|
Mysoline®, Tabletter 250 mg, Astra Läkemedel AB
|
Drug Description
1 tablett innehåller: Primidon. 250 mg, constit. q. s.
Presentation
Tabletter 250 mg
Indications
Epilepsi, företrädesvis generaliserade anfall av grand mal typ. Partiella anfall.
Adult Dosage
MYSOLINE doseras individuellt, men följande gäller som riktlinjer. Full dos uppnås genom gradvis ökning och ges i delade doser två eller tre gånger dagligen.
Vuxna: 750—1500 mg dagligen. Under de första 3 dagarna av behandlingen ges 125 mg lämpligen på kvällen. Med 3 dagars intervall ökas sedan dosen med 250 mg upp till en daglig dos av 750—1000 mg, fördelat på morgon- och kvällsdos. Vid kvarstående anfall kan dosen ökas till 1500 mg dagligen.
Barn: En initialdos av 125 mg ges på kvällen de första 3 dagarna. Därefter kan dosen ökas med 125 mg med 3 dagars intervall. Doseringen för barn bör bestämmas individuellt men följande schema kan användas som ledning. Barn upp till 2 år 250—500 mg/dygn, 2—5 år 500—750 mg/dygn och 6—9 år 750—1 000 mg/dygn.
MYSOLINE bör sättas ut gradvis. Reduktion av dosen kan krävas hos äldre och försvagade patienter samt hos patienter med nedsatt njur-, lever- eller respiratorisk funktion.
Till patienter som behandlas med andra antiepileptika kan MYSOLINE adderas, gradvis insatt. När önskad effekt uppnåtts, kan man överväga att reducera eller utsätta tidigare behandling.
Behandlingskontroll
Då primidon och dess metaboliter alla har antikonvulsiv effekt råder varierande uppfattningar om värdet av att bestämma blodkoncentrationen av varje enskild komponent.
Megaloblastisk anemi som kan uppträda vid behandling med primidon behandlas med tillförsel av folsyra och/eller cykobemin (vit B12).
Contra Indications
Akut intermittent porfyri. Barbituratöverkänslighet.
Special Precautions
Försiktighet och eventuellt reducerad dos hos äldre och svaga patienter, samt vid nedsatt njur-, lever- eller respiratorisk funktion. Tidigare visad överkänslighet för primidon.
Snabb utsättning av antiepileptika kan medföra risk för ökat antal anfall eller t o m status epileptikus.
Långvarig medicinering med MYSOLINE medför att såväl tolerans som beroende kan utvecklas. Snabbt utsättande av preparatet kan därför ge upphov till abstinenssymtom.
Interactions
Följande kombinationer med MYSOLINE bör undvikas, D: beta-receptorblockerande medel, opioider.
Följande kombinationer med MYSOLINE kan kräva dosanpassning, C: antikonceptionella medel, dikumarolgruppen, doxycyklin, hydrokortison, icke-selektiva monoaminåterupptagshämmare, karbamazepin, kloramfenikol, metadon, metronidazol, metylprednisolon, mianserin, nimodipin, prednisolon, teofyllin och valproinsyra.
Se speciellt avsnitt märkt , N03A A Barbitursyraderivat och N03A A02 Fenobarbital, N03 Antiepileptika samt N03A A03 Primidon.
Primidon och dess huvudmetabolit fenobarbital kan öka den metaboliska utsöndringen av vissa läkemedel genom aktivering av oxidativa leverenzymer.
Effekten av alkohol kan öka vid samtidig tillförsel av primidon.
Adverse Reactions
För detta preparat finns inte modern klinisk dokumentation som kan tjäna som underlag för bedömning av biverkningsfrekvens. De vanligaste biverkningarna är dåsighet och håglöshet men dessa förekommer i allmänhet endast i början av behandlingen.
- Vanliga (>1/100) - Allmänna: Dåsighet. CNS: Håglöshet, ataxi. GI: Illamående. Ögon: Synrubbningar, nystagmus.
- Mindre vanliga (1/100 - 1/1000) - Allmänna: Huvudvärk, yrsel. GI: Kräkningar. Hud: Hudutslag.
- Sällsynta (< 1/1000) - Blod: Megaloblastisk anemi, bloddyskrasi. CNS: Allvarlig neurotoxisk idiosynkratisk reaktion. Personlighetsförändringar, t ex psykos. Muskuloskel.: Artralgi. Övriga: Systemisk lupus erytematosus.
Neurotoxiska symtom såsom synrubbningar, illamående, huvudvärk, kräkningar, nystagmus och ataxi är vanligen övergående även när de är uttalade. En idiosynkratisk reaktion med dessa symtom kan förekomma i en akut och allvarlig form som kräver utsättande av behandlingen.
Megaloblastisk anemi kan förekomma och preparatet kan då behöva utsättas.
Behandling med fenobarbital och primidon, som metaboliseras till fenobarbital, har vid längre tids behandling associerats med en ökad risk för utveckling av Dupuytrens kontraktur.
Fall av leverenzymrubbningar är rapporterade men sambandet med primidon är ej säkerställt.
Primidon kan påverka metabolismen av vitamin D, vilket kan öka känsligheten för utveckling av benskörhet. Fall finns rapporterade, men sambandet med primidon är inte säkerställt.
Manufacturer
Astra Läkemedel AB |
|
