn Sie an einer der folgenden Krankheiten leiden, sagen Sie es bitte so bald wie möglich Ihrem Arzt:

- Diabetes,

- Herzerkrankung,

- Leber- oder Nierenerkrankung,

- Parkinson´sche Erkrankung,

- Epilepsie,

- Schwierigkeiten mit der Prostata,

- Darmverschluss (paralytischer Ileus),

- Blutbildveränderungen,

- Schlaganfall oder Schlaganfall mit geringgradiger Schädigung.

Wenn Sie unter Demenz leiden, sollen Sie oder die für Ihre Pflege zuständige Person/Angehöriger Ihrem Arzt mitteilen, ob Sie jemals einen Schlaganfall oder Schlaganfall mit geringgradiger Schädigung hatten.

2.2.a Kinder

Die Anwendung von "Zyprexa Velotab 5mg Schmelztabletten - Import Milinda" wird bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen.

2.2.b Ältere Patienten

Falls Sie über 65 Jahre alt sind, sollten Sie als routinemäßige Vorsichtsmaßnahme von Ihrem Arzt den Blutdruck überwachen lassen. Bei älteren Patienten mit Demenz wird die Anwendung von "Zyprexa Velotab 5mg Schmelztabletten - Import Milinda" nicht empfohlen, da schwerwiegende Nebenwirkungen auftreten können.

2.2.c Schwangerschaft

Bitte teilen Sie Ihrem Arzt so ald wie möglich mit, falls Sie schwanger sind oder annehmen, schwanger zu sein. Wenn Sie schwanger sind, sollten Sie dieses Arzneimittel nicht einnehmen, es sei denn, Sie haben dies mit Ihrem Arzt besprochen.

2.2.d Stillzeit

Bitte teilen Sie Ihrem Arzt so bald wie möglich mit, falls Sie stillen oder stillen möchten. Da der Wirkstoff aus "Zyprexa Velotab 5mg Schmelztabletten - Import Milinda" in geringen Mengen in die Muttermilch ausgeschieden wird, sollten Sie unter einer "Zyprexa Velotab 5mg Schmelztabletten - Import Milinda"-Behandlung nicht stillen.

2.2.e Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es besteht die Gefahr, dass Sie sich benommen fühlen, wenn Ihnen "Zyprexa Velotab 5mg Schmelztabletten - Import Milinda" gegeben wurde. Wenn dies eintritt, fahren Sie bitte nicht mit dem Auto und benutzen Sie keine Maschinen. Sagen Sie es Ihrem Arzt.

2.3 Welche Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind zu beachten?

Bitte nehmen Sie während der Behandlung mit "Zyprexa Velotab 5mg Schmelztabletten - Import Milinda" andere Arzneimittel nur dann ein, wenn Ihr Arzt es Ihnen erlaubt. Sie können sich benommen fühlen, wenn Sie "Zyprexa Velotab 5mg Schmelztabletten - Import Milinda" zusammen mit Antidepressiva oder Arzneimitteln gegen Angstzustände oder zum Schlafen (Tranquilizer) nehmen.

Sie sollten Ihrem Arzt sagen, wenn Sie Fluvoxamin (ein Antidepressivum) oder Ciprofloxacin (ein Antibiotikum) einnehmen, da es notwendig sein kannn Ihre "Zyprexa Velotab 5mg Schmelztabletten - Import Milinda" Dosis zu ändern.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor Kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Sagen Sie Ihrem Arzt insbesondere, wenn Sie Arzneimittel für die Parkinson´sche Erkrankung einnehmen.

2.4 Woran ist bei Einnahme von "Zyprexa Velotab 5mg Schmelztabletten - Import Milinda" zusammen mit Nahrungs- und Genussmitteln und Getränken zu denken?

Während der Behandlung mit Olanzapin sollte kein Alkohol getrunken werden, da Alkohol in Verbindung mit Olanzapin vermehrt zu Benommenheit führen kann.

3 Wie ist "Zyprexa Velotab 5mg Schmelztabletten - Import Milinda" einzunehmen?

Nehmen Sie "Zyprexa Velotab 5mg Schmelztabletten - Import Milinda" immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

3.1 Art und Dauer der Anwendung

Sie sollten Ihre Olanzapin-Tabletten einmal täglich nach Anweisung Ihres Arztes einnehmen. Versuchen Sie, die Tabletten immer zur gleichen Tageszeit einzunehmen. Es ist nicht wichtig, ob Sie diese mit oder ohne Nahrung einnehmen.

Über die Dauer der Anwendung entscheidet der Arzt. Beenden Sie die Einnahme nicht, nur weil Sie sich besser fühlen. Es ist wichtig, dass Sie "Zyprexa Velotab 5mg Schmelztabletten - Import Milinda" so lange einnehmen, wie Ihr Arzt es Ihnen empfiehlt.

3.1.a Überzogene Tabletten

Die überzogenen Tabletten sind zum Einnehmen. Bitte schlucken Sie die Tabletten unzerkaut mit Wasser.

3.1.b Schmelztabletten

Schmelztabletten sind zum Einnehmen. Sie zerbrechen leicht, daher sollten Sie die Tabletten vorsichtig handhaben. Berühren Sie die Tabletten nicht mit feuchten Händen, da sie dabei leicht abbrechen könnten.

- Halten Sie den Blisterstreifen an den Rändern, und trennen Sie eine Blisterecke vom Rest des Streifens, indem Sie vorsichtig die Perforation aufreißen;

- Ziehen Sie sorgfältig die Rückseite ab;

- Drücken Sie behutsam die Tablette heraus;

- Nehmen Sie die Tablette in den Mund. Sie wird sich direkt im Mund lösen, sodass sie leicht geschluckt werden kann.

