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TRACTOCILE 37,5mg/5ml,solution à diluer pour perfusion(二)
ins de 1 personne sur 10)
Maux de tête ;
Vertiges ;
Bouffées de chaleur ;
Vomissements ;
Accélération des battements du cœur ;
Tension artérielle basse (hypotension). Les signes peuvent inclure des vertiges ou une faiblesse ;
Réaction au site de l’injection ;
Taux de sucre dans le sang trop élevé (hyperglycémie) ;
Peu fréquents (touchent moins de 1 personne sur 100)
Température élevée (fièvre) ;
Difficulté pour s’endormir (insomnie) ;
Démangeaisons ;
Eruption au niveau de la peau (rash).
Rares (touchent moins de 1 personne sur 1000)
Diminution de la capacité de l’utérus à se contracter après l’accouchement, ce qui peut provoquer un saignement ;
Réactions allergiques. Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous ressentez un des effets indésirables mentionnés dans cette notice ou tout autre effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre sage-femme ou votre pharmacien.
Comment le produit doit-il être stocké ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser TRACTOCILE après la date de péremption figurant sur l’étiquette {MM/AAAA}. La date de péremption fait référence au dernier jour du mois. A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
A conserver dans l’emballage extérieur d’origine ; à l’abri de la lumière.
Les dilutions pour administration intraveineuse doivent être utilisées dans un délai de 24 heures après la préparation.
Ne pas utiliser TRACTOCILE si vous remarquez la présence de particules ou un changement de couleur, avant l’administration.
Plus d'informations
Que contient TRACTOCILE ?
La substance active est l’atosiban.
Chaque flacon de TRACTOCILE 37,5 mg/5 ml solution à diluer pour perfusion contient de l’acétate d’atosiban équivalent à 37,5 mg d’atosiban dans 5 ml.
Les autres composants sont le mannitol, l’acide chlorhydrique et l’eau pour préparation injectable.
Qu’est-ce que TRACTOCILE et contenu de l’emballage extérieur ?
TRACTOCILE 37,5 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion, est une solution claire, incolore, sans particules. Une boîte renferme un flacon contenant 5 ml de solution.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Ferring Pharmaceuticals A/S
Kay Fiskers Plads 11
2300 København S
Denmark
Fabricants :
Ferring AB
Limhamnsvägen 108
20061 Limhamn
Sweden
Ferring GmbH
Wittland 11
24109 Kiel
Germany
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché.
BelgiëBelgiqueBelgien NV Ferring SA Hopmarkt 9 b.3 B-9300 AALST TélTel 32-53729200 LuxembourgLuxemburg NV Ferring SA Hopmarkt 9 b.3 B-9300 AALST BELGIQUEBELGIEN Tél 32-53729200
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