Cometriq(Cabozantinib-L-malat)卡博替尼胶囊
COMETRIQ 20 mg Hartkapseln - OP21; Hartkapsel; TMC Pharma Services Limited
Allgemeine Angaben
Eingangsnummer : 2710952
Arzneimittelname: COMETRIQ 20 mg Hartkapseln - OP21
Darreichungsform : Hartkapsel
Administrative Daten
Antragsteller: TMC Pharma Services Limited
Verkehrsfähig : ja
Zulassungs-/Reg-Nr.(AMG76) : EU/1/13/890/001
Zusammensetzung
Arzneilich wirksame Bestandteile
ASK-Nr. Stoffname Stoffmenge
Cabozantinib-L-malat 25.30mg
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COMETRIQ 20 mg/80 mg Hartkapseln - OP((21x20mg)+(7x80mg)); Hartkapsel; TMC Pharma Services Limited |
Allgemeine Angaben
Eingangsnummer : 2710955
Arzneimittelname: COMETRIQ 20 mg/80 mg Hartkapseln - OP((21x20mg)+(7x80mg))
Darreichungsform : Hartkapsel
Administrative Daten
Antragsteller: TMC Pharma Services Limited
Verkehrsfähig : ja
Zulassungs-/Reg-Nr.(AMG76) : EU/1/13/890/003
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ASK-Nr. |
Stoffname |
Stoffmenge |
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Cabozantinib-L-malat |
25.30mg |
Arzneilich wirksame Bestandteile
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ASK-Nr. |
Stoffname |
Stoffmenge |
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Cabozantinib-L-malat |
101.5mg |
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COMETRIQ 20 mg/80 mg Hartkapseln - OP((7x(20mg+80mg)); Hartkapsel; TMC Pharma Services Limited |
Allgemeine Angaben
Eingangsnummer : 2710954
Arzneimittelname: COMETRIQ 20 mg/80 mg Hartkapseln - OP((7x(20mg+80mg))
Darreichungsform : Hartkapsel
Administrative Daten
Antragsteller: TMC Pharma Services Limited
Verkehrsfähig : ja
Zulassungs-/Reg-Nr.(AMG76) : EU/1/13/890/002
Zusammensetzung
Arzneilich wirksame Bestandteile
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ASK-Nr. |
Stoffname |
Stoffmenge |
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Cabozantinib-L-malat |
25.30mg |
Arzneilich wirksame Bestandteile
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ASK-Nr. |
Stoffname |
Stoffmenge |
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Cabozantinib-L-malat |
101.5mg |
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Cometriq 20 Mg 60 Mg/tag Dosis F.28 Tage Hartkaps.84
10357803 : Tmc Pharma Services Ltd.
Cometriq 20/80 Mg 140 Mg/tag Dos.f.28 Tage Hartk.112
10357826 : Tmc Pharma Services Ltd.
Cometriq 20/80 Mg 100 Mg/tag Dos.f.28 Tage Hartk.56
10357832 : Tmc Pharma Services Ltd.
2012年11月29日讯 --Exelixis公司周四宣布，药物cabozantinib已获FDA批准用于不可手术切除的恶性局部晚期或转移性甲状腺髓样癌(MTC)的治疗。
Cabozantinib是一种口服药物，通过靶向抑制MET、VEGFR2 及RET信号通路而发挥抗肿瘤作用，它能够杀死肿瘤细胞，减少转移并抑制血管生成。
Cabozantinib是过去2年中获批用于治疗甲状腺髓样癌的第2种药物，另一种药物为阿斯利康的Caprelsa。
甲状腺髓样癌（MTC）是一种罕见性、难治性、缓慢进展性疾病，来源于分泌降钙素的甲状腺滤泡旁细胞(又称C细胞)，降钙素是一种激素，有助于维持血液中钙的健康水平。
据美国国家癌症研究所估计，在2012年，将有56460例患者诊断为甲状腺癌，其中1780例将死于该病。甲状腺癌中，约有4%为甲状腺髓样癌。
FDA通过优先审查程序在6个月内完成了cabozantinib的审查。
CAS No.：849217-68-1
Formula：C28H24FN3O5
M.Wt：501.50
Purity：98％
Storage：RT
Appearance：off-white solid
