Präparat:

Darreichungsform:

Abgabeform:

Zuzahlungsbefreite Packungsgrößen:

Aktive Wirkstoffe:

• Aliskiren

Hilfsstoffe:

• Cellulose, mikrokristalline
• Crospovidon
• Macrogol
• Magnesiumstearat
• Methylhydroxypropylcellulose
• Povidon
• Siliciumdioxid, hochdisperses
• Talkum
• Titandioxid

Farbstoffe:

• Eisen-(II,III)-oxid (E 172)
• Eisen-III-oxid

Wir machen den Beipackzettel für Sie verständlich: Informationen zu Nebenwirkungen, Dosierung und Risiken

Die folgenden Informationen beziehen sich auf den/die arzneilich wirksamen Inhaltsstoff(e). Bitte beachten Sie, dass diese Informationen zu den Wirkstoffen von den Angaben in der Packungsbeilage abweichen können. So werden von den pharmazeutischen Herstellern teilweise unterschiedliche Anwendungsgebiete deklariert.

1 Was ist "Rasilez 300 mg Filmtabletten - Import Westen Pharma" und wofür wird es angewendet?

1.1 Welche Eigenschaften hat das Arzneimittel?

"Rasilez 300 mg Filmtabletten - Import Westen Pharma" enthält den Wirkstoff Aliskiren. Dieses Arzneimittel gehört zu einer neuen Klasse von Arzneimitteln, den sogenannten Renin-Inhibitoren. Mit Hilfe von Aliskiren wird ein hoher Blutdruck gesenkt. Renin-Inhibitoren verringern die vom Körper produzierte Menge von Angiotensin II. Angiotensin II bewirkt eine Verengung der Blutgefäße, wodurch der Blutdruck ansteigt. Eine Verringerung der Menge an Angiotensin II bewirkt, dass sich die Blutgefäße entspannen. Dies führt zu einer Senkung des Blutdrucks.

Ein hoher Blutdruck steigert die Arbeitsbelastung von Herz und Arterien. Wenn dieser Zustand lange anhält, können dadurch die Blutgefäße von Gehirn, Herz und Nieren geschädigt werden, was zu Schlaganfall, Herzversagen, Herzinfarkt oder Nierenversagen führen kann. Wenn der Blutdruck auf einen normalen Wert gesenkt wird, reduziert sich das Risiko für die Entwicklung solcher Erkrankungen.

"Rasilez 300 mg Filmtabletten - Import Westen Pharma" ist verschreibungspflichtig und darf nur auf ärztliche Anweisung eingenommen werden.

1.2 Welche Wirkstärken und Darreichungsformen gibt es?

Aliskiren gibt es in folgenden Wirkstärken und Darreichungsformen:

- Filmtabletten mit 150 mg

- Filmtabletten mit 300 mg

Ihr Arzt legt fest, welche Wirkstärke und Darreichungsform für Ihre Behandlung geeignet sind.

1.3 Aliskiren wird angewendet zur/bei

Mit Hilfe von Aliskiren wird ein hoher Blutdruck gesenkt.

2 Was müssen Sie vor der Einnahme von "Rasilez 300 mg Filmtabletten - Import Westen Pharma" beachten?

2.1 "Rasilez 300 mg Filmtabletten - Import Westen Pharma" darf nicht eingenommen werden,

- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Aliskiren oder einen der sonstigen Bestandteile von "Rasilez 300 mg Filmtabletten - Import Westen Pharma" sind; wenn Sie vermuten, allergisch zu sein, fragen Sie Ihren Arzt um Rat;

- wenn Sie schwanger sind oder stillen.

2.2 Besondere Vorsicht bei der Einnahme von "Rasilez 300 mg Filmtabletten - Import Westen Pharma" ist erforderlich,

- wenn Sie ein Diuretikum einnehmen (Arzneimittel, die auch als "harntreibende Mittel" bekannt sind und die Menge an Urin, die Sie ausscheiden, erhöhen),

- wenn Ihre Nierenfunktion beeinträchtigt ist.

Wenn irgendeiner dieser Punkte auf Sie zutrifft, teilen Sie dies Ihrem Arzt mit, bevor Sie "Rasilez 300 mg Filmtabletten - Import Westen Pharma" einnehmen.

2.2.a Kinder

Die Anwendung von Aliskiren bei Kindern und Jugendlichen wird nicht empfohlen.

2.2.b Ältere Patienten

Für Patienten, die älter sind als 65 Jahre, gibt es keine speziellen Dosisempfehlungen.

2.2.c Schwangerschaft

"Rasilez 300 mg Filmtabletten - Import Westen Pharma" darf während der Schwangerschaft nicht eingenommen werden. Es ist wichtig, dass Sie sofort mit Ihrem Arzt sprechen, wenn Sie vermuten schwanger zu sein oder eine Schwangerschaft planen.

2.2.d Stillzeit

Sie dürfen nicht stillen, wenn Sie "Rasilez 300 mg Filmtabletten - Import Westen Pharma" einnehmen.

2.2.e Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Möglicherweise fühlen Sie sich schwindlig. Dadurch kann Ihre Konzentrationsfähigkeit beeinträchtigt werden. Bevor Sie ein Fahrzeug führen, eine Maschine bedienen oder eine andere Tätigkeit ausüben, die Konzentration erfordert, sollten Sie sichergehen, dass Sie wissen, wie Sie auf die Wirkung von "Rasilez 300 mg Filmtabletten - Import Westen Pharma" reagieren.

