Таблетки контролируемого высвобождения, покрытые пленочной оболочкой от бледно-коричневато-желтого до бледно-коричневато-оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, с выдавленной надписью "NDP 30" на одной стороне.

Регистрационный номер №:
таб., с модифицир. высвобождением, покр. пленочной оболочкой, 30 мг, 60 мг: 30 шт. - П №011996/01-2000 06.06.00ППР

Фармакологическое действие

Селективный блокатор медленных кальциевых каналов, производное 1,4-дигидропиридина. Оказывает антиангинальное и гипотензивное действие. Уменьшает ток внеклеточного кальция внутрь кардиомиоцитов и гладкомышечных клеток коронарных и периферических артерий; в высоких дозах ингибирует высвобождение ионов кальция из внутриклеточных депо. Уменьшает количество функционирующих каналов, не оказывая воздействия на время их активации, инактивации и восстановления.
Разобщает процессы возбуждения и сокращения в миокарде, опосредуемые тропомиозином и тропонином, и в гладких мышцах сосудов, опосредуемые кальмодулином. В терапевтических дозах нормализует трансмембранный ток ионов кальция, нарушенный при ряде патологических состояний, прежде всего, при артериальной гипертензии. Не влияет на тонус вен. Усиливает коронарный кровоток, улучшает кровоснабжение ишемизированных зон миокарда без развития феномена "обкрадывания", активирует функционирование коллатералей.
Улучшает функцию миокарда, уменьшает силу сердечных сокращений и потребность миокарда в кислороде. Расширяя периферические артерии, снижает АД и уменьшает ОПСС и постнагрузку на сердце. Почти не влияет на синоаурикулярный и атриовентрикулярный узлы, обладает слабой антиаритмической активностью. Усиливает почечный кровоток, вызывает умеренный натрийурез. Отрицательное хроно-, дромо- и инотропное действие перекрывается рефлекторной активацией симпатоадреналовой системы в ответ на периферическую вазодилатацию.
Угнетает агрегацию тромбоцитов, обладает антиатерогенными свойствами (особенно при длительном применении). Понижает давление в легочной артерии, оказывает положительное влияние на кровоснабжение сосудов головного мозга.
При длительном приеме (2-3 мес) развивается толерантность к действию препарата.

Показания

– артериальная гипертензия;
– стабильная стенокардия;
– ангиоспастическая стенокардия.

Режим дозирования

Начальная доза препарата составляет 30 мг или 60 мг 1 раз/сут. При необходимости дозу постепенно, с интервалами в 7-14 дней, увеличивают. Максимальная суточная доза составляет 90 мг.
При необходимости отмены препарата дозировка постепенно уменьшается до полной отмены.
Таблетки следует принимать целиком, не разламывая, не разжевывая.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, сердцебиение, декомпенсированная сердечная недостаточность, периферические отеки; в отдельных случаях возможно появление загрудинной боли после приема препарата.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота; в отдельных случаях – диарея.
Прочие: покраснение кожи, слабость; в отдельных случаях - судороги верхних и нижних конечностей.

Противопоказания

– выраженный аортальный стеноз;
– артериальная гипотензия;
– обструктивная кардиомиопатия;
– повышенная чувствительность к нифедипину и другим компонентам препарата.

Беременность и лактация

Данных о безопасности использования нифедипина при беременности нет, поэтому назначение Нифекарда ХЛ беременным женщинам показано только в случае, если возможный эффект от приема препарата превышает риск для плода.
Нифедипин проникает в грудное молоко, поэтому препарат не назначают в период лактации.

Особые указания

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с хронической сердечной недостаточностью, нарушениями функции печени.
Для пациентов с тяжелой ИБС существует риск увеличения частоты, тяжести проявления и продолжительности приступов стенокардии после приема нифедипина. В данном случае необходима отмена препарата.
Отменять препарат следует постепенно.

Передозировка

Симптомы: периферическая вазодилатация с выраженной и, возможно, пролонгированной системной артериальной гипотензией.
Лечение: промывание желудка. При необходимости проводят симптоматическую и поддерживающую терапию. Клиренс нифедипина увеличивается у пациентов с недостаточностью функции печени. Вследствие высокой степени связывания с белками плазмы крови гемодиализ не эффективен.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Нифекарда ХЛ с другими антигипертензивными препаратами, бета-адреноблокаторами, нитратами наблюдается синергизм в отношении антигипертензивного действия.
При одновременном применении Нифекарда ХЛ и дигоксина происходит увеличение концентраций нифедипина в плазме крови (следовательно необходим контроль концентрации дигоксина и коррекция его дозы).
При одновременном применении Нифекарда ХЛ и фентанила возможно развитие тяжелой гипотензии, поэтому по возможности рекомендуется отменить нифедипин за 36 ч до проведения анестезии.
При одновременном применении Нифекарда ХЛ и хинидина происходит снижение концентрации последнего в плазме крови (на 50%).
При одновременном применении Нифекарда ХЛ с теофиллином отмечается увеличение уровня последнего в плазме крови.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.