Таблетки, покрытые оболочкой белые, круглые, двояковыпуклые.

Регистрационный номер №:
таб., покр. оболочкой, 500 мг: 30, 50, 60 или 100 шт.; таб., покр. оболочкой, 850 мг: 30, 60 или 100 шт.; таб., покр. оболочкой, 1 г: 30, 50, 60 или 120 шт. - П №014600/01-2002 03.12.02

Фармакологическое действие

Пероральный гипогликемический препарат из группы бигуанидов.
Повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину и стимулирует усвоение глюкозы мышечными клетками. Тормозит глюконеогенез в печени. Задерживает всасывание углеводов в кишечнике. Оказывает благоприятный эффект на липидный обмен: снижает содержание общего холестерина, уровень триглицеридов и ЛПНП.
Глюкофаж снижает гипергликемию, не приводя к развитию гипогликемии, не стимулирует секрецию инсулина и не оказывает гипогликемического действия у здоровых лиц.

Показания

– сахарный диабет 2 типа (инсулиннезависимый) у взрослых при неэффективности диетотерапии (особенно при сопутствующем ожирении);
– в комбинации с инсулином при сахарном диабете 2 типа (инсулиннезависимом), особенно при выраженном ожирении со вторичной инсулинорезистентностью.

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально.
Начальная доза составляет 0.5-1 г/сут. Через 10-15 дней возможно дальнейшее постепенное повышение дозы в зависимости от уровня гипогликемии. Поддерживающая доза препарата составляет в среднем 1.5-2 г/сут. Максимальная доза - 3 г/сут.
Для уменьшения побочных явлений со стороны ЖКТ суточную дозу следует разделить на 2-3 приема.
Таблетки следует принимать целиком, во время или непосредственно после приема пищи.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, металлический привкус во рту, отсутствие аппетита, метеоризм, боли в животе (чаще возникают в начале терапии и проходят самостоятельно).
Со стороны обмена веществ: молочнокислый ацидоз (требует отмены препарата); при длительном применении - гиповитаминоз витамина B₁₂ (нарушение всасывания).
Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях - мегалобластная анемия.
Аллергические реакции: кожная сыпь.

Противопоказания

– диабетический кетоацидоз, кома, прекома;
– нарушения функции почек;
– острые заболевания, при которых имеется риск развития нарушения функции почек: дегидратация, лихорадка, тяжелые инфекционные заболевания, состояния гипоксии (шок, сепсис, инфекции почек, бронхо-легочные заболевания);
– клинические выраженные проявления гипоксии (дыхательная недостаточность, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда);
– серьезные травмы и хирургические вмешательства (когда показано проведение инсулинотерапии);
– нарушения функции печени;
– хронический алкоголизм и острое отравление алкоголем;
– молочнокислый ацидоз (в т.ч. в анамнезе);
– период от 2 дней до и в течение 2 дней после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащих контрастных средств;
– соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 ккал/сут);
– беременность;
– лактация;
– повышенная чувствительность к препарату.
Не рекомендуется применять препарат у пациентов старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них молочнокислого ацидоза.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности.
При планировании или возникновении беременности Глюкофаж следует отменить и назначить инсулинотерапию. Пациентку следует предупредить о необходимости поставить в известность врача в случае возникновения беременности.
Неизвестно, выделяется ли метформин с грудным молоком. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Особые указания

Побочные эффекты со стороны пищеварительной системы могут быть уменьшены назначением антацидов, производных атропина или спазмолитиков. Чтобы избежать развития данных побочных эффектов рекомендуется назначать Глюкофаж во время или в конце приема пищи 2-3 раза/сут. При постоянных явлениях диспепсии Глюкофаж следует отменить.
В период применения препарата рекомендуется контролировать функцию печени и почек.
Глюкофаж следует отменить за 48 ч до и в течение периода 48 ч после проведения рентгенологического исследования с использованием рентгеноконтрастных средств.
На фоне применения препарата Глюкофаж не следует употреблять алкоголь и этанолсодержащие лекарственные средства.

Передозировка

Симптомы: при применении Глюкофажа в дозе 85 г не наблюдалось гипогликемии, однако отмечалось развитие молочнокислого ацидоза. Ранними симптомами молочнокислого ацидоза являются тошнота, рвота, диарея, повышение температуры тела, боли в животе, боли в мышцах, в дальнейшем возможно учащение дыхания, головокружение, нарушение сознания, развитие комы.
Лечение: немедленная отмена Глюкофажа, срочная госпитализация, определение концентрации лактата в крови; при необходимости проводят симптоматическую терапию. Для выведения из организма лактата и метформина наиболее эффективен гемодиализ.

Лекарственное взаимодействие

Нерекомендуемые комбинации
При одновременном применении препарата Глюкофаж с даназолом возможно развитие гипергликемического эффекта. При необходимости лечения даназолом и после прекращения его приема требуется коррекция дозы Глюкофажа под контролем уровня гликемии.
При одновременном применении препарата Глюкофаж с этанолом и этанолсодержащими препаратами повышается риск развития молочнокислого ацидоза во время острой алкогольной интоксикации, особенно при голодании или соблюдении низкокалорийной диеты, а также при печеночной недостаточности.
Комбинации, требующие особой осторожности
Хлорпромазин в высоких дозах (100 мг/сут) уменьшает высвобождение инсулина и повышает уровень глюкозы в крови. При одновременном применении с нейролептиками и после прекращения их приема требуется коррекция дозы Глюкофажа под контролем уровня гликемии.
ГКС (для системного и местного применения) снижают толерантность к глюкозе и повышают уровень глюкозы в крови, в некоторых случаях вызывая кетоз. При необходимости применения такой комбинации и после прекращения приема ГКС требуется коррекция дозы Глюкофажа под контролем уровня глюкозы в крови.
При одновременном применении петлевых диуретиков и Глюкофажа имеется риск развития молочнокислого ацидоза из-за возможного появления функциональной почечной недостаточности. Не следует назначать Глюкофаж, если уровень креатинина в плазме крови выше 135 мкмоль/л у мужчин и 110 мкмоль/л у женщин.
Использование йодсодержащих рентгеноконтрастных средств для проведения рентгенологического исследования на фоне применения Глюкофажа может привести к развитию молочнокислого ацидоза на фоне функциональной почечной недостаточности.
При проведении инъекций бета₂-симпатомиметиков возможно уменьшение гипогликемического действия Глюкофажа (следует контролировать содержание глюкозы в крови и при необходимости назначать инсулин).
При одновременном применении Глюкофажа с производными сульфонилмочевины, инсулином, акарбозой и салицилатами возможно усиление гипогликемического действия.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности для таблеток 500 мг и 850 мг - 5 лет. Срок годности для таблеток 1 г - 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.