Magnesiocard forte 10mmol oran Pulver  盐酸门冬氨酸镁口服液

Präparat:

Darreichungsform:

Abgabeform:

Zuzahlungsbefreite Packungsgrößen:

Aktive Wirkstoffe:

• Magnesiumion

Hilfsstoffe:

• Citronensäure
• Lactose
• Macrogol 6000

Geruchs- und Geschmacksstoffe:

• Aromastoffe
• Saccharin Na
• Saccharose

Wir machen den Beipackzettel für Sie verständlich: Informationen zu Nebenwirkungen, Dosierung und Risiken

Die folgenden Informationen beziehen sich auf den/die arzneilich wirksamen Inhaltsstoff(e). Bitte beachten Sie, dass diese Informationen zu den Wirkstoffen von den Angaben in der Packungsbeilage abweichen können. So werden von den pharmazeutischen Herstellern teilweise unterschiedliche Anwendungsgebiete deklariert.

1 Was ist "Magnesiocard forte 10mmol oran Pulver" und wofür wird es angewendet?

1.1 Welche Eigenschaften hat das Arzneimittel?

1.1.a "Magnesiocard forte 10mmol oran Pulver" enthält als arzneilich wirksamen Bestandteil

- Magnesiumion.

Dieser Wirkstoff gehört in folgende Wirkstoffgruppe(n):

- Magnesium

- Andere Mineralstoffe

- Mineralstoffe.

1.1.b Abgabestatus

"Magnesiocard forte 10mmol oran Pulver" ist apothekenpflichtig und rezeptfrei in der Apotheke erhältlich.

1.2 Wie sind Wirkstärke und Darreichungsform?

"Magnesiocard forte 10mmol oran Pulver" enthält Pulver mit

- Magnesiumion 10,000 mmol/Btl..

Ihr Arzt legt fest oder Ihr Apotheker berät Sie, ob diese Wirkstärke und Darreichungsform für Ihre Behandlung geeignet sind.

1.3 "Magnesiocard forte 10mmol oran Pulver" wird angewendet

Die Anwendungsgebiete des Arzneimittels leiten sich üblicherweise von der Zugehörigkeit zu den Wirkstoffgruppen ab, die in Kapitel 1.1 (Eigenschaften) angeben sind.

Bitte beachten Sie, dass hier keine Liste der speziellen Anwendungsgebiete aufgeführt ist. Daher lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, Wenn Sie dazu Fragen haben.

2 Was müssen Sie vor der Einnahme von "Magnesiocard forte 10mmol oran Pulver" beachten?

"Magnesiocard forte 10mmol oran Pulver" darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit (Allergie) gegenüber einem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile von "Magnesiocard forte 10mmol oran Pulver".

Arzneimittel können weiteren Gegenanzeigen, Anwendungsbeschränkungen und Wechselwirkungen unterliegen; bitte beachten Sie, dass hier keine vollständige Liste der Gegenanzeigen, Anwendungsbeschränkungen und Wechselwirkungen aufgeführt ist. Daher lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob dieses Arzneimittel für Sie geeignet ist. Insbesondere bei Kindern, älteren Patienten, schwangeren oder stillenden Frauen sowie Patienten, die Erkrankungen an Herz, Kreislauf, Niere, Leber oder aber eine Blutzuckerkrankheit haben, sollte diesbezüglich vor der Anwendung Klarheit herrschen.

3 Wie ist "Magnesiocard forte 10mmol oran Pulver" einzunehmen/anzuwenden?

Wenden Sie "Magnesiocard forte 10mmol oran Pulver" immer genau nach der Anweisung des Arztes an. Bitte lesen Sie die Packungsbeilage oder fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich über Art und Dauer der Anwendung sowie die Dosierung nicht ganz sicher sind.

4 Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Bitte beachten Sie, dass hier keine Liste aller Nebenwirkungen aufgeführt ist. Daher lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie dazu Fragen haben.

Wenn Ihnen im Zusammenhang mit der Einnahme dieses Arzneimittels unerwünschte Begleiterscheinungen auffallen, setzen Sie das Arzneimittel nicht einfach ab, sondern nehmen Sie Kontakt mit Ihrem Arzt oder Apotheker auf.