2.3 Welche Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind zu beachten?

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor Kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Möglicherweise muss Ihr Arzt die Dosis ändern oder andere Vorsichtsmaßnahmen einhalten, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel nehmen:

- Arzneimittel, die die Menge an Kalium in Ihrem Blut erhöhen. Dies schließt kaliumsparende Diuretika und Kaliumpräparate ein.

- Furosemid, ein Arzneimittel, das zu den als Diuretika oder "harntreibende Arzneimittel" bekannten Medikamenten gehört und verwendet wird, um die von Ihnen ausgeschiedene Menge an Urin zu erhöhen.

- Ketoconazol, ein Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen.

2.4 Woran ist bei Einnahme von "Rasilez 300 mg Filmtabletten - Import Westen Pharma" zusammen mit Nahrungs- und Genussmitteln und Getränken zu denken?

Bitte beachten Sie die Angaben in Abschnitt 3.1 (Art und Dauer der Anwendung).

Während der Behandlung mit "Rasilez 300 mg Filmtabletten - Import Westen Pharma" sollte Alkohol nur mit Vorsicht getrunken werden, da durch Alkohol die Wirkung von "Rasilez 300 mg Filmtabletten - Import Westen Pharma" auf die Konzentrationsfähigkeit in nicht vorhersehbarer Weise verändert werden kann.

3 Wie ist "Rasilez 300 mg Filmtabletten - Import Westen Pharma" einzunehmen?

Nehmen Sie "Rasilez 300 mg Filmtabletten - Import Westen Pharma" immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

3.1 Art und Dauer der Anwendung

Sie sollten Aliskiren einmal täglich unzerkaut mit etwas Wasser mit einer leichten Mahlzeit und vorzugsweise jeden Tag zur selben Zeit einnehmen.

Personen mit hohem Blutdruck bemerken oft keine Anzeichen dieses Problems. Viele können sich völlig gesund fühlen. Es ist sehr wichtig, dass Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen Ihres Arztes einnehmen um die besten Ergebnisse zu erzielen und das Risiko von Nebenwirkungen zu verringern. Halten Sie Ihre Arzttermine ein, auch wenn Sie sich wohl fühlen.

Über die Dauer der Anwendung entscheidet der Arzt.

3.2 Dosierung

Die übliche Anfangs-Dosis ist eine 150-mg-Tablette einmal täglich. Je nachdem, wie Sie auf die Behandlung reagieren, kann Ihr Arzt Ihnen eine höhere Dosis von einer 300-mg-Tablette einmal täglich verordnen. Ihr Arzt kann Aliskiren zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung eines hohen Blutdrucks verordnen.

3.3 Wenn Sie eine größere Menge "Rasilez 300 mg Filmtabletten - Import Westen Pharma" eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie aus Versehen zu viele "Rasilez 300 mg Filmtabletten - Import Westen Pharma"-Tabletten eingenommen haben, suchen Sie sofort einen Arzt auf. Sie benötigen vielleicht ärztliche Hilfe.

3.4 Wenn Sie die Einnahme von "Rasilez 300 mg Filmtabletten - Import Westen Pharma" vergessen haben

Bitte nehmen Sie Ihr Arzneimittel zum nächsten Einnahmezeitpunkt weiter so ein, wie es vom Arzt verordnet wurde. Wenn Sie das Arzneimittel nur einmal am Tag einnehmen, dann können Sie eine am Morgen vergessene Einnahme am Nachmittag oder Abend noch nachholen. Keinesfalls dürfen Sie eine vergessene Dosis durch die Einnahme einer doppelten Dosis ausgleichen.

3.5 Auswirkungen, wenn die Behandlung mit "Rasilez 300 mg Filmtabletten - Import Westen Pharma" abgebrochen wird

Sollten Sie die Behandlung abbrechen wollen, so besprechen Sie dieses bitte vorher mit Ihrem Arzt.

Beenden Sie nicht eigenmächtig die medikamentöse Behandlung, weil der Erfolg der Therapie dadurch gefährdet werden könnte.

4 Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann "Rasilez 300 mg Filmtabletten - Import Westen Pharma" Nebenwirkungen haben.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

- sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten

- häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

- gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1 000 Behandelten

- selten: weniger als 1 von 1 000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten

- sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle

4.1 Welche Nebenwirkungen können im Einzelnen auftreten?

Häufig: Durchfall

Gelegentlich: Hautausschlag

4.2 Welche Gegenmaßnahmen sind beim Auftreten von Nebenwirkungen zu ergreifen?

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie unter Nebenwirkungen leiden. Er wird über eventuelle Maßnahmen entscheiden.

Wenn bei Ihnen eine Nebenwirkung plötzlich auftritt oder sich stark entwickelt, informieren Sie umgehend einen Arzt, da bestimmte Arzneimittelnebenwirkungen (z.B. übermäßiger Blutdruckabfall, Überempfindlichkeitsreaktionen) unter Umständen ernsthafte Folgen haben können. Nehmen Sie in solchen Fällen das Arzneimittel nicht ohne ärztliche Anweisung weiter.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die weder hier noch in der Packungsbeilage aufgeführt sind.

5 Wie ist "Rasilez 300 mg Filmtabletten - Import Westen Pharma" aufzubewahren?

Lagern Sie "Rasilez 300 mg Filmtabletten - Import Westen Pharma" bei normaler Raumtemperatur und bewahren Sie das Arzneimittel in der Originalverpackung auf.

Arzneimittel sollten generell für Kinder unzugänglich aufbewahrt werden.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Information der SCHOLZ Datenbank^® auf Basis der vom Bundesamt für Arzneimittel und Medizinprodukte zugelassenen Daten

Copyright by ePrax AG, München; September 2007