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Euvax B(重组人促红素注射液)
2013-06-18 14:05:32 来源: 作者: 【 】 浏览:2736次 评论:0

英文名:Euvax B

  通用名:重组乙型肝炎疫苗(酵母)(Recombinant Hepatitis B Vaccine)

  医疗保险:否

  产品类别:生物制品

  主要成分:每毫升(1.0mL)Euvax B注射液含有20µg纯HBsAg(乙肝表面抗原)

  适应症: 预防乙肝病毒感染引起的乙型肝炎

  【使用方法】

  1. 仅在肌肉注射使用。

  2. 一份小儿用量为0.5毫升,含有10µg纯HBsAg(乙肝表面抗原)(包括新生儿、婴幼儿和年龄至15岁含15岁的儿童)。

  3. 一份成人用量为1.0毫升,含有20µg纯HBsAg(乙肝表面抗原)(年龄在16岁以上)。

  4. 推荐免疫程序可遵照以下时间表,免疫程序共包括3次疫苗注射

  第一次:择选日期

  第二次:第一次注射后的一个月

  第三次:第一次注射后的六个月

  5. 另一种推荐免疫程序可选择0月、1月和2月进行疫苗注射。在12个月时需要加强免疫一针。加强针是针对特定人群(例如新生儿来自受乙肝感染的患者,某些受到或可能近期暴露于存在乙肝病毒环境,或存在乙肝患者的高危区域)。

  6. 当首次免疫过程结束后保护抗体效价未达到预定水平时,血液透析或免疫缺陷的患者则需要再进行额外疫苗的注射。

  【规        格】

  10µg/0.5ml/vial×1, 20 vials/pack

  20µg/1.0ml/vial×1, 20 vials/pack

  100µg/5.0ml/vial×10, vials/pack

  200µg/10.0ml/vial×10, vials/pack

  【贮        藏】

  低温2°C- 8°C储存(冰箱内)请勿冷冻

  【有  效  期】

  36个月

  【生产企业】

  企业名称:LG Life Sciences, Ltd.

  Product Name

  Euvax B

  Composition

  Each ㎖ of Euvax B Inj. contains 20㎍ of purified HBsAg.

  Indication

  Immunization against infection caused by all known subtypes of hepatitis B virus

  Dosage and Administration

  - Intramuscular use only

  - One pediatric dose (neonates, infants, and children aged up to and including 15 years of age) is 0.5㎖ containing 10㎍ of HBsAg

  - One adult dose (from 16 years) is 1.0㎖ containing 20㎍ of HBsAg

  - The immunization regimen consists of three doses of vaccine given according to the following schedule;

  1st dose : at elected date

  2nd dose : 1 month after the first dose

  3rd dose : 6 months after the first dose

  - An alternative 0, 1 and 2 months schedule and a 12 months booster can be used in certain populations (e.g. neonates born from Hepatitis B-infected others, someone who has or might have been recently exposed to the virus, certain travelers to high-risk areas)

  - Additional dose(s) of vaccine may be required in hemodialysis or immunodeficient patients since protective anti-body titers (>10IU/I) may not be obtained after the primary immunization course

  How Supplied

  10㎍/0.5㎖/vial×1, 20 vials/pack

  20㎍/1.0㎖/vial×1, 20 vials/pack

  100㎍/5.0㎖/vial×10 vials/pack

  200㎍/10.0㎖/vial×10 vials/pack

  Storage Condition

  Store between 2℃ and 8℃ (in a refrigerator). Do not freeze.

  Shelf Life

  36 months
 

以下是“全球医药”详细资料
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