Wenn bei Ihnen eine Nebenwirkung akut auftritt und sich starke Beschwerden entwickeln, informieren Sie umgehend einen Arzt, da bestimmte Arzneimittelnebenwirkungen (z.B. übermäßiger Blutdruckabfall, Überempfindlichkeitsreaktionen) unter Umständen ernsthafte Folgen haben können. Nehmen Sie in solchen Fällen das Arzneimittel nicht ohne ärztliche Anweisung weiter.

5 Wie ist "Magnesiocard forte 10mmol oran Pulver" aufzubewahren?

Lagern Sie "Magnesiocard forte 10mmol oran Pulver" bei normaler Raumtemperatur, und bewahren Sie das Arzneimittel in der Originalverpackung vor Licht und Feuchtigkeit geschützt auf, so weit der Hersteller keine anderslautenden Angaben dazu macht und z.B. die Lagerung im Kühlschrank empfiehlt. Lesen Sie ggf. bitte die Packungsbeilage oder fragen Sie Ihren Apotheker, Wenn Sie dazu Fragen haben.

Arzneimittel sollten generell für Kinder unzugänglich aufbewahrt werden.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser und sollte nicht im Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen.

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　　门冬氨酸镁是一种高生物利用度的镁补充制剂，对降低动脉血压、抗心律失常、以及肝细胞功能不全具有较好的疗效。该品最先由Verla公司研制成功，以商品名Magnesiocard在德国上市，研究表明，有效地补镁、钾，可影响细胞膜的钙、钠通道，具有较好的协调作用。镁盐在20世纪30年代已开始用于心动过速和洋地黄中毒引起的心律失常症，随着临床认识的不断进展，推动了市场的发展，治疗中常用的是门冬氨酸钾镁和硫酸镁注射剂，门冬氨酸钾镁口服制剂是一种较好的预防药品。由于疗效确切、给药方便、副作用轻微，因此已得到了专科医生的普遍认可，使用量与市场份额不断上升。据1998全国十大城市重点医院的统计表明，门冬氨酸钾在销售前100名药物排行榜上排序第66位，在2000年全国14个地区医院用药排序中，门冬氨酸钾镁居96位，其市场销售额已超过1亿元人民币。门冬氨酸钾镁制剂药物已成为近年的畅销品种,心血管专科临床的普及率为80%～90%，临床表明，该药对人体循环系统障碍，尤其是对心血管疾病、老年多发病具有显著的辅助治疗作用。据SFDA南方医药经济研究所时每信息市场研究部介绍，2002年4季度，我国典型医院心血管系统用药中，门冬氨酸钾镁居第17位，占心血管用药市场的1.77%，以国内总体市场容量推算出销售约达3亿元，随着人们对常量和微量元素补充的进一步认识,国内市场将逐渐趋好。我国DL-门冬氨酸镁已完全实现国产化生产,并形成了一定的生产规模，但是在食品添加剂方面用量极少，目前国内对原料药需求量不大，部分产品经外贸出口。国内具有生产门冬氨酸钾镁制剂批文的企业较多，生产工艺与疗效有一定的差异,尚未有形成品牌优势。20世纪末，进口药品潘南金(门冬氨酸镁)在市场上火了一把,而该品在中国总代理告罄后，新一轮的接力棒落在谁手仍在酝酿之中。心律失常、房颤治疗药物是未来新药研究中极具潜力的领域，国外统计分析表明，心律失常在心血管疾病中占据较大的比重，全球每年有数百万人需用抗心律失常药品，却受到严重不良反应的危害。2000年世界主要市场上，整个抗心律失常药物销售额约为27亿美元，而有效且安全的治疗药品仅占60%,约17亿美元，每年将以平均5%的速度逐年递增；增长的驱动力主要来自于新药上市。由于许多抗心律失常、室颤、房颤治疗药物不尽人意，因此安全的抗心律失常药物将有很大的发展空间。国外心律失常疾病占心脏专科慢性疾病中的20%。目前,我国该类疾病发生率较低，但是随着社会经济的发展已有不断上升的趋势。门冬氨酸钾镁和硫酸镁属于通用名药物，国内有多家企业生产，随着适应症的增加和临床推广，市场也将得到扩展。

