1. Was ist "Diovan 3mg/ml Lösung" und wofür wird es angewendet?
1.1. Welche Eigenschaften hat das Arzneimittel?
"Diovan 3mg/ml Lösung" enthält den Wirkstoff Valsartan, ein Arzneimittel aus der Gruppe der sogenannten Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten.
Diese Arzneimittel helfen, einen hohen Blutdruck zu kontrollieren. Angiotensin II ist eine körpereigene Substanz, welche die Blutgefäße verengt und damit bewirkt, dass Ihr Blutdruck ansteigt. Valsartan wirkt durch eine Blockade des Effekts von Angiotensin II. Dadurch werden die Blutgefäße erweitert und der Blutdruck gesenkt.
Ein hoher Blutdruck vergrößert die Belastung für Herz und Arterien. Wenn ein hoher Blutdruck über einen längeren Zeitraum besteht, kann dies die Blutgefäße von Gehirn, Herz und Nieren schädigen. Dies kann zu Schlaganfall, Herz- oder Nierenversagen führen. Ein hoher Blutdruck erhöht das Risiko für einen Herzinfarkt. Die Senkung Ihres Blutdrucks auf Normalwerte verringert das Risiko, eine dieser Erkrankungen zu erleiden.
Valsartan kommt außerdem zur Anwendung, wenn eine andere Gruppe von Arzneimitteln, die als ACE-Hemmer bezeichnet werden, zur Behandlung von Herzleistungsschwäche nicht eingesetzt werden können. Valsartan kann auch zusätzlich zu ACE-Hemmern angewendet werden, wenn Beta-Blocker (ein weiteres Arzneimittel zur Behandlung der Herzleistungsschwäche) nicht angewendet werden können. Eine Herzleistungsschwäche ist verbunden mit Kurzatmigkeit und Schwellung von Füßen und Beinen aufgrund von Flüssigkeitseinlagerungen. Herzleistungsschwäche bedeutet, dass der Herzmuskel das Blut nicht mehr stark genug pumpen kann, um den ganzen Körper mit der benötigten Blutmenge zu versorgen.
"Diovan 3mg/ml Lösung" ist verschreibungspflichtig und darf nur auf ärztliche Anweisung angewendet werden.
1.3. Valsartan wird angewendet
- zur Behandlung eines hohen Blutdrucks bei Erwachsenen und Kindern im Alter von 6 bis 18 Jahren.
- zur Behandlung von erwachsenen Patienten nach einem vor Kurzem aufgetretenen Herzinfarkt (Myokardinfarkt). "Vor kurzem" bedeutet hier zwischen 12 Stunden und 10 Tagen zurückliegend.
- zur Behandlung der symptomatischen Herzleistungsschwäche bei erwachsenen Patienten.
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von "Diovan 3mg/ml Lösung" beachten?
2.1. "Diovan 3mg/ml Lösung" darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Valsartan oder einen der sonstigen Bestandteile von "Diovan 3mg/ml Lösung" sind.
- wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben.
- während der letzten 6 Monate einer Schwangerschaft. Es wird empfohlen, "Diovan 3mg/ml Lösung" auch in der frühen Phase der Schwangerschaft nicht anzuwenden.
- in der Stillzeit.
2.2. Besondere Vorsicht bei der Einnahme von "Diovan 3mg/ml Lösung" ist erforderlich,
- wenn Sie eine Lebererkrankung haben.
- wenn Sie eine schwere Nierenerkrankung haben oder dialysiert werden müssen.
- wenn Sie an einer Verengung der Nierenarterie leiden.
- wenn bei Ihnen vor Kurzem eine Nierentransplantation (Erhalt einer neuen Niere) durchgeführt wurde.
- wenn Sie nach einem Herzinfarkt oder wegen einer symptomatischen Herzleistungsschwäche behandelt werden, sollte Ihr Arzt Ihre Nierenfunktion überprüfen.
- wenn Sie außer einer symptomatischen Herzleistungsschwäche oder Herzinfarkt eine andere schwere Herzerkrankung haben.
- wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die das Kalium in Ihrem Blut erhöhen. Dazu gehören Kaliumpräparate oder kaliumhaltige Salzersatzmittel, kaliumsparende Arzneimittel und Heparin. Es kann dann notwendig sein, die Kaliumwerte in Ihrem Blut regelmäßig zu kontrollieren.
- wenn Sie unter 18 Jahre alt sind und "Diovan 3mg/ml Lösung" zusammen mit anderen Arzneimitteln einnehmen, die das Renin-Angiotensin-Aldosteron-System hemmen (Arzneimittel, die den Blutdruck senken). Ihr Arzt wird Ihre Nierenfunktion und den Kaliumgehalt in Ihrem Blut in regelmäßigen Abständen prüfen.
