i Erwachsenen.
Wenn eine Dosis von Defitelio vergessen wurde:
Da Ihnen dieses Arzneimittel von einem Arzt oder von medizinischem Fachpersonal verabreicht wird, ist es unwahrscheinlich, dass eine Dosis versäumt wird. Sie sollten jedoch Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal informieren, wenn Sie glauben, dass eine Dosis vergessen wurde. Es darf Ihnen nicht die doppelte Menge verabreicht werden, wenn die vorherige Anwendung vergessen wurde.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Was sind mögliche Nebenwirkungen?
Wie alle Arzneimittel kann auch Defitelio Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Häufig (kann 1 bis 10 Behandelte von 100 betreffen)
Blutungen allgemein
Nasenbluten
Blutung im Gehirn
Blutung im Darm
Blutung in der Lunge
Blutung aus dem Infusionszugang
Blut im Urin
Koagulopathie (Störung der Blutgerinnung)
Erbrechen
niedriger Blutdruck.
Wenn eines dieser Ereignisse bei Ihnen auftritt, sollten Sie sich sofort an Ihren Arzt wenden.
Gelegentlich (kann 1 bis 10 Behandelte von 1.000 betreffen)
Blutung aus dem Auge
Bluterbrechen
Blut im Stuhl
Blutung aus dem Mund
Blutung an der Injektionsstelle
Örtliche Blutansammlung außerhalb eines Gefäßes (Hämatom) im Gehirn
Durchfall
Übelkeit
Hämatothorax (Ansammlung von Blut im Bereich zwischen Herz und Lunge)
Hautausschlag
Juckreiz
Bluterguss
Rote Flecken am Körper wegen geplatzter Blutgefäße in der Haut
Fieber
Schwere allergische Reaktion (Anschwellen von Händen, Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen, Atembeschwerden).
Kinder und Jugendliche
Bei Kindern (im Alter von 1 Monat bis 18 Jahren) sind ähnliche Nebenwirkungen in Art, Schwere und Häufigkeit zu erwarten, und es sind keine anderen besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das in Anhang V aufgeführte nationale Meldesystem anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Wie soll es aufbewahrt werden?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen Defitelio nach dem auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis“ und dem Etikett nach „
Verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Nicht einfrieren.
Die verdünnte Infusionslösung darf nicht länger als 24 Stunden bei 2-8 °C aufbewahrt werden, es sei denn, die Verdünnung erfolgte unter kontrollierten und validierten aseptischen Bedingungen. Defitelio darf nicht verwendet werden, wenn die Lösung trübe ist oder Partikel enthält.
Weitere Informationen
Was Defitelio enthält
Der Wirkstoff ist Defibrotid. Jede 2,5-ml-Durchstechflasche enthält 200 mg Defibrotid, und jeder ml Lösung enthält 80 mg Defibrotid.
Die sonstigen Bestandteile sind Natriumci |