Sie können die Tablette auch in einem Glas oder einer Tasse mit Wasser, Orangensaft, Apfelsaft, Milch oder Kaffee lösen. Bei einigen Getränken ändert sich beim Umrühren die Farbe nach Gelb, möglicherweise werden sie trüb. Trinken Sie diese Lösung bzw. Mischung gleich.

3.2 Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis

Die tägliche Olanzapin-Dosis beträgt üblicherweise zwischen 5 und 20 mg. Falls Ihre Symptome wieder auftreten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Hören Sie jedoch nicht auf, das Arzneimittel einzunehmen, es sei denn, Ihr Arzt sagt es Ihnen.

Beenden Sie die Einnahme nicht, nur weil Sie sich besser fühlen. Es ist wichtig, dass Sie "Zyprexa Velotab 5mg Schmelztabletten - Import Milinda" Tabletten so lange einnehmen, wie Ihr Arzt es Ihnen empfiehlt.

3.3 Wenn Sie eine größere Menge "Zyprexa Velotab 5mg Schmelztabletten - Import Milinda" eingenommen haben, als Sie sollten

Patienten, die eine größere Menge "Zyprexa Velotab 5mg Schmelztabletten - Import Milinda" eingenommen haben, als sie sollten, hatten folgende Symptome: schneller Herzschlag, Agitation/aggressives Verhalten, Sprachstörungen, ungewöhnliche Bewegungen (besonders des Gesichts oder der Zunge) und Bewusstseinsverminderungen. Andere Symptome können sein: plötzlich auftretende Verwirrtheit, Krampfanfälle (Epilepsie), Koma, eine Kombination von Fieber, schnellerem Atmen, Schwitzen, Muskelsteifigkeit und Benommenheit oder Schläfrigkeit, Verlangsamung der Atmung, Aspiration, hoher oder niedriger Blutdruck, Herzrhythmusstörungen. Benachrichtigen Sie bitte sofort Ihren Arzt oder ein Krankenhaus. Zeigen Sie dem Arzt Ihre Tablettenpackung.

3.4 Wenn Sie die Einnahme von "Zyprexa Velotab 5mg Schmelztabletten - Import Milinda" vergessen haben

Wenn Sie das Arzneimittel nur einmal am Tag einnehmen, dann können Sie eine am Morgen vergessene Einnahme am Nachmittag oder Abend noch nachholen. Wenn es schon bald Zeit ist für die nächste Einnahme, dann nehmen Sie Ihr Arzneimittel zum nächsten Einnahmezeitpunkt weiter so ein, wie es vom Arzt verordnet wurde. Keinesfalls dürfen Sie eine vergessene Dosis durch die Einnahme einer doppelten Dosis ausgleichen.

3.5 Auswirkungen, wenn die Behandlung mit "Zyprexa Velotab 5mg Schmelztabletten - Import Milinda" abgebrochen wird

Sollten Sie die Behandlung abbrechen wollen, so besprechen Sie dieses bitte vorher mit Ihrem Arzt.

Beenden Sie nicht eigenmächtig die medikamentöse Behandlung, weil der Erfolg der Therapie dadurch gefährdet werden könnte.

4 Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann "Zyprexa Velotab 5mg Schmelztabletten - Import Milinda" Nebenwirkungen haben.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

- sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten

- häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

- gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1 000 Behandelten

- selten: weniger als 1 von 1 000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten

- sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle

4.1 Welche Nebenwirkungen können im Einzelnen auftreten?

Unerwünschte Wirkungen von "Zyprexa Velotab 5mg Schmelztabletten - Import Milinda" können sein: Schläfrigkeit oder extreme Müdigkeit, Gewichtszunahme, Schwindelgefühl, größeres Hungergefühl, Wassereinlagerungen, Verstopfung, ein trockener Mund, Ruhelosigkeit, ungewöhnliche Bewegungen (besonders des Gesichts oder der Zunge), Zittern, Muskelsteifheit oder Muskelkrämpfe, Sprachstörungen und Veränderungen einiger Blutzell- und Blutfettwerte. Sehr selten kam es bei einigen Patienten zu einer Entzündung des Pankreas, was schwere Magenschmerzen, Fieber und Übelkeit verursachte.

4.2 Welche Gegenmaßnahmen sind beim Auftreten von Nebenwirkungen zu ergreifen?

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie unter Nebenwirkungen leiden. Er wird über eventuelle Maßnahmen entscheiden.

Wenn bei Ihnen eine Nebenwirkung plötzlich auftritt oder sich stark entwickelt, informieren Sie umgehend einen Arzt, da bestimmte Arzneimittelnebenwirkungen (z.B. übermäßiger Blutdruckabfall, Überempfindlichkeitsreaktionen) unter Umständen ernsthafte Folgen haben können. Nehmen Sie in solchen Fällen das Arzneimittel nicht ohne ärztliche Anweisung weiter.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die weder hier noch in der Packungsbeilage aufgeführt sind.

5 Wie ist "Zyprexa Velotab 5mg Schmelztabletten - Import Milinda" aufzubewahren?

Lagern Sie "Zyprexa Velotab 5mg Schmelztabletten - Import Milinda" bei normaler Raumtemperatur, und bewahren Sie das Arzneimittel in der Originalverpackung vor Licht und Feuchtigkeit geschützt auf.

Arzneimittel sollten generell für Kinder unzugänglich aufbewahrt werden.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen.

Information der SCHOLZ Datenbank^® auf Basis der vom Bundesamt für Arzneimittel und Medizinprodukte zugelassenen Daten

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