Фармакологическое действие

Иммунодепрессант. Синтетический пептид, состоящий из D-аминокислот (глутаминовой кислоты и триптофана), соединенных g-пептидной связью. Оказывает иммунодепрессивное действие, ингибирует реакции гуморального и клеточного иммунитета. Обратимо снижает общее количество лимфоцитов в периферической крови, вызывает пропорциональное снижение как Т-хелперов, так и Т-супрессоров. Подавляет колониеобразование и вступление стволовых клеток-предшественников кроветворения в S-фазу.
Тимодепрессин снижает активность реакций гуморального и клеточного иммунитета, уменьшает количество маркеров активации на лимфоцитах, подавляет активацию ФГА-лимфоцитов человека, а также спонтанную пролиферацию клеток вилочковой железы.
Временное подавление функциональной активности здоровых клеток-предшественников позволяет защитить их от повреждающего действия цитостатиков и радиационного излучения при проведении курсовой противоопухолевой терапии и способствует более быстрому и одновременному выходу их в пролиферативную фазу и восстановлению лейкопоэза.
Тимодепрессин нетоксичен, эффективен в низких терапевтических дозах и обладает широким терапевтическим интервалом доз.

Показания

Лечение и профилактика рецидивов:
– хронических дерматозов (псориаз, нейродермит, пузырчатка, симптоматическое лечение Т-клеточных лимфом кожи, атопический дерматит);
– гематологических заболеваний (аутоиммунная гемолитическая анемия, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура, двух- и трехростковые цитопении /в т.ч. вторичные на фоне лимфоцитарных лимфом и хронического лимфолейкоза/);
– системных заболеваний соединительной ткани (ревматоидный артрит);
– вторичного ревматоидного синдрома на фоне лимфатических и других опухолей;
При цитостатической химио- и лучевой терапии для защиты и сохранения стволовых клеток и ускорения выхода из гранулоцитопении.
Тимодепрессин используется как в виде монотерапии, так и в составе комплексной терапии.

Режим дозирования

При псориазе Тимодепрессин вводят в/м или п/к по 1-2 мл 0.1% раствора ежедневно в течение 7 дней, затем – перерыв 2 дня. После перерыва повторяют 7-дневный цикл введения. В зависимости от клинической ситуации циклы можно повторять 3-5 раз.
Интраназально Тимодепрессин назначают преимущественно в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов, или при лечении детей. Интраназально вводят 1-2 дозы 0.25% или 0.5% раствора (назальный спрей с дозирующим устройством) в течение 7 дней, с последующим 5-дневным перерывом и повторным 7-дневным курсом.
При генерализованной псориатической эритродермии Тимодепрессин назначают по той же схеме с одновременным добавлением ГКС в средних дозах (например, преднизолон в дозе 40-60 мг). Включение Тимодепрессина в комплекс терапевтических мероприятий способствует быстрому регрессу заболевания и позволяет сократить сроки пребывания в стационаре на 30-40%.
При атопическом дерматите (особенно лихеноидные формы атопического дерматита с тяжелым течением и длительным обострением) Тимодепрессин вводят в/м ежедневно по 1 мл 0.1% раствора в течение 7 дней.
При пузырчатке Тимодепрессин применяют в комплексном лечении с преднизолоном. Тимодепрессин назначают в/м по 1 мл 0.1% раствора ежедневно в течение 2-х недель в комплексной терапии с преднизолоном (в дозе 60-80 мг/сут). Через 7-10 дней после начала лечения суточную дозу преднизолона снижают на 1/3, с последующим плавным снижением на 5 мг каждые 4-5 дней. При необходимости сохраняют поддерживающую дозу преднизолона 5 мг/сут.
При Т-клеточных лимфомах кожи Тимодепрессин вводят ежедневно в/м по 2 мл 0.1% раствора в течение 7 дней с 5-дневными перерывами на фоне средних доз ГКС (преднизолон в дозе 30-40 мг). Такие циклы повторяют 3 раза.
При ревматоидном артрите Тимодепрессин вводят ежедневно в/м по 1 мл 0.1% раствора в течение 7 дней, затем 2 раза в неделю. Курс лечения составляет 16 недель.
Для уменьшения миелотоксического действия цитостатической терапии Тимодепрессин назначают ежедневно в/м по 1-2 мл 0.1% раствора в течение 5-7 дней. Введение препарата начинают за 24-48 ч до первого курса цитостатической химиотерапии (1 и 2 введение). Третье введение проводят за 12 ч до начала полихимиотерапии. Далее - ежедневно 1 раз/сут в течение 2-5 дней, в зависимости от длительности курса химиотерапии. Основной показатель эффективности - количество лейкоцитов и гранулоцитов за 3 дня до начала очередного курса цитостатической терапии. Препарат можно вводить также интраназально по 0.5-1 мл 0.25% или 0.5% раствора или дробно по 0.5 мл 2-3 раза/сут, начиная за 24-48 ч до первого введения.
Тимодепрессин показан для применения перед курсами полихимиотерапии, имеющих длительность не более 2 недель и перерывы не менее 2 недель. При длительных, непрерывных схемах введения цитостатиков его применение нецелесообразно.
При рецидивирующем течении первичных и вторичных аутоиммунных цитопений Тимодепрессин рекомендуется применять в виде инъекций первые 2 курса, затем при положительном эффекте возможен переход на курсовое интраназальное применение препарата в течение нескольких месяцев для стабилизации процесса.
При недостаточном эффекте от первых курсов применения препарата рекомендуется увеличить суточную дозу в 2-3 раза и сократить перерыв между курсами до 7 дней. После достижения эффекта необходимо проводить поддерживающее курсовое лечение, в течение которого дозу препарата можно уменьшить, а перерыв между курсами увеличить.
При тяжелом рецидивирующем течении Тимодепрессин назначают в сочетании с цитостатическими иммунодепрессантами, доза которых уменьшается в 2 раза, а при достижении эффекта цитостатические иммунодепрессанты отменяются.
Детям в возраста от 2 до 12 лет Тимодепрессин назначают интраназально по 1-2 дозы 0.25% раствора в каждую ноздрю 1 раз/сут в течение 5 дней, затем перерыв 2 дня и, при необходимости, повторение курса. Возможно проведение 1-5 курсов.
Детям в возрасте старше 12 лет Тимодепрессин назначают интраназально по 1-2 дозы 0.25% или 0.5% раствора в каждую ноздрю 1 раз/сут в течение 7 дней, затем перерыв 2 дня, затем еще 1-2 курса по 7 дней.

Побочное действие

Со стороны системы кроветворения: после второго курса лечения Тимодепрессином возможно преходящее снижение количества лейкоцитов с сохранением процентного числа лейкоцитарной формулы в периферической крови; при продолжении лечения этот эффект исчезает.

Противопоказания

– неконтролируемая артериальная гипертензия;
– инфекционные заболевания в острой фазе;
– повышенная чувствительность к препарату.

Беременность и лактация

Тимодепрессин противопоказан к применению при беременности. С осторожностью следует назначать препарат в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания

Не рекомендуется назначать Тимодепрессин одновременно с препаратами, оказывающими иммуностимулирующее действие.

Передозировка

Препарат нетоксичен, полностью выводится из организма в течение суток почками, не оказывая нефро- и гепатотоксического действия.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении Тимодепрессин не уменьшает противоопухолевое действие цитостатиков.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 15°С. Срок годности для спрея назального – 2 года, для раствора для интраназального применения и раствора для инъекций - 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.