- wenn Sie an Hyperaldosteronismus leiden, einer Krankheit, bei der Ihre Nebennieren eine zu große Menge des Hormons Aldosteron bilden. In diesem Fall wird die Anwendung von "Diovan 3mg/ml Lösung" nicht empfohlen.
- wenn Sie aufgrund von Durchfall oder Erbrechen viel Flüssigkeit verloren haben (d. h. dehydriert sind) oder wenn Sie hohe Dosen harntreibender Medikamente (Diuretika) einnehmen.
- Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden könnten/möchten). Die Einnahme von "Diovan 3mg/ml Lösung" in der frühen Phase der Schwangerschaft wird nicht empfohlen, und "Diovan 3mg/ml Lösung" darf nicht mehr nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen werden, da die Einnahme von "Diovan 3mg/ml Lösung" in diesem Stadium zu schweren Missbildungen bei Ihrem ungeborenen Kind führen kann (siehe Abschnitt c) und d) "Schwangerschaft und Stillzeit").
Wenn irgendeiner dieser Punkte auf Sie zutrifft, sagen Sie es Ihrem Arzt, bevor Sie "Diovan 3mg/ml Lösung" einnehmen.
2.2.a. Kinder
Die Anwendung von "Diovan 3mg/ml Lösung" bei Kindern unter 6 Jahren wird nicht empfohlen.
Bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis 18 Jahren ist bei gleichzeitiger Anwendung von "Diovan 3mg/ml Lösung" und anderen Stoffen, die das Renin-Angiontensin-System hemmen, Vorsicht geboten, da dies zu einer Erhöhung des Kaliumspiegels führen kann. Die Nierenfunktion und der Kaliumspiegel sollten engmaschig überwacht werden.
Bei Kindern im Alter von 6 bis 18 Jahren mit Herzinsuffizienz und nach einem vor Kurzem aufgetretenen Myokardinfarkt wird "Diovan 3mg/ml Lösung" wegen fehlender Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit nicht empfohlen.
2.2.b. Ältere Menschen
Für ältere Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich.
2.2.c. Schwangerschaft
Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden könnten). In der Regel wird Ihr Arzt Ihnen empfehlen, "Diovan 3mg/ml Lösung" vor einer Schwangerschaft bzw. so bald Sie wissen, dass Sie schwanger sind, abzusetzen, und er wird Ihnen ein anderes Arzneimittel empfehlen.
Die Anwendung von "Diovan 3mg/ml Lösung" in der frühen Schwangerschaft wird nicht empfohlen und "Diovan 3mg/ml Lösung" darf nicht mehr nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen werden, da die Einnahme von "Diovan 3mg/ml Lösung" in diesem Stadium zu schweren Schädigungen Ihres ungeborenen Kindes führen kann.
2.2.d. Stillzeit
Teilen sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie stillen oder mit dem Stillen beginnen wollen. Die Einnahme von "Diovan 3mg/ml Lösung" wird stillenden Müttern nicht empfohlen. Ihr Arzt wird eine andere Behandlung auswählen, wenn Sie stillen wollen, vor allem, so lange Ihr Kind im Neugeborenenalter ist oder wenn es eine Frühgeburt war.
2.2.e. Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Bevor Sie ein Fahrzeug, Werkzeuge oder eine Maschine bedienen oder eine andere Tätigkeit ausüben, die Konzentration erfordert, sollten Sie vorher wissen, wie Sie auf die Wirkung von "Diovan 3mg/ml Lösung" reagieren. Wie viele andere Arzneimittel zur Behandlung des Bluthochdrucks kann "Diovan 3mg/ml Lösung" in seltenen Fällen Schwindel verursachen und die Konzentrationsfähigkeit beeinflussen.
2.3. Bei Einnahme von "Diovan 3mg/ml Lösung" mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor Kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Der Behandlungserfolg kann beeinflusst werden, wenn "Diovan 3mg/ml Lösung" zusammen mit bestimmten anderen Arzneimitteln verwendet wird. Es kann erforderlich werden, die Dosis zu ändern, andere Vorsichtsmaßnahmen zu ergreifen oder in einigen Fällen die Anwendung eines Medikaments zu beenden.
Dies gilt sowohl für verschreibungspflichtige als auch für nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel, insbesondere:
- für andere Arzneimittel, die den Blutdruck senken, vor allem für harntreibende Mittel (Diuretika);
- für kaliumsparende Arzneimittel, Kaliumpräparate, kaliumhaltige Salzersatzmittel oder Arzneimittel, die die Menge an Kalium in Ihrem Blut erhöhen (z.B. Heparin);
- wenn Sie nach einem Herzinfarkt behandelt werden, wird eine Kombination mit einem ACE-Hemmer (ein Arzneimittel zur Behandlung des Herzinfarkts) nicht empfohlen;
- wenn Sie wegen einer symptomatischen Herzleistungsschwäche behandelt werden, wird eine Dreifach-Kombination mit ACE-Hemmern und Betablockern (Arzneimittel zur Behandlung der Herzleistungsschwäche) nicht empfohlen;
- für nicht-steroidale Entzündungshemmer (NSAIDs), eine bestimmte Art von Schmerzmitteln;
- für Lithium, ein Arzneimittel zur Behandlung psychiatrischer Erkrankungen.