镁离子(Mg++)是二价阳离子，是人体必需的重要元素，它参与体内300多种酶的反应和各种能量代谢，骨、细胞及各种膜的形成都离不开镁的参加，镁离子的药理作用为：可抑制中枢神经的活动，抑制运动神经-肌肉接头乙酰胆碱的释放，阻断神经肌肉联接处的传导，降低或解除肌肉收缩作用，同时对血管平滑肌有舒张作用，使痉挛的外周血管扩张，降低血压，因而对子痫有预防和治疗作用，对子宫平滑肌收缩也有抑制作用。
Mg++是除钾离子(K+)外细胞含量最多的阳离子。体内总含量约24g，主要分布在骨骼、肌肉和软组织中，血液中的镁不足1%，但可以通过其变化来了解体内镁的动态，正常人血浆镁一般为0.79～1.05mmol/L，低血镁是人体摄入不足、吸收障碍和肾排过多造成的。镁的缺乏在临床的病症主要表现在神经系统和心血管系统。神经系统常见肌肉震颤、手足抽搐、反射亢进、共济失调、有时听觉过敏、幻觉、严重时出现谵忘、精神错乱、定向力失常、甚至惊厥、昏迷等。心血管系统常见心动过速、有时出现房早、室早、室上速、室速、室颤等心律失常，半数有血压升高、在手足抽搐发作时更为明显。四肢厥冷而呈青紫色，自觉麻痛。心电图呈心速及室早较为常见。可见镁离子对人体的正常功能是至关重要的。
含氯离子的补镁药（氯化镁、盐酸门冬氨酸镁）比含门冬氨酸和硫酸根的补镁药吸收效果好，尽管氯化镁比盐酸门冬氨酸镁的吸收快，但有大量的钙经尿排出和酸中毒等副作用发生。另外13种不包括氯化物的Mg盐中，也容易发生代偿性的细胞外低氯碱中毒，其中柠檬酸盐更易发生。一般的补镁药由于提供大量碱金属和碱土金属易造成碱中毒；而补镁药中含有大量不代谢的盐酸根、硫酸根、磷酸根又易造成酸中毒，盐酸门冬氨酸镁中含等摩尔数的镁和氯，进入人体后不影响酸碱平衡，同时又不影响Fe、Ca、Zn、K的吸收。
盐酸门冬氨酸镁是由德国VERLA-PHARM公司最先研制，并与1978年以商品名“Magnesiocard®”上市，主要用于治疗原发性与继发性镁缺乏症，特别用于预防和治疗镁缺乏和紧张引起的心脏病、肌肉活动受阻。减肥食品、胆固醇水平升高、动脉硬化、肝硬化、胰腺炎、孕妇、哺乳期、口服避孕药等都会引起镁缺乏。并防止草酸钙（肾结石）的形成等。后来该产品在瑞典、葡萄牙、澳大利亚、希腊、南非、美国等国家相继上市，在临床上广泛应用。
盐酸门冬氨酸镁以其吸收好、副作用小，广泛应用于镁缺乏引起的各种疾病中。
在儿科领域：儿童更易发生自主神经系统紊乱症状，如胃病、头痛、胸痛、腿抽筋和神经衰弱。在对2481名儿童流行病学调查中表明功能性紊乱的儿童低血镁症的发生率为21.9%，而对照组为14.3%。当有上述症状的低血镁症的儿童每日服用10mmolMAH连续三周其血镁和钙的水平得到显著提高，其上述症状减轻率为80.2%（儿科专家）和82.9%（患者父母），给药组作用明显高于对照组。
在心脏病学领域：提高细胞外镁浓度可以减轻各种递质对血管的收缩作用。应用本品可以减轻心肌坏死的发生，对心脏具有保护的作用。常用于治疗高血压，冠心病，心肌梗塞等。
在妇产科的应用：Spätling和他的研究人员阐明：盐酸门冬氨酸镁可以在一定的条件下对妊娠有辅助作用，可减轻孕妇夜间的腓肠痛性痉挛，补充哺乳期间发生的镁缺乏，也用于妇女的痛经治疗。
总之，盐酸门冬氨酸镁可用于治疗心脏病、高血压、中风等与镁缺乏有关的多种疾病。
目前国内临床上常用的补镁药有硫酸镁、氯化镁、氧化镁等，有片剂、注射液等制剂。
盐酸门冬氨酸镁原料及注射液国内无进口，现国内只有两家申报。