Порошок для приготовления раствора для в/в введения от белого до почти белого цвета.

Регистрационный номер №:
порошок д/пригот. р-ра д/в/в введения 500 мг+100 мг, 1 г+200 мг: фл. 10 шт. - П №015030/03-2003 30.06.03

Фармакологическое действие

Комбинированный антибиотик широкого спектра действия, устойчивый к действию b-лактамаз, содержащий амоксициллин и клавулановую кислоту.
Амоксициллин - полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, активный в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Амоксициллин подвергается разрушению b-лактамазами, поэтому в спектр его антибактериальной активности не входят микроорганизмы, продуцирующие b-лактамазы.
Механизм действия заключается в ингибировании биосинтеза мукопептидов клеточной стенки.
Клавулановая кислота - b-лактамное соединение, обладает способностью инактивировать широкий спектр b-лактамаз, ферментов, которые обычно продуцируют микроорганизмы, резистентные к пенициллинам и цефалоспоринам. В частности, она обладает высокой активностью в отношении клинически значимых плазмидных b-лактамаз, с которыми часто связана лекарственная резистентность, но менее эффективна в отношении хромосомных b-лактамаз 1 типа.
Присутствие клавулановой кислоты в составе Аугментина защищает амоксициллин от разрушающего действия b-лактамаз и расширяет спектр его антибактериальной активности с включением в него микроорганизмов, обычно резистентных к другим пенициллинам и цефалоспоринам. Таким образом, Аугментин обладает свойствами антибиотика с широким спектром бактерицидного действия и ингибитора бета-лактамаз.
Аугментин эффективен в отношении грамположительных аэробных микроорганизмов: Bacillis anthracis, Corynebacterium spp., Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Staphylococcus aureus, Coagulase negative staphylococci (включая Staphylococcus epidermidis), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp., Streptococcus viridans; в отношении грамположительных анаэробных микроорганизмов: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; в отношении грамотрицательных аэробных микроорганизмов: Bordetella pertussis, Brucella spp., Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella species, Legionella spp., Moraxella catarrhalis (Branhamella catarrhalis), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica; в отношении грамотрицательных анаэробных микроорганизмов: Bacteroides spp. (включая Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp.; в отношении других микроорганизмов: Borrelia burgdorferi, Chlamydiae spp., Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

Показания

Для проведения курса лечения бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
– инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. рецидивирующий тонзиллит, синусит, средний отит), наиболее часто вызываемые Streptococcus pneumonia, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis и Streptococcus pyogenes;
– инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. острый бронхит и обострение хронического бронхита, долевая пневмония и бронхопневмония), обычно вызываемые Streptococcus pneumonia, Haemophilus influenzae и Moraxella catarrhalis;
– инфекции мочеполового тракта (в т.ч. цистит, уретрит, пиелонефрит), гинекологические инфекции, обычно вызываемые Enterobacteriaceae (главным образом, Escherichia coli), Staphylococcus saprophyticus, Enterococcus species, и гонорея, которая вызывается Neisseria gonorrhoeae.
– инфекции кожи и мягких тканей, обычно вызываемые Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и Bacteroides spp.
– инфекции костей и суставов, в т.ч. остеомиелит, который обычно вызывается Staphylococcus aureus и требует более длительной терапии;
– другие инфекционные заболевания, в т.ч. септический аборт, послеродовый сепсис, внутрибрюшной сепсис, септицемия, перитонит, постоперационные инфекции.
Профилактика хирургических инфекций при операциях на ЖКТ, тазовых органах, голове и шее, сердце, почках, при протезировании суставов и постоперационных инфекциях (Аугментин 1000/200 мг).

Режим дозирования

Доза зависит от возраста, массы тела, функции почек и тяжести течения инфекции.
Дозы Аугментина выражают в виде содержания амоксициллина к содержанию клавулановой кислоты.
Взрослые
Стандартная доза: 1000/200 мг каждые 8 ч.
Тяжелые инфекции: 1000/200 мг каждые 4-6 ч.
Профилактика хирургических инфекций при операциях длительностью менее 1 часа: 1000/200 мг во время вводного наркоза. При операциях длительностью более 1 ч: 1000/200 мг во время вводного наркоза в сочетании с введением до 4 доз по 1000/200 мг за 24 часа.
Явные признаки наличия инфекции во время операции требуют назначения стандартного курса терапии Аугментином в постоперационном периоде либо в виде в/в инъекций, либо для приема внутрь.
При нарушении функции почек режим дозирования Аугментина устанавливают на основании максимальной дозы амоксициллина, которую можно применять при снижении функции почек в каждом конкретном случае. Коррекцию режима дозирования проводят в зависимости от КК.

