스틸녹스CR정의 주성분인 Zolpidem tartrate는 프랑스의 sanofi-aventis사가 개발한 imidazopyridine 계열의 약물로서, 수면작용을 발휘하는 수용체에만 특이적으로 작용하므로 근이완, 항경련 효과 등의 이상반응이 적고, 자연생리수면 구조를 유지시켜 준다. 스틸녹스CR정은 신속한 수면유도 및 쾌적한 주간활동이 가능하며 내약성이 우수하고 수면효율을 증대시키는 약물이다. Ref.Moen MD et al. CNS Drugs 2006 ; 20(5) : 419~426
원료약품 및 그 분량
1정(260mg) 중
6.25mg : 졸피뎀타르타르산염(E.P) ……………………………………………………………………………… 6.25mg
12.5mg : 졸피뎀타르타르산염(E.P) ……………………………………………………………………………… 12.5mg
첨가제(타르색소) : 청색2호(인디고카르민)
성상
6.25mg : 양면이 볼록하고 한 면에 ZMR이 새겨진 분홍색의 원형 필름코팅 서방정
12.5mg : 양면이 볼록하고 한 면에 ZMR이 새겨진 파란색의 원형 필름코팅 서방정
효능·효과
잠들기 어렵거나 숙면유지가 어려운 불면증
용법·용량
이 약의 용량은 개인별로 정하여야 한다.
1. 성인: 1일 1회, 졸피뎀타르타르산염으로서 12.5mg을 취침 바로 직전에 투여한다. 투여량은 12.5mg을 초과해서는 안된다.
2. 65세 이상의 성인 및 간 부전환자: 1일 1회, 졸피뎀타르타르산염으로서 6.25mg을 취침 바로 직전에 투여한다.
만성 원발성 불면증 성인환자를 대상으로 한 24주간의 치료적 확증 임상시험에서 필요시(1주일에 3~7일) 이 약을 투여했을 때 유효성이 입증된 바 있다.
이 약은 분할 또는 분쇄해서는 안되며, 씹어서 복용하지 않도록 한다.
사용상의 주의사항
1. 경고
1) 수면 장애는 신체적 및/또는 정신적 장애를 나타내는 소견일 수 있으므로 환자를 주의 깊게 평가한 다음 불면증의 증상적 치료를 시작한다. 7-10일 동안 치료한 후 불면증이 완화되지 않을 경우 평가되어야 할 특발성 정신적및 /또는 의학적 질병이 있음을 의미할 수 있다. 불면증의 악화 또는 새로운 사고 또는 행동 이상의 발현은 미확인된 정신적 또는 신체적 장애의 결과일 수 있다. 이러한 소견들은 이 약을 포함하여 진정제/수면제로 치료하는동안 나타났었다.
2) 이 약물의 중요한 몇몇 이상반응들은 용량과 관련한 것으로 Ǻ |
