トピロリック錠20mg／トピロリック錠40mg／トピロリック錠60mg
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作成又は改訂年月
* 2013年9月改訂（第2版）
2013年6月作成
日本標準商品分類番号
873949
薬効分類名
非プリン型選択的キサンチンオキシダーゼ阻害剤
－高尿酸血症治療剤－
承認等
販売名
トピロリック錠20mg
販売名コード
3949004F1036
承認・許可番号
承認番号
22500AMX00987000
商標名
TOPILORIC Tablets 20mg
薬価基準収載年月
*2013年8月
販売開始年月
*2013年9月
貯法・使用期限等
貯法
気密容器・室温保存
使用期限
製造後3年（外装に表示の使用期限内に使用すること）
規制区分
処方せん医薬品注）
注）注意－医師等の処方せんにより使用すること
組成
有効成分：名称
トピロキソスタット
有効成分：含量（1錠中）
20mg
添加物
乳糖水和物、結晶セルロース、クロスカルメロースナトリウム、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム
性状
剤形
錠剤
色調・性状
白色～淡黄白色、素錠
外形：表面
外形：裏面
外形：側面
大きさ：直径
約6mm
大きさ：厚さ
約2.4mm
質量
約70mg
識別コード
FY311
販売名
トピロリック錠40mg
販売名コード
3949004F2032
承認・許可番号
承認番号
22500AMX00988000
商標名
TOPILORIC Tablets 40mg
薬価基準収載年月
*2013年8月
販売開始年月
*2013年9月
貯法・使用期限等
貯法
気密容器・室温保存
使用期限
製造後3年（外装に表示の使用期限内に使用すること）
規制区分
処方せん医薬品注）
注）注意－医師等の処方せんにより使用すること
組成
有効成分：名称
トピロキソスタット
有効成分：含量（1錠中）
40mg
添加物
乳糖水和物、結晶セルロース、クロスカルメロースナトリウム、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム
性状
剤形
錠剤
色調・性状
白色～淡黄白色、片面に割線を有する素錠
外形：表面
外形：裏面
外形：側面
大きさ：直径
約7mm
大きさ：厚さ
約3.2mm
質量
約140mg
識別コード
FY312
販売名
トピロリック錠60mg
販売名コード
3949004F3039
承認・許可番号
承認番号
22500AMX00989000
商標名
TOPILORIC Tablets 60mg
薬価基準収載年月
*2013年8月
販売開始年月
*2013年9月
貯法・使用期限等
貯法
気密容器・室温保存
使用期限
製造後3年（外装に表示の使用期限内に使用すること）
規制区分
処方せん医薬品注）
注）注意－医師等の処方せんにより使用すること
組成
有効成分：名称
トピロキソスタット
有効成分：含量（1錠中）
60mg
添加物
乳糖水和物、結晶セルロース、クロスカルメロースナトリウム、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム
性状
剤形
錠剤
色調・性状
白色～淡黄白色、片面に割線を有する素錠
外形：表面
外形：裏面
外形：側面
大きさ：直径
約8mm
大きさ：厚さ
約3.7mm
質量
約210mg
識別コード
FY313
一般的名称
トピロキソスタット
Topiroxostat
禁忌
（次の患者には投与しないこと）
1.
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.
メルカプトプリン水和物又はアザチオプリンを投与中の患者［「相互作用」の項参照］
効能又は効果
痛風、高尿酸血症
効能又は効果に関連する使用上の注意
本剤の適用にあたっては、最新の治療指針等を参考に、薬物治療が必要とされる患者を対象とすること。
用法及び用量
通常、成人にはトピロキソスタットとして1回20mgより開始し、1日2回朝夕に経口投与する。その後は血中尿酸値を確認しながら必要に応じて徐々に増量する。維持量は通常1回60mgを1日2回とし、患者の状態に応じて適宜増減するが、最大投与量は1回80mgを1日2回とする。
用法及び用量に関連する使用上の注意
尿酸降下薬による治療初期には、血中尿酸値の急激な低下により痛風関節炎（痛風発作）が誘発されることがあるので、本剤の投与は1回20mgを1日2回から開始し、投与開始から2週間以降に1回40mgを1日2回、投与開始から6週間以降に1回60mgを1日2回投与とするなど、徐々に増量すること（「臨床成績」の項参照）。なお、増量後は経過を十分に観察すること。
使用上の注意
慎重投与
（次の患者には慎重に投与すること）
1.
重度の腎機能障害のある患者［使用経験がなく安全性が確立していない。］