Побочное действие

Аллергические реакции: возможны крапивница или эритематозная кожная сыпь, кожный зуд, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез, сывороточная болезнь, васкулит.
Лечение следует прекратить при появлении одного из перечисленных симптомов.
Со стороны пищеварительной системы: возможны диарея, нарушение пищеварения, тошнота, рвота; редко - колит, ассоциированный с приемом антибиотиков (включая псевдомембранозный и геморрагический колит). Эти эффекты маловероятны при парентеральном введении Аугментина.
Возможно умеренное повышение активности ACT и/или АЛТ (клиническая значимость неизвестна); редко - гепатит, холестатическая желтуха.
Реакции со стороны печени чаще встречаются у мужчин и пациентов пожилого возраста. Риск их появления возрастает при увеличении продолжительности лечения. Реакции со стороны печени обычно развиваются во время лечения или вскоре после его окончания, но иногда только через несколько недель после отмены препарата. Они обычно обратимы, хотя бывают значительно выраженными, очень редко заканчиваются летально и развиваются у пациентов с заболеваниями печени или на фоне применения гепатотоксических препаратов.
Со стороны системы кроветворения: редко - транзиторная лейкопения (включая нейтропению и агранулоцитоз), тромбоцитопения и гемолитическая анемия.
Со стороны свертывающей системы крови: удлинение времени кровотечения и протромбинового времени.
Со стороны ЦНС: редко - головокружение, головная боль, судороги. Судороги могут возникнуть при нарушении функции почек или у пациентов, получающих высокие дозы Аугментина.
Прочие: редко - кандидоз кожи и слизистых оболочек.
Местные реакции: возможен тромбофлебит в месте инъекции.
Побочные эффекты Аугментина, как правило, слабо выражены.

Противопоказания

– желтуха/нарушение функции печени в анамнезе, связанные с применением Аугментина или пенициллина;
– повышенная чувствительность к b-лактамным антибиотикам в анамнезе (в т.ч. к пенициллинам, цефалоспоринам).
С осторожностью следует применять при инфекционном мононуклеозе, беременности, в период лактации, заболеваниях ЖКТ (в т.ч. при наличии в анамнезе указаний на перенесенный колит, связанный с применением пенициллинов), хронической почечной недостаточности.

Беременность и лактация

Следует избегать применения Аугментина при беременности, однако вопрос о назначении препарата этой категории больных врач должен решать индивидуально.
В единственном исследовании у женщин с преждевременным разрывом околоплодных оболочек профилактическое назначение Аугментина ассоциировалось с повышенным риском развития некротического энтероколита у новорожденных.
Амоксициллин можно назначать в период лактации. У детей, находящихся на грудном вскармливании, существует риск сенсибилизации в связи с выделением активных веществ Аугментина с грудным молоком в виде следов. Других побочных эффектов не отмечалось.
В экспериментальных исследованиях на животных тератогенных эффектов Аугментина не выявлено.

Особые указания

Перед началом терапии необходимо тщательно выяснить наличие реакций повышенной чувствительности на пенициллины, цефалоспорины и другие аллергены в анамнезе у пациента.
Серьезные, иногда фатальные случаи анафилаксии были описаны у пациентов, получающих пенициллин, особенно при указании в анамнезе на реакции повышенной чувствительности на пенициллин. Если аллергические реакции возникают, Аугментин следует отменить и назначить соответствующую терапию.
Амоксициллин не следует назначать при подозрении на инфекционный мононуклеоз, поскольку мононуклеозоподобная сыпь может развиться при применении амоксициллина.
Длительное лечение Аугментином может сопровождаться чрезмерным ростом нечувствительных к нему микроорганизмов.
В целом Аугментин хорошо переносится и обладает низкой токсичностью. Однако во время длительной терапии рекомендуется наблюдать за функцией почек, печени, гемопоэзом. Очень редко встречается удлинение протромбинового времени, поэтому необходимо соответствующее наблюдение при одновременном назначении Аугментина с антикоагулянтами.
Аугментин следует назначать с осторожностью пациентам с нарушением функции печени. У этой категории пациентов рекомендуется контролировать показатели функции печени. В настоящее время недостаточно данных для рекомендаций по режиму дозирования для взрослых и детей с нарушениями функции печени и печеночной недостаточностью.
Если необходимо в/в введение Аугментина в высоких дозах пациентам, находящимся на диете с ограничением потребления соли, следует принять во внимание содержание натрия в инъекционном растворе.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Аугментин не оказывает негативного влияния на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами.

Передозировка

Симптомы: возможны нарушения со стороны ЖКТ и водно-электролитного баланса.
Лечение: симптоматическая терапия при признаках нарушения водно-электролитного баланса. Аугментин может быть удален из крови с помощью гемодиализа. Во время приема амоксициллина в высоких дозах необходимо поддерживать адекватное потребление жидкости и выделение мочи, чтобы уменьшить вероятность развития амоксициллиновой кристаллурии. Если амоксициллин присутствует в высокой концентрации в моче, то при комнатной температуре он может преципитировать в мочевом катетере и нарушать его проходимость.

Лекарственное взаимодействие

Пробенецид и ему подобные препараты (диуретики, фенилбутазон, НПВС) уменьшают канальцевую секрецию амоксициллина. Одновременное применение этих препаратов не рекомендуется и может сопровождаться повышением концентрации и задержкой в крови амоксициллина, при этом почечная экскреция клавулановой кислоты не замедляется.
Препарат повышает эффективность непрямых антикоагулянтов, т.к. подавляя кишечную микрофлору, он снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс. При одновременном приеме с антикоагулянтами необходимо следить за показателями свертываемости крови.
Одновременное применение с аллопуринолом может вызвать аллергические кожные реакции.
Аугментин может снижать эффективность пероральных контрацептивов.
Фармацевтическое взаимодействие
Аугментин нельзя смешивать с препаратами крови, с другими белковыми растворами, например такими, как белковые гидролизаты, и с липидными эмульсиями для в/в введения. Аугментин нельзя смешивать в одном шприце с аминогликозидными антибиотиками из-за потери активности последних.
Растворы Аугментина нельзя смешивать с инфузионными растворами, содержащими декстрозу, декстран или натрия бикарбонат.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить при температуре не выше 5°С в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года при соблюдении условий хранения.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту врача.