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Tractocile 6,75mg/0,9ml Injektionslösung(三)
dung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Ihre Hebamme oder Ihren Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das in Anhang V aufgeführte nationale Meldesystem* anzeigen . Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Wie soll es aufbewahrt werden?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum {MM/JJJJ} nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Im Kühlschrank aufbewahren (2°C - 8°C).
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Die verdünnte Lösung zur intravenösen Verabreichung muss innerhalb von 24 Stunden nach ihrer Zubereitung verbraucht werden.
Sollte dieses Arzneimittel vor der Gabe sichtbare Feststoffe enthalten oder eine Verfärbung aufweisen, darf es nicht verwendet werden.
Weitere Informationen
Was Tractocile enthält
Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Atosiban.
Jede Durchstechflasche Tractocile 37,5 mg/5 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält Atosibanacetat entsprechend 37,5 mg Atosiban in 5 ml.
Die weiteren Inhaltsstoffe sind Mannitol, Salzsäure und Wasser für Injektionszwecke.
Wie Tractocile aussieht und Inhalt der Packung
Tractocile 37,5 mg/5 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung ist eine klare, farblose Lösung ohne Partikel. Eine Packung enthält eine Durchstechflasche mit 5 ml Lösung.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer: Ferring Pharmaceuticals A/S Kay Fiskers Plads 11
2300 København S Dänemark
Tel: +45 88 33 88 34
Hersteller:
Ferring GmbH
Wittland 11
D-24109 Kiel
Deutschland
Falls weitere Informationen über dieses Arzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des Pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung:
België/Belgique/Belgien
Lietuva
Ferring N.V.
UAB PharmaSwiss
Tel/Tél: +32 53 72 92 00
Tel: +370 5 2790762
ferringnvsa@ferring.be
lithuania.info@pharmaswiss.com
България
Luxembourg/Luxemburg
Аквaxим АД
Ferring N.V.
Тел: +359 2 807 5022
Belgique/Belgien
aquachim@aquachim.bg
Tel/Tél : +32 53 72 92 00
ferringnvsa@ferring.be
Česká republika
Magyarország
Ferring Pharmaceuticals CZ s.r.o.
Ferring Magyarország Gyógyszerkereskedelmi
Tel: +420 243 701 333
Kft.
czinfo@ferring.com
Tel: +36 1 236 3800
ferring@ferring.hu
Danmark
Malta
Ferring Lægemidler A/S
E.J. Busuttil Ltd.
Tlf: +45 88 16 88 17
Tel. +356 21447184
admin@ejbusuttil.com
Deutschland
Nederland
Ferring Arzneimittel GmbH
Ferring B.V.
Tel: +49 431 5852 0
Tel: +31 235680300
info-service@ferring.de
infoNL@ferring.com
Eesti
Norge
PharmaSwiss Eesti OÜ
Ferring Legemidler AS
Tel: +372 682 7400
Tlf: +47 22 02 08 80
estonia.info@pharmaswiss.com
mail@oslo.ferring.com
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