2.4. Bei Einnahme von "Diovan 3mg/ml Lösung" zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Sie können "Diovan 3mg/ml Lösung" mit oder ohne Nahrung einnehmen.
3. Wie ist "Diovan 3mg/ml Lösung" einzunehmen?
Nehmen Sie "Diovan 3mg/ml Lösung" immer genau nach Anweisung des Arztes ein, um das beste Behandlungsergebnis zu erzielen und das Risiko von Nebenwirkungen zu verringern. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Personen mit hohem Blutdruck merken oft keine Anzeichen dieses Problems. Viele können sich völlig gesund fühlen. Das macht es umso wichtiger, die Termine bei Ihrem Arzt einzuhalten, auch wenn Sie sich wohlfühlen.
3.1. Art und Dauer der Anwendung
Sie können "Diovan 3mg/ml Lösung" mit oder ohne Nahrung einnehmen. Schlucken Sie die Tabletten unzerkaut mit einem Glas Wasser.
Über die Dauer der Behandlung entscheidet der Arzt. Die Behandlung des Bluthochdrucks ist üblicherweise eine Langzeitbehandlung.
3.2. Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis
3.2.a. Bluthochdruck
3.2.a.1. Erwachsene und Kinder (6 bis 18 Jahren), die 35 kg oder mehr wiegen
1-mal täglich 80 mg.
Bei Erwachsenen kann der Arzt eine höhere Dosis (z.B. 160 mg oder 320 mg) oder zusätzlich ein anderes Arzneimittel (z.B. ein Diuretikum) verschreiben.
Bei Kindern kann der Arzt in einigen Fällen höhere Dosen verschreiben (die Dosis kann auf 160 mg und bis zu maximal 320 mg erhöht werden).
3.2.a.2. Kinder und Jugendliche (6 bis 18 Jahren), die weniger als 35 kg wiegen
1-mal täglich 40 mg Valsartan.
3.2.b. Erwachsene nach einem vor Kurzem aufgetretenen Herzinfarkt
Nach einem Herzinfarkt wird mit der Behandlung im Allgemeinen schon nach 12 Stunden begonnen, üblicherweise in einer niedrigen Dosis von 2-mal täglich 20 mg. Eine Dosis von 20 mg erhalten Sie durch Teilen der 40 mg Filmtablette. Ihr Arzt wird dann die Dosis schrittweise über mehrere Wochen bis zu einem Maximum von 2-mal täglich 160 mg steigern. Die endgültige Dosis hängt davon ab, welche Dosis Sie persönlich vertragen.
"Diovan 3mg/ml Lösung" kann zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung des Herzinfarkts gegeben werden, und Ihr Arzt wird darüber entscheiden, welche Behandlung für Sie geeignet ist.
3.2.c. Erwachsene mit Herzleistungsschwäche
Die Behandlung beginnt im Allgemeinen mit einer Dosis von 2-mal täglich 40 mg. Ihr Arzt wird dann die Dosis schrittweise über mehrere Wochen bis zu einem Maximum von 2-mal täglich 160 mg steigern. Die endgültige Dosis hängt davon ab, welche Dosis Sie persönlich vertragen.
Valsartan kann zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Herzleistungsschwäche gegeben werden, und Ihr Arzt wird darüber entscheiden, welche Behandlung für Sie geeignet ist.
3.3. Wenn Sie größere Mengen von "Diovan 3mg/ml Lösung" eingenommen haben, als Sie sollten
Falls es zum Auftreten von starkem Schwindel kommt und/oder Sie das Gefühl haben ohnmächtig zu werden, legen Sie sich hin und informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt. Wenn Sie versehentlich zu viele Tabletten eingenommen haben, nehmen Sie unverzüglich Kontakt mit Ihrem Arzt, Apotheker oder einem Krankenhaus auf.
3.4. Wenn Sie die Einnahme von "Diovan 3mg/ml Lösung" vergessen haben
Nehmen Sie bitte keine doppelte Dosis "Diovan 3mg/ml Lösung" ein, um versäumte Einzeldosen nachzuholen.
Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie sie, so bald Sie sich daran erinnern. Wenn es jedoch schon fast Zeit ist, die nächste Dosis zu nehmen, lassen Sie die vergessene Dosis aus.
