设为首页 加入收藏

TOP

ТЕПАДИНА (TEPADINA)
2015-07-31 15:54:47 来源: 作者: 【 】 浏览:1534次 评论:0

ТЕПАДИНА ⚒ ИНСТРУКЦИЯ

ТЕПАДИНА (TEPADINA) Описание и ИНСТРУКЦИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ лекарственного препарата, противопоказания и возможные побочные действия при использовании.
 

 

Представительство: код ATX: L01AC01 Владелец регистрационного удостоверения:
РИМЗЕР АРЦНАЙМИТТЕЛЬ, АГ
произведено ТИМУРГАН ФАРМАЦИЕ, ГмбХ
THIOTEPA

Форма выпуска, состав и упаковка

 

Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 1 фл.
тиотепа 100 мг

15 мг — флаконы стеклянные (1) — пачки картонные.

Регистрационный №:

д/пригот. концентрата для пригот. р-ра д/инфузий: 100 мг фл. — ЛП-001134, 03.11.11

ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ КОМПОНЕНТОВ ПРЕПАРАТА ТЕПАДИНА.

Фармакологическое действие

Противоопухолевое средство. Оказывает цитостатическое действие и угнетает развитие пролиферирующей (в т.ч. опухолевой) ткани. Механизм действия связан с нарушением обмена нуклеиновых кислот и блокадой митотического деления клеток.

Фармакокинетика

При местном применении тиотепа всасывается в системный кровоток. При введении в мочевой пузырь степень всасывания значительно варьирует и может составлять 10-100% от введенной дозы.

Показания

Рак яичников, рак молочной железы, злокачественная меланома, рак мочевого пузыря.
Экссудативный перикардит, экссудативный перитонит, экссудативный плеврит при злокачественных новообразованиях (для внутриполостного введения).

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.

Побочное действие

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, анемия (возможно, отсроченные на месяц и более).
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, стоматит, нарушения функции печени.
Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактический шок.
Прочие: дерматит, конъюнктивит; при внутрипузырном введении — нарушение функции почек.

Противопоказания

Лейкопения (количество лейкоцитов менее 4000/мкл), тромбоцитопения (количество тромбоцитов менее 150 000/мкл), выраженная анемия, кахексия, беременность. Тиотепу не назначают непосредственно после лучевой терапии.

Применение при беременности и кормлении грудью

Тиотепа противопоказана к применению при беременности. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Женщины детородного возраста должны применять надежные методы контрацепции при использовании тиотепы.
В экспериментальных исследованиях установлено эмбриотоксическое и тератогенное действие тиотепы.

Особые указания

С осторожностью применяют тиотепу у пациентов с нарушениями функции печени и/или почек, при этом следует снизить дозы и проводить тщательный контроль лабораторных показателей.
Не рекомендуют применять тиотепу у пациентов с ветряной оспой (в т.ч. недавно перенесенной или после контакта с заболевшими), с опоясывающим герпесом и другими острыми инфекционными заболеваниями.
С осторожностью применяют тиотепу у пациентов с подагрой и нефролитиазом (в т.ч. в анамнезе), а также у больных, получивших курс противоопухолевой химио- и лучевой терапии.
Во время лечения необходимо через день (или ежедневно) контролировать содержание лейкоцитов в периферической крови и 2раза/нед. — содержание тромбоцитов. Клинический анализ крови проводят 1 раз/нед. в процессе терапии и в течение 2-3 недель после окончания курса лечения. В случае резкого угнетения костномозгового кроветворения введение тиотепы немедленно прекращают; назначают переливание крови (тромбоплазмы или тромбоконцентрата), а также стимуляторы кроветворения (ленограстим, молграмостим, филграстим), витамины.
Во время проводимой терапии следует контролировать активность печеночных трансаминаз, уровень билирубина и мочевой кислоты.
Не рекомендуют проводить вакцинацию пациентов и членов их семей.
В экспериментальных исследованиях установлено канцерогенное и мутагенное действие тиотепы.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении тиотепы с препаратами, оказывающими миелосупрессивное действие, возможно усиление токсического эффекта.
При одновременном применении урокиназа может усиливать эффективность тиотепы при лечении рака мочевого пузыря.
При одновременном применении с урикозурическими средствами повышается вероятность развития нефропатии. 

以下是“全球医药”详细资料
Tags: 责任编辑:admin
】【打印繁体】【投稿】【收藏】 【推荐】【举报】【评论】 【关闭】 【返回顶部
分享到QQ空间
分享到: 
上一篇Совриад® 下一篇ВЕССЕЛ ДУЭ Ф (VESSEL ..

相关栏目

最新文章

图片主题

热门文章

推荐文章

相关文章

广告位