3.5. Wenn Sie die Einnahme von "Diovan 3mg/ml Lösung" beenden
Das Abbrechen der Behandlung mit "Diovan 3mg/ml Lösung" kann dazu führen, dass sich Ihre Krankheit verschlechtert. Beenden Sie die Behandlung nicht, es sei denn Ihr Arzt sagt Ihnen, dass Sie die Behandlung beenden sollen.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann "Diovan 3mg/ml Lösung" Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
- sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten
- häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
- gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1 000 Behandelten
- selten: weniger als 1 von 1 000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten
- sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle
- Häufigkeit nicht bekannt: Häufigkeit kann aus den verfügbaren Daten nicht berechnet werden
4.1. Welche Nebenwirkungen können im Einzelnen auftreten?
Einige Symptome bedürfen einer unverzüglichen medizinischen Aufmerksamkeit: Es kann sein, dass Sie Anzeichen eines Angioödems (eine spezielle allergische Reaktion) bemerken, wie Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen, Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken, Nesselsucht und Juckreiz. Wenn Sie eines oder mehrere dieser Symptome an sich bemerken, suchen Sie unverzüglich einen Arzt auf.
Mögliche Nebenwirkungen umfassen:
4.1.a. Häufig
Schwindel, niedriger Blutdruck mit oder ohne Symptomen wie Schwindel und Ohnmacht beim Aufstehen, herabgesetzte Nierenfunktion (Zeichen einer Nierenfunktionseinschränkung).
4.1.b. Gelegentlich
Angioödeme (siehe Abschnitt "Einige Symptome bedürfen einer unverzüglichen medizinischen Aufmerksamkeit"), plötzlicher Bewusstseinsverlust (Synkope), Drehschwindel (Vertigo), stark verminderte Nierenfunktion (Zeichen von akutem Nierenversagen), Muskelkrämpfe, Herzrhythmusstörungen (Zeichen einer Hyperkaliämie), Atemnot, Schwierigkeiten beim Atmen im Liegen, geschwollene Füße oder Beine (Zeichen einer Herzleistungsschwäche), Kopfschmerzen, Husten, Bauchschmerzen, Übelkeit, Durchfall, Müdigkeit, Schwäche.
4.1.c. Nicht bekannt
Allergische Reaktionen mit Hautausschlag, Juckreiz und Nesselsucht, Symptome wie Fieber, geschwollene Gelenke und Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen, geschwollene Lymphknoten und/oder grippeartige Symptome (Zeichen der Serumkrankheit) können auftreten. Purpurrote punktförmige Hauterscheinungen, Fieber, Juckreiz (Zeichen einer Entzündung der Blutgefäße, auch als Vaskulitis bezeichnet), ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse (Zeichen einer Thrombozytopenie) Muskelschmerzen (Myalgie), Fieber, Halsschmerzen oder Geschwüre im Mund aufgrund von Infektionen (Symptome einer niedrigen Zahl von weißen Blutzellen, auch als Neutropenie bezeichnet), erniedrigte Hämoglobinwerte und verminderter prozentualer Anteil roter Blutzellen im Blut (die in schweren Fällen zu einer Anämie führen können), erhöhte Kaliumwerte im Blut (die in schweren Fällen Muskelkrämpfe und Herzrhythmusstörungen hervorrufen können), erhöhte Leberfunktionswerte (die auf eine Leberschädigung hinweisen können) einschließlich einer Erhöhung der Bilirubinwerte im Blut (die in schweren Fällen eine Gelbfärbung der Haut und der Augenbindehaut hervorrufen können), Erhöhung der Harnstoffstickstoffwerte im Blut und erhöhte Serumkreatininwerte (die auf eine gestörte Nierenfunktion hindeuten können).
Die Häufigkeit mancher Nebenwirkungen kann in Abhängigkeit von Ihrer persönlichen Erkrankung variieren. Zum Beispiel wurden Nebenwirkungen wie Schwindel und eine herabgesetzte Nierenfunktion bei erwachsenen Patienten, die gegen hohen Blutdruck behandelt wurden, weniger häufig beobachtet als bei erwachsenen Patienten, die gegen Herzinsuffizienz oder nach einem vor Kurzem aufgetretenen Herzinfarkt behandelt wurden. Die Nebenwirkungen bei Kindern und Jugendlichen sind ähnlich wie die bei Erwachsenen beobachteten Nebenwirkungen.
5. Wie ist "Diovan 3mg/ml Lösung" aufzubewahren?
Lagern Sie "Diovan 3mg/ml Lösung" bei normaler Raumtemperatur, und bewahren Sie das Arzneimittel in der Originalverpackung vor Licht und Feuchtigkeit geschützt auf.
Arzneimittel sollten generell für Kinder unzugänglich aufbewahrt werden.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser und sollte nicht im Